Investigação sobre medicamentos importados no "Global Shopping": Por que medicamentos genéricos indianos de origem desconhecida podem ser vendidos abertamente em plataformas de comércio eletrónico?

（Fonte: Shangguan News）

Medicamentos rotulados como “envio direto do exterior” e “importados” estão visíveis em várias plataformas de comércio eletrónico na secção “Global Shopping”. A investigação revelou que muitos desses chamados medicamentos importados são, na verdade, genéricos de países como a Índia. Estes medicamentos são baratos, mas de origem desconhecida, com eficácia duvidosa, levando a inúmeras reclamações. Um problema mais profundo é a falha na fiscalização do comércio transfronteiriço, permitindo que os comerciantes contornem facilmente a regulamentação nacional de medicamentos, colocando esses produtos de origem incerta à disposição dos consumidores.

O Sr. Wu, de Zhejiang, toma há muito tempo um medicamento chamado “Tovapitan” para tratar “rim policístico”. Como a doença não é uma indicação principal para o uso do medicamento, Wu não pode usar o seguro de saúde e tem de pagar do seu próprio bolso. Este é um medicamento relativamente caro, mesmo na versão genérica nacional, que atualmente custa entre 15 e 30 yuans por comprimido. No ano passado, viu numa plataforma de comércio eletrónico várias lojas com nomes de “boutiques de importação do exterior” a vender Tovapitan por apenas 5 yuans por comprimido. Entre junho e setembro do ano passado, comprou dois tipos de Tovapitan de dois vendedores diferentes, mas após o uso, não sentiu qualquer efeito. “O Tovapitan é um diurético, deve causar uma forte diurese rapidamente”, explicou Wu ao jornal.

Wu suspeita que comprou um medicamento falsificado. Em outubro do ano passado, apresentou uma queixa ao jornal “Liberation Daily” e ao “Shangguan News” através do “Canal Direto do Público”. Após meses de investigação, os jornalistas analisaram as etapas da compra de Wu e testaram os medicamentos adquiridos, revelando irregularidades na venda de medicamentos através do comércio eletrónico transfronteiriço.

São realmente medicamentos enviados de Hong Kong?

Os “Tovapitan” de Wu foram comprados na “E-Jia Le Medical Overseas Store” e na “Tianfu Medical Overseas Store” na plataforma de comércio eletrónico. Ambas as lojas são lojas internacionais na secção de comércio transfronteiriço, com a etiqueta “Global Shopping” ao lado do nome. Wu forneceu registos de compra e de logística: em 11 de junho do ano passado, comprou “Tovapitan original importado, 100 comprimidos” por 637,08 yuans na “E-Jia Le Medical”; em 17 de setembro, comprou “Tovapitan substituto de Sumaika Ping, 100 comprimidos” por 538,2 yuans na “Tianfu Medical”. Os registos de logística mostram que ambos os medicamentos foram enviados de Hong Kong, através do serviço de transporte internacional “Yunda”, passaram pela alfândega e foram entregues a Wu.

Os registos indicam que ambos os medicamentos foram enviados de Hong Kong, através do “Yunda International”, após passar pela alfândega, entregues a Wu.

As informações públicas na plataforma indicam que ambas as lojas são registadas em Hong Kong, o que é compatível com a lógica do comércio transfronteiriço. Para verificar a autenticidade, é necessário investigar a origem: as duas empresas existem realmente? A “E-Jia Le Medical” está registada na “Ningjin Center, Kwun Tong, Kowloon, 29º andar, sala A17”, e a “Tianfu Medical” na “S228, 2º andar, Capital Square, Tsim Sha Tsui”. Ambas as empresas foram registadas entre 2023 e 2024. Em janeiro deste ano, os jornalistas visitaram os dois locais: no 29º andar do Ningjin Center, há oito compartimentos maiores de A a H, com divisões menores dentro. A porta de vidro branca do “A” está fechada, sem resposta ao toque do intercom, sem sinais de atividade. No “Capital Square”, há várias pequenas salas de três a quatro metros quadrados, com letreiros no teto com nomes de empresas. A sala S239 está vazia, com uma fechadura de código na porta. Os locais são físicos, não virtuais, o que é estranho, pois parecem não ser utilizados.

