Halia Therapeutics apresentará os dados finais da fase 2 de Ofirnoflast em MDS de baixo risco na EHA2026 e anuncia a nomeação de Han Myint, MD, FACP, como Diretor Médico

Halia Therapeutics Apresentará Dados Finais da Fase 2 de Ofirnoflast em MDS de Baixo Risco na EHA2026 e Anuncia Nomeação de Han Myint, MD, FACP, como Diretor Médico

Halia Therapeutics Apresentará Dados Finais da Fase 2 de Ofirnoflast em MDS de Baixo Risco na EHA2026 e Anuncia Nomeação de Han Myint, MD, FACP, como Diretor Médico

PR Newswire

LEHI, Utah, 12 de maio de 2026

Apresentação oral na Associação Europeia de Hematologia (EHA) para relatar 67% de melhora hematológica, independência duradoura de transfusões e ausência de eventos adversos graves relacionados ao tratamento em MDS de baixo risco refratário a ESA

O Dr. Myint, líder em hematologia e executivo de desenvolvimento de medicamentos oncológicos, junta-se à Halia para liderar o desenvolvimento clínico enquanto o ofirnoflast (HT-6184) avança para ensaios pivôs

LEHI, Utah, 12 de maio de 2026 /PRNewswire/ -- Halia Therapeutics, Inc., uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve terapias inovadoras de primeira classe direcionadas ao inflamassoma NLRP3 e vias inflamatórias relacionadas, anunciou hoje os resultados finais da Fase 2 para oirnoflast (HT-6184) em pacientes com síndrome mielodisplásica de baixo risco (LR-MDS). Os dados serão apresentados em uma sessão oral no Congresso Híbrido da Associação Europeia de Hematologia (EHA) 2026, de 11 a 14 de junho de 2026, em Estocolmo, Suécia. O resumo aceito está disponível hoje na plataforma do Congresso EHA.

A empresa também anunciou a nomeação de Han Myint, MD, FACP, como Diretor Médico. O Dr. Myint liderará o desenvolvimento clínico global, assuntos médicos e estratégia de segurança da Halia enquanto a empresa prepara o avanço do ofirnoflast para desenvolvimento pivô e expande seu pipeline mais amplo, fundamentado na resiliência genética humana e na biologia imunológica inata.

Resultados finais da Fase 2 a serem apresentados na EHA2026

O ensaio de fase 2, aberto, de braço único, recrutou 37 adultos com MDS de risco muito baixo a intermediário segundo IPSS-R (pontuação ≤4,5) que apresentavam anemia sintomática ou dependência de transfusão de glóbulos vermelhos (RBC) e eram refratários, intolerantes ou inelegíveis para agentes estimuladores de eritropoiese (ESAs). Oirnoflast foi administrado por via oral a 2 mg uma vez ao dia, em um esquema de 5 dias de uso seguidos por 2 dias de descanso, por até 32 semanas. O objetivo primário foi a melhora hematológica (HI) de acordo com os critérios do IWG 2018. Destaques do resumo aceito incluem:

• Taxa geral de HI de 67% entre 30 pacientes avaliáveis, com atividade multilineagem: 62% HI-E, 60% HI-P e 50% HI-N
• 55% de independência de transfusão de RBC por ≥8 semanas entre pacientes dependentes de transfusão (10/18), com 39% sustentados por ≥16 semanas
• Duração mediana de independência de transfusão de 28,5 semanas
• 75% de HI-E entre pacientes não dependentes de transfusão (9/12)
• Aumento mediano de hemoglobina de 4,5 g/dL em respondedores de HI-E e independência de transfusão (faixa de 0,1 a 7,1 g/dL)
• Nenhum evento adverso grave relacionado ao tratamento; eventos adversos relacionados ao tratamento ocorreram em 27% dos pacientes, com um único evento de Grau ≥3 (hipertensão)
• Atividade observada em subtipos de MDS da OMS e backgrounds mutacionais, incluindo pacientes com e sem SF3B1 ou del(5q)

Dados adicionais de eficácia, segurança, biomarcadores e qualidade de vida serão apresentados no Congresso EHA2026.

