Saisen Pharmaceuticals : La filiale retire la demande d'enregistrement du comprimé de dapagliflozine

Saisen Pharmaceuticals annonce que sa filiale Sai Biological a reçu de l’Administration nationale des produits pharmaceutiques une « Notification de suspension de la demande d’enregistrement de médicaments », acceptant le retrait de la demande d’enregistrement du comprimé de dapagliflozine.
Le comprimé de dapagliflozine appartient à la catégorie 4 des médicaments chimiques, avec des dosages de 5 mg et 10 mg.
Sai Biological a soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché en mars 2025, mais en raison de changements dans la réglementation, il est nécessaire de perfectionner davantage les documents de déclaration.
Après une étude prudente, la société a décidé de retirer volontairement la demande.
Ce retrait n’a pas d’impact majeur sur les travaux de recherche et développement ni sur les performances opérationnelles de la société.
La société remplira en temps voulu ses obligations de divulgation d’informations en fonction de l’évolution du projet.