Informações de registo das duas lojas na plataforma de comércio eletrónico.

Ningjin Center, Kowloon, 29º andar, sala A.

Capital Square, Tsim Sha Tsui, 2º andar, sala S239.

Os jornalistas fizeram uma encomenda na “Tianfu Medical” de uma caixa de “Tovapitan” e receberam-na a 4 de março. Na etiqueta do correio, o endereço de envio era outro: “Shop 8A1, 2º andar, Longfeng Garden, Sheung Shui, New Territories”. “Longfeng Garden” é bastante conhecido no circuito de comércio eletrónico transfronteiriço, com muitas etiquetas de envio a indicar esse local. Os jornalistas verificaram no local e viram que a loja “Xuetang” está na fachada. Contactaram o remetente “Mr. Chen” por telefone, mas a chamada não foi atendida. Notaram que a etiqueta do correio indicava “Express Standard” e tinha informações de triagem de “Shanghai Area”, semelhante às etiquetas de envios domésticos. Já foi exposto que alguns envios transfronteiriços são “falsos”: as encomendas são enviadas inicialmente para Guangzhou ou Shenzhen, depois enviadas por empresas de transporte que falsificam os registos de logística entre Hong Kong e essas cidades. Com base na informação de endereço falso, os jornalistas questionam se também receberam um envio “falso”.

A etiqueta do correio indica “Express Standard” e informações de triagem de “Shanghai Area”, semelhante às etiquetas de envios domésticos.

Para verificar se é um envio “falso”, é fundamental consultar os dados de desembaraço aduaneiro. Wu e os jornalistas forneceram os seus números de identificação na encomenda, que foram enviados às plataformas de comércio eletrónico para fins de desembaraço. Uma empresa de transporte explicou que a maioria das encomendas transfronteiriças entra na China através do método “CC Postal”, que permite a declaração de importação em nome do consumidor, via logística. As alfândegas de Shenzhen e Guangzhou realizam inspeções aleatórias; se a encomenda não for selecionada, passa por um procedimento de desembaraço simplificado, com rapidez. Apesar disso, os consumidores podem consultar os dados de desembaraço através de vários canais. No entanto, ao verificar no “Single Window for International Trade” (Plataforma de Comércio Internacional), não há registos de desembaraço para as três encomendas de Wu e do jornalista, apesar de os registos de logística mostrarem desembaraço.

Ao consultar os dados de desembaraço na plataforma “Single Window for International Trade”, os jornalistas verificaram que, apesar de existirem registos de desembaraço na logística, não há qualquer registo de desembaraço para as três encomendas de Wu e do jornalista.

Os jornalistas contactaram a Yunda Express, que respondeu que só é responsável pelo transporte internacional, enquanto a declaração aduaneira é feita pelo comerciante. Não responderam à questão de por que não há registos de desembaraço, apenas afirmaram que, pelos registos de logística, tudo parece normal.

Além disso, Wu contou que, com a mediação da plataforma, a “Tianfu Medical” permitiu-lhe devolver os medicamentos não utilizados, enviando-os para um centro de distribuição em Xuzhou. Os jornalistas contactaram o responsável pelo centro, que revelou que o telefone de Wu recebe mais de 20 encomendas por mês, todas entregues por eles, usando nomes fictícios como “Fengze” ou “Vendedor CELE”.

Resultados de análise mostram falta de “ingredientes essenciais”

A cadeia de comércio eletrónico transfronteiriço não consegue rastrear a origem dos medicamentos, levantando dúvidas sobre a sua autenticidade. Os consumidores, incluindo Wu, preocupam-se sobretudo com a veracidade dos medicamentos: serão realmente importados? Funcionam ou são falsificados?