"Estes resultados finais da Fase 2 validam nossa abordagem de direcionar a biologia imunológica inata a montante em MDS de baixo risco," disse David J. Bearss, Ph.D., Presidente, Diretor Executivo e cofundador da Halia Therapeutics. "Oirnoflast demonstrou independência de transfusão duradoura, melhora hematológica multilineagem e um perfil de segurança favorável em uma população de pacientes com necessidade não atendida significativa."

Han Myint, MD, FACP Nomeado Diretor Médico

O Dr. Myint traz mais de três décadas de experiência abrangendo medicina acadêmica, biotecnologia e organizações farmacêuticas globais, com profunda expertise em malignidades hematológicas, desenvolvimento de medicamentos oncológicos e estratégia clínica avançada.

O Dr. Myint é um hematologista-oncologista reconhecido internacionalmente e executivo biofarmacêutico com mais de três décadas de experiência em medicina acadêmica, biotecnologia e grandes organizações farmacêuticas. Ao longo de sua carreira, liderou o desenvolvimento de terapias inovadoras em tumores sólidos, cânceres hematológicos e programas de imunoterapia celular, com experiência na condução de candidatos desde pesquisas iniciais até aprovação regulatória e comercialização.

"A adição de Han à nossa equipe de liderança fortalece nossa capacidade de executar a próxima fase do programa de desenvolvimento do irnoflast com execução clínica e regulatória, enquanto avançamos para o desenvolvimento pivô," continuou Bearss. "Ele é um dos poucos líderes que trabalhou em hematologia maligna, desenvolvimento global de medicamentos, medicina acadêmica e comercialização em estágio avançado. Sua experiência em doenças mieloides, estratégia de ensaios pivôs e engajamento regulatório está diretamente alinhada com os objetivos da Halia."

Comentando sobre sua nomeação, o Dr. Myint disse, "Estou empolgado em ingressar na Halia em um momento tão crucial. Os dados da Fase 2 do irnoflast apoiam uma abordagem terapêutica diferenciada em MDS de baixo risco, onde os pacientes continuam precisando de novas opções orais que possam melhorar a hematopoiese e reduzir a carga de transfusões. A plataforma mais ampla da Halia, fundamentada na resiliência genética humana e na biologia imunológica inata, fornece uma base convincente para o desenvolvimento de medicamentos para doenças hematológicas graves e inflamatórias. Estou ansioso para avançar o irnoflast e o pipeline pelas próximas etapas do desenvolvimento clínico."

Sobre Han Myint, MD, FACP

O Dr. Myint é um hematologista-oncologista e líder em desenvolvimento de medicamentos com mais de 30 anos de experiência em academia, biotecnologia e organizações farmacêuticas globais. Anteriormente, foi Diretor Médico da NextCure, Inc., supervisionando ensaios de oncologia de primeira em humanos e de prova de conceito, e Diretor Médico da NexImmune, Inc., uma desenvolvedora de estágio clínico de imunoterapias baseadas em células T.

No início de sua carreira na indústria, o Dr. Myint ocupou cargos de liderança sênior na Celgene Corporation (agora parte da Bristol Myers Squibb), incluindo Líder Global de Doenças Mieloides e Co-Presidente da Equipe Global da Franquia Mieloide, contribuindo para o desenvolvimento, aprovação e lançamento global de terapias para doenças mieloides, incluindo Talassemia, MF, MDS e AML.

