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Zealand Pharma annonce des résultats positifs de la phase 1a avec le bloqueur de canal Kv1.3 ZP9830

Zealand Pharma

Mercredi, 18 février 2026 à 15h30 GMT+9 7 min de lecture

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Communiqué de presse – N° 4 / 2026

Zealand Pharma annonce des résultats positifs de la phase 1a avec le bloqueur de canal Kv1.3 ZP9830

Des doses uniques de ZP9830 ont été bien tolérées, sans événements indésirables graves ou sévères ni résultats limitant la sécurité observés à tous les niveaux de dose

ZP9830 a présenté un profil pharmacocinétique conforme aux prévisions basées sur des données précliniques, et des biomarqueurs pharmacodynamiques exploratoires ont montré une activité robuste, dépendante de la dose, cohérente avec l'engagement de la cible Kv1.3

ZP9830 est un bloqueur de canal Kv1.3 hautement puissant et sélectif, avec un potentiel pour traiter un large éventail de troubles inflammatoires médiés par le système immunitaire

Le programme de développement progresse rapidement et comme prévu, avec des données de la phase 1a sur des doses multiples en escalade et le lancement de la phase 1b/2a attendu au second semestre 2026

Copenhague, Danemark, 18 février 2026 – Zealand Pharma A/S (Nasdaq : ZEAL) (CVR-no. 20045078), une société de biotechnologie qui transforme l’avenir de la santé métabolique, a annoncé aujourd’hui des résultats positifs de la phase 1a en dose unique en escalade (SAD) pour le bloqueur de canal Kv1.3 de la société, ZP9830. La première phase chez l’humain, en centre unique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de la partie SAD du protocole combiné SAD/multiple escalade (MAD) de la phase 1a, a été conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamie (PD) de ZP9830 après administration à des participants masculins sains.

ZP9830 a été bien tolérée dans cette étude en dose unique, sans résultats limitant la sécurité ni autres préoccupations de sécurité observés. Tous les événements indésirables émergents du traitement (TEAEs) étaient non graves et de gravité légère. Aucun résultat de sécurité cliniquement pertinent n’a été observé dans les signes vitaux, les enregistrements d’électrocardiogrammes à 12 dérivations (ECG), les examens physiques ou les paramètres de laboratoire de sécurité. Les paramètres PK ont augmenté de manière proportionnelle à la dose dans la gamme de doses étudiée, et les données du groupe intraveineux ont indiqué une biodisponibilité très élevée de la formulation sous-cutanée.

« Nous sommes très satisfaits des résultats de la phase 1a en dose unique en escalade, qui ont démontré une sécurité et une tolérabilité favorables, ainsi qu’un profil PK/PD cohérent avec nos attentes pour une thérapie immunologique hautement différenciée avec un mécanisme d’action innovant », a déclaré David Kendall, MD, Directeur médical de Zealand Pharma. « Plus important encore, ces données soulignent également la force des capacités de ingénierie peptidique propriétaire de Zealand Pharma pour cibler des cibles historiquement difficiles, renforçant ainsi notre confiance en ZP9830 comme un bloqueur de canal Kv1.3 prometteur, avec un potentiel dans plusieurs maladies auto-immunes et inflammatoires présentant un besoin médical non satisfait. »

Suite de l’histoire  

À propos de l’essai de phase 1a
La première phase chez l’humain, en dose unique en escalade (SAD) du protocole combiné SAD/multiple escalade (MAD) de la phase 1a (ID ClinicalTrials.gov : NCT06682975), a été menée chez des participants masculins sains pour étudier les effets de doses uniques en escalade de ZP9830 administré par voie sous-cutanée sur une large gamme de doses, ainsi qu’en intraveineuse à un niveau de dose. Les principaux objectifs étaient d’évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique, avec la preuve du mécanisme comme objectif exploratoire supplémentaire. La partie SAD de l’essai comprenait un modèle pharmacologique approprié pour explorer l’activité immunomodulatrice et fournir une confirmation précoce que ZP9830 influence la biologie des cellules immunitaires comme prévu. La partie MAD de cet essai de phase 1a est en cours et évalue les effets liés à une exposition prolongée à ZP9830.

À propos de ZP9830
ZP9830 est un bloqueur de canal Kv1.3 puissant et sélectif, avec le potentiel de traiter un large éventail de maladies inflammatoires médiées par le système immunitaire. Kv1.3 est un canal ionique potassique qui est sélectivement surexprimé sur les cellules T mémoire effectrices, qui jouent un rôle central dans l’auto-immunité et l’inflammation chronique par la libération de cytokines pro-inflammatoires qui endommagent les tissus.

Les effets anti-inflammatoires du blocage du canal Kv1.3 ont été démontrés dans des modèles précliniques de troubles immunologiques. L’expression sélective de Kv1.3 sur les cellules T mémoire effectrices en fait une cible thérapeutique attrayante, car l’inhibition devrait préserver les fonctions protectrices du système immunitaire plus large.