As duas lojas usam fotos de medicamentos originais ou produzidos na Europa para vender “medicamentos importados originais”, mas o que recebem não corresponde às imagens. A “E-Jia Le Medical” vende produtos da farmacêutica “Zydus”, enquanto a “Tianfu Medical” vende produtos da “Healing Pharma”. Ambos os “Tovapitan” têm a mesma dosagem de 15 mg. Pesquisando na internet, descobriu-se que essas empresas são, na verdade, fabricantes de genéricos na Índia.

Ao venderem “medicamentos importados originais”, usam fotos de produtos originais ou europeus.

Na realidade, os medicamentos recebidos são genéricos indianos.

A “Healing Pharma” tem um site oficial onde é possível encontrar o produto “Tovapitan”. Contactaram o serviço de apoio ao cliente, que confirmou que as caixas com os códigos “TT-1220026” e “TT-1220028” podem ser verificadas na base de dados, mas a autenticidade do medicamento não pode ser confirmada apenas por fotos.

O site oficial da “Healing Pharma” confirmou que as caixas com os códigos “TT-1220026” e “TT-1220028” podem ser verificadas na base de dados.

Ao abrir as caixas, extraiu-se uma pastilha de cor azul clara a escura, com manchas pretas visíveis a olho nu, e uma ranhura ao centro para partir. Especialistas consultados afirmaram que, à vista, a uniformidade dessas pastilhas é inferior à de medicamentos originais. As imagens mostram que a “Zydus” produz uma pastilha mais clara, enquanto a “Healing Pharma” produz uma mais escura, ambas com acabamento mais grosseiro.

Na imagem, à esquerda, a pastilha mais clara é da “Zydus”, à direita, a da “Healing Pharma”. Ambas parecem de má qualidade, com menor uniformidade.

As pastilhas foram enviadas para análise no “Shimadzu Shanghai Application Laboratory”. Como comparação, foi fornecida uma pastilha de “Tovapitan” produzida pela “Guilin Nanyao”, uma farmacêutica chinesa, que Wu tem tomado regularmente. Após triturar, dissolver e filtrar as amostras, foi realizada uma análise por espectrometria de massa. Os resultados mostraram que as três pastilhas tinham níveis semelhantes do princípio ativo “Tovapitan”, mas apresentavam diferenças evidentes nos excipientes.

As três amostras apresentaram níveis semelhantes do princípio ativo, mas diferenças nos excipientes, especialmente na presença de um “bump” na curva de espectro, indicando a ausência de certos polímeros usados como excipientes nas genéricas indianas.

Um responsável de uma empresa farmacêutica explicou que a quantidade do princípio ativo numa pastilha é pequena, sendo a maior parte composta por excipientes. Estes controlam a desintegração do medicamento, sua liberação e absorção no corpo. A ausência de certos excipientes pode afetar a dissolução e a biodisponibilidade. As genéricas indianas podem usar diferentes formulações, o que explica a eficácia variável. A qualidade dessas genéricas varia bastante, o que pode explicar a falta de efeito em alguns pacientes.

Por isso, o governo regula rigorosamente os medicamentos importados. Segundo a legislação, os medicamentos importados só podem ser comercializados após obterem o “Certificado de Registro de Medicamento Importado” emitido pela Administração Nacional de Produtos Farmacêuticos (NMPA) ou o “Certificado de Registro de Produtos Médicos” para produtos de Hong Kong, Macau e Taiwan. Devem cumprir os padrões de qualidade chineses e passar na inspeção na fronteira.

O responsável da empresa afirmou que os “Tovapitan” adquiridos por Wu claramente não possuem o certificado de registro de medicamentos importados, sendo, portanto, medicamentos ilegais. Apesar de conterem o princípio ativo, a ausência de excipientes essenciais torna-os medicamentos de baixa qualidade, ou seja, “medicamentos de má qualidade”.

Como é possível que medicamentos “importados” de origem desconhecida circulem de forma tão obscura?