Antes de fazer a transição para a indústria, o Dr. Myint foi um hematologista-oncologista acadêmico e médico de transplante de células-tronco. Atuou como Professor de Medicina e Diretor de Transplante de Células-Tronco e do Programa de Malignidades Hematológicas na Universidade do Colorado, Denver, onde estabeleceu um programa de transplante de células-tronco credenciado pela FACT e designado como Centro de Excelência. Anteriormente, ocupou cargos de liderança acadêmica no Rush University Medical Center. O Dr. Myint obteve seu MBBS no Institute of Medicine de Yangon e concluiu treinamento de pós-graduação em medicina interna e hematologia no Reino Unido, seguido de treinamento avançado em hematologia/oncológica e transplante de células-tronco nos Estados Unidos. É membro do Royal College of Pathologists, Londres, Reino Unido, Royal College of Physicians & Surgeons, Glasgow, Royal College of Physicians of Edinburgh e American College of Physicians.

Detalhes da Apresentação na EHA2026

**Título: **Ofirnoflast, um Inibidor NEK7 de Primeira Classe, Induz Independência de Transfusão Robusta e Melhora Hematológica Multilinha em MDS de Baixo Risco (LR-MDS): Resultados da Fase 2
**Número do resumo: **S174
**Sessão: **Sessões orais s426 — Síndromes Mielodisplásicas – Clínica
**Autor apresentador: **Varun Bafna, MD
**Data e horário: **Sexta-feira, 12 de junho de 2026, 17:15–18:30 CEST
**Local: **Salão A2-3, Stockholmsmässan, Estocolmo, Suécia, e virtual na plataforma do Congresso EHA

Sobre Ofirnoflast (HT-6184)

Ofirnoflast é a primeira terapia de classe, oral, inibidor allostérico de NEK7 da Halia, projetado para modular a ativação do inflamassoma NLRP3 antes do sinal inflamatório. Ao direcionar o NEK7 antes do montagem do NLRP3, oirnoflast previne a formação do inflamassoma e interrompe uma via chave implicada na hematopoiese ineficaz. A Halia está avançando oirnoflast como uma terapia potencial de modificação da doença para MDS de baixo risco, com oportunidades de desenvolvimento mais amplas em doenças impulsionadas pelo inflamassoma.

Sobre a Halia Therapeutics

A Halia Therapeutics é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com sede em Lehi, Utah, que desenvolve terapias de primeira classe que visam a biologia de doenças impulsionadas pelo inflamassoma. A empresa está focada em atender necessidades médicas não satisfeitas em doenças hematológicas por meio de mecanismos de ação inovadores projetados para atacar as causas raízes da patologia inflamatória. O programa principal da Halia, oirnoflast, está sendo desenvolvido para MDS de baixo risco e outras doenças hematológicas impulsionadas pela biologia do inflamassoma NLRP3. Seu pipeline mais amplo é fundamentado na resiliência genética humana e na medicina de precisão. Para mais informações, visite www.haliatx.com.

Declarações Prospectivas

Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas nos termos das leis de valores mobiliários aplicáveis, incluindo declarações sobre os potenciais benefícios clínicos, terapêuticos e comerciais do ofirnoflast (HT-6184); o cronograma e conteúdo de próximas apresentações científicas; o desenho, cronograma e resultados de ensaios clínicos atuais e futuros; planos regulatórios e interações; a nomeação e contribuições esperadas do Diretor Médico da Halia; e o pipeline e estratégia de desenvolvimento da empresa. Palavras como "pode", "vai", "espera", "planeja", "antipa", "estima", "pretende" e expressões similares visam identificar declarações prospectivas. Declarações prospectivas baseiam-se nas expectativas e suposições atuais da Halia e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais diferem materialmente, incluindo riscos relacionados ao desenvolvimento clínico, revisão regulatória, fabricação, financiamento, concorrência, propriedade intelectual, pessoal e condições gerais de negócios. A Halia não assume obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, seja por novas informações, eventos futuros ou outros motivos, exceto quando exigido por lei.

Contatos

**Mídia:

**Taylor Avei
Diretor de Desenvolvimento de Negócios
tavei@haliatx.com
+1 (385) 355-4315

**Relações com Investidores:

**Leigh Salvo
New Street Investor Relations
leigh@newstreetir.com

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FONTE Halia Therapeutics