À propos de Zealand Pharma A/S
Zealand Pharma A/S (Nasdaq : ZEAL) est une société de biotechnologie axée sur l’avancement de médicaments pour l’obésité et la santé métabolique. En combinant plus de 25 ans d’expertise en R&D de peptides avec une plateforme de données propriétaire exploitant des approches avancées basées sur les données et l’IA/ML, Zealand Pharma vise à conduire une nouvelle ère dans l’obésité et la santé métabolique.

À ce jour, plus de dix candidats-médicaments inventés par Zealand Pharma ont entamé le développement clinique, dont deux ont atteint le marché et trois sont en développement avancé. La société collabore avec des partenaires pharmaceutiques et biotechnologiques mondiaux pour la recherche, le développement et la commercialisation.
Fondée en 1998, Zealand Pharma a son siège à Copenhague, Danemark, avec une présence aux États-Unis à Boston, Massachusetts. En savoir plus sur www.zealandpharma.com.

Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives », telles que définies dans la loi sur la réforme du litige en valeurs mobilières privées de 1995 aux États-Unis, telle que modifiée, même si cette loi n’est plus listée aux États-Unis, elle est utilisée comme définition pour exprimer les attentes ou prévisions de Zealand Pharma concernant la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques, le calendrier des essais précliniques et cliniques de la société et la communication des données en résultant. Ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par des mots tels que « viser », « anticiper », « croire », « pouvoir », « estimer », « s’attendre », « prévoir », « objectif », « avoir l’intention », « peut », « planifier », « possible », « potentiel », « sera », « serait » et autres termes de sens similaire. Il ne faut pas accorder une confiance excessive à ces déclarations, ni aux données scientifiques présentées. Le lecteur est averti de ne pas se fier à ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont soumises à des risques, incertitudes et hypothèses incorrectes, qui peuvent faire que les résultats réels diffèrent sensiblement des attentes formulées ici et peuvent rendre incorrectes toutes ou partie de ces déclarations prospectives, notamment en raison de coûts ou de retards imprévus dans les essais cliniques et autres activités de développement dues à des événements de sécurité indésirables, au recrutement de patients ou autres; préoccupations inattendues pouvant surgir à partir de données, analyses ou résultats supplémentaires obtenus lors des essais cliniques; notre capacité à commercialiser avec succès de nouveaux produits et ceux existants; changements dans les règles de remboursement et lois gouvernementales et leur interprétation; baisses de prix imposées par le gouvernement ou le marché pour nos produits; introduction de produits concurrents; problèmes de production chez des fabricants tiers; dépendance à l’égard de tiers, par exemple des organisations de recherche ou de développement sous contrat; croissance inattendue des coûts et dépenses; notre capacité à réaliser la réorganisation stratégique de nos activités comme prévu; échec à protéger et faire respecter nos données, propriété intellectuelle et autres droits propriétaires, ainsi que les incertitudes liées aux revendications et défis en matière de propriété intellectuelle; les autorités réglementaires peuvent exiger des informations supplémentaires ou d’autres études, ou rejeter, refuser d’approuver ou retarder l’approbation de nos candidats-médicaments ou l’expansion de l’étiquetage des produits; échec à obtenir des approbations réglementaires dans d’autres juridictions; exposition à des responsabilités liées aux produits et autres revendications; fluctuations des taux d’intérêt et des taux de change; ruptures ou résiliations imprévues de contrats; pressions inflationnistes sur l’économie mondiale; incertitude politique. Si une ou plusieurs de ces déclarations prospectives s’avèrent incorrectes, nos résultats réels pourraient différer de manière significative et défavorable de ceux anticipés ou implicites dans ces déclarations. Ce qui précède énumère de nombreux facteurs, mais pas tous, pouvant entraîner une différence entre nos résultats réels et nos attentes dans toute déclaration prospective. Toutes ces déclarations prospectives ne s’engagent qu’à la date de cette annonce de société et sont basées sur les informations disponibles à Zealand Pharma à la date de cette annonce. Nous ne nous engageons pas à mettre à jour ces déclarations prospectives pour refléter des événements ou circonstances survenus après cette date. Les informations concernant les produits pharmaceutiques (y compris les composés en développement) contenues dans ce document ne constituent pas de la publicité ni un conseil médical.

Contacts
Adam Lange (Investisseurs)
Vice-président, Relations investisseurs
Zealand Pharma
alange@zealandpharma.com

Neshat Ahmadi (Investisseurs)
Responsable des relations investisseurs
Zealand Pharma
neahmadi@zealandpharma.com

Rachel James-Owens (Médias)
Vice-présidente, Communications d’entreprise et Relations médias
Zealand Pharma
RjamesOwens@zealandpharma.com

Amber Fennell, Jessica Hodgson, Sean Leous (Médias)
ICR Healthcare
ZealandPharma@icrhealthcare.com
+44 (0) 7739 658 783

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