Nas lojas de Wu, além de “Tovapitan”, há muitos outros medicamentos. Por exemplo, na “Tianfu Medical”, há mais de 60 tipos de medicamentos, incluindo metformina, atorvastatina, febuxostat, losartan, com mais de 25 mil avaliações. Além disso, plataformas de comércio eletrónico na secção “Global Shopping” têm muitas lojas de “importação do exterior” a vender medicamentos.

É permitido vender medicamentos no comércio eletrónico transfronteiriço? Atualmente, a venda de produtos farmacêuticos por plataformas de comércio eletrónico na China está em fase de piloto restrito. Segundo a “Carta de Resposta do Departamento de Supervisão de Medicamentos” da NMPA, os produtos vendidos devem estar autorizados para venda na China ou constar na “Lista de Importação de Produtos de Comércio Eletrónico Transfronteiriço (2019)”. Essa lista inclui poucos medicamentos, como remédios tradicionais chineses, pomadas, curativos, algodão, gaze, bandagens, etc.

Outro responsável de uma empresa de transporte afirmou que a entrada de medicamentos para uso pessoal por via de correio é altamente controlada. Medicamentos de venda livre ou suplementos podem ser importados para uso pessoal, mas a alfândega realiza inspeções quase sempre. Para medicamentos sujeitos a receita, é necessário apresentar fatura, bula, documento de identidade, prescrição médica, entre outros.

Se assim é, por que plataformas de comércio eletrónico transfronteiriço vendem abertamente genéricos indianos? Em outubro do ano passado, Wu também apresentou uma denúncia por “venda de medicamentos falsificados” às autoridades. A denúncia foi encaminhada às autoridades de fiscalização de mercado, que responderam que a venda por plataformas de comércio eletrónico transfronteiriço é considerada importação de retalho, fora do âmbito de fiscalização. Assim, há uma lacuna regulatória. Como os medicamentos não estão na lista de produtos permitidos, as plataformas consideram-nos produtos comuns, e ao fazerem encomendas, os consumidores não precisam de apresentar receita.

Isto cria uma via de circulação obscura para os genéricos indianos de origem incerta: as lojas podem abrir na plataforma apenas com o “Licença de Operação de Medicamentos” e o “Certificado de Informação de Serviços de Medicamentos na Internet”. Para lojas internacionais, basta o registo de uma empresa estrangeira. Como a plataforma só permite a venda de produtos enviados diretamente do exterior, os comerciantes registam uma empresa em Hong Kong, criam uma loja internacional, e, com a ajuda de empresas de transporte, podem esconder os medicamentos em outros pacotes ou falsificar registos de logística, permitindo a venda de genéricos indianos de origem desconhecida.

Existem anúncios nas redes sociais oferecendo “rastreamento logístico virtual” para vendedores.

Nos últimos doze meses, devido ao aumento do preço de muitos medicamentos de marca importados, muitos pacientes têm procurado alternativas mais económicas em plataformas de comércio eletrónico. As denúncias de medicamentos falsificados também aumentaram, passando de produtos de saúde para medicamentos. Especialistas alertam que medicamentos e dispositivos médicos têm características especiais e não podem ser vendidos como produtos comuns. A circulação irregular de medicamentos por plataformas de comércio eletrónico representa um risco elevado para os pacientes. Este problema deve ser levado a sério pelas autoridades reguladoras. “Promover a expansão e a evolução ordenada do comércio eletrónico transfronteiriço com armazéns no exterior” foi incluído no relatório de trabalho do governo deste ano. Recomenda-se que o regulamento seja melhorado, reforçando a fiscalização governamental e a autorregulação das plataformas, para garantir uma comercialização segura e confiável para os consumidores.

Título original: “Investigação aos medicamentos importados na ‘Global Shopping’: Como é que genéricos indianos de origem incerta conseguem ser vendidos abertamente em plataformas de comércio eletrónico?”

Fonte: Autor: Shangguan Daily, Mao Jinwei

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