Рончан Біо: Заявка на схвалення нової показання для ін'єкційного Тайтесипу при лікуванні синдрому сