Abbott annonce l'efficacité clinique de l'ablation par champ de pulsations pour la fibrillation auriculaire…… La prochaine génération de stimulateurs cardiaques et de défibrillateurs a également progressé

Abbott($ABT) lors du “Congrès de l’Arrhythmie 2026” à Chicago, aux États-Unis, a publié de nouvelles données cliniques concernant les techniques de traitement des arythmies cardiaques. Cette annonce a été particulièrement remarquée pour avoir confirmé la sécurité et l’efficacité de la technique d’“ablation par champ de pulsation” pour le traitement de la fibrillation auriculaire(AFib), ainsi que pour l’ensemble de la nouvelle génération de stimulateurs cardiaques.

Ces données comprennent un total de 4 publications cliniques post-commercialisation. L’essentiel concerne les résultats à 6 mois du “catheter d’ablation TactiFlex Duo” pour les patients atteints de fibrillation auriculaire complexe, les données du “Volt PFA system” pour l’ablation de la paroi postérieure du cœur, ainsi qu’une étude sur un nouveau défibrillateur implantable/stimulateur sans fil utilisant un mode de stimulation par conduction. Abbott renforce ainsi sa stratégie de “solution intégrée”, visant à traiter diverses arythmies en fonction de l’état du patient plutôt que d’une seule approche.

TactiFlex Duo, efficacité à 6 mois dans le traitement de la fibrillation auriculaire complexe

Le résultat le plus notable provient de l’étude “FlexPulse IDE”. Dans cette étude clinique menée sur 188 patients, le cathéter d’ablation TactiFlex Duo d’Abbott a montré, à 6 mois, que 87 % des patients n’avaient pas présenté de récidive d’arythmie enregistrée. La proportion d’événements indésirables graves était de 1,7 %, avec un taux de sécurité global de 98,3 %.

Ce dispositif supporte deux modes d’énergie : la radiofréquence(RF) et l’ablation par champ de pulsation(PFA). La RF détruit la tissu problématique par chaleur, tandis que la PFA utilise des impulsions électriques fortes pour cibler sélectivement les cellules responsables des arythmies. L’avantage est que le médecin peut adapter la méthode en fonction de l’anatomie du patient ou de la complexité de la maladie.

En pratique, dans cette étude, 93,3 % des patients ont été traités uniquement par PFA, et 93,9 % n’ont pas nécessité d’ablation supplémentaire après la première intervention. Jonathan Piccini, du Duke University Medical Center, a expliqué lors de la conférence que le TactiFlex Duo offre une flexibilité pour une chirurgie personnalisée, et que la PFA “point à point” a également montré des résultats satisfaisants chez un nombre significatif de patients.

Les essais cliniques pour l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine du TactiFlex Duo sont en cours, et la CE européenne a déjà délivré la certification cette année.

Volt PFA, sécurité confirmée pour l’ablation de la paroi postérieure du cœur

Abbott a également fourni des preuves cliniques supplémentaires via l’étude “Volt CE Mark Extension Cohort”. Ces données concernent des patients ayant reçu une ablation de la paroi postérieure de l’oreillette gauche en plus du traitement standard. Étant donné que la fibrillation auriculaire ne se limite pas aux veines pulmonaires, mais peut aussi impliquer la paroi postérieure, l’efficacité et la sécurité de l’ablation de cette zone sont des indicateurs clés en pratique.

Selon les résultats, l’équipe médicale a souligné la facilité d’utilisation et la conception intuitive du système Volt comme un avantage. En moyenne, chaque veine a été traitée 4,1 fois, avec 10,7 applications de PWI (pulmonary vein isolation) par zone postérieure. Abbott a expliqué que cela indique une procédure plus efficace par rapport aux dispositifs PFA existants sur le marché. Aucun incident ou complication lié au patient ou à la procédure n’a été rapporté.

Le système Volt PFA a été approuvé par la FDA et certifié CE en Europe l’année dernière. La technologie PFA, qui réduit les dommages thermiques et raccourcit la durée de l’intervention, suscite un intérêt croissant dans le traitement des arythmies, et ces résultats renforcent la position concurrentielle d’Abbott.

Nouveaux stimulateurs de conduction, premiers résultats cliniques encourageants

Abbott a également publié des résultats préliminaires concernant deux dispositifs en cours de développement dans le domaine de la stimulation du système de conduction(CSP). La CSP (Cardiac Conduction System Pacing) consiste à stimuler le cœur en suivant le trajet naturel de conduction électrique, ce qui pourrait offrir une activation plus physiologique que la stimulation classique du apex du ventricule droit.

Dans l’étude “ASCEND CSP IDE”, le stimulateur implantable “AltiSync CSP” avec fil de défibrillation(ICD) a atteint ses objectifs de sécurité et d’efficacité à 3 mois, selon les données préliminaires. Il affiche une sécurité de 97,5 %, sans problème majeur lié au fil, et un taux de réussite de la stimulation dans la zone du faisceau gauche de 99 %. Même avec des critères plus stricts, le taux de succès reste à 86 %.

Les performances de défibrillation ont également été impressionnantes : 100 % de succès, avec 92,5 % des patients ayant été défibrillés avec une seule décharge de 20 joules(J). Aucun incident de traitement erroné dû à une perception incorrecte n’a été rapporté. Rahul Doshi, professeur à l’Université d’État de l’Arizona, a commenté que la stimulation dans la zone du faisceau gauche est associée à une activation plus physiologique, ce qui pourrait ouvrir la voie à une extension de cette technologie aux défibrillateurs implantables.

Premier essai chez l’humain pour le stimulateur sans fil “AVEIR CSP”

Abbott a également publié les premiers résultats d’une étude humaine sur le stimulateur sans fil “AVEIR CSP”. Sur 19 patients, un mois après implantation, la réussite de l’implantation a été élevée, avec une stimulation conforme au trajet électrique naturel du cœur, des performances électriques stables, et une communication efficace entre les dispositifs en mode bicaméral.

Ce premier signal indique que la technologie de stimulateur sans fil alimenté par batterie pourrait à terme s’étendre à une stimulation plus fine du système de conduction. Bien que cette recherche soit encore à ses débuts, l’intérêt du marché pour la réduction des complications liées aux fils tout en conservant une activation naturelle du cœur devrait augmenter.

Concurrence dans le marché du traitement des arythmies, la diversification technologique est essentielle

Ces annonces montrent qu’Abbott élargit son écosystème de traitement des arythmies, comprenant des cathéters d’ablation, des dispositifs PFA en ballon, des défibrillateurs implantables, et des stimulateurs sans fil, plutôt que de se limiter à un seul appareil. La prise en charge des fibrillations auriculaires et autres arythmies complexes nécessite une approche adaptée à la variabilité anatomique et clinique, rendant une “solution unique” de moins en moins viable.

Priya Jagasia, vice-présidente d’Abbott, a déclaré que le traitement des arythmies ne peut pas être une solution unique, et qu’il est crucial de développer une gamme de produits cardiovasculaires couvrant diverses anomalies du rythme. Ces résultats cliniques devraient soutenir le développement futur et l’expansion commerciale des produits Abbott.

Bien que certains dispositifs soient encore en phase de recherche ou d’approbation aux États-Unis, ces données cliniques renforcent la position d’Abbott dans un marché en forte croissance. La “technique d’ablation par champ de pulsation” et la “stimulation du système de conduction” sont considérées comme les axes clés pour définir la prochaine génération de standards dans le traitement des arythmies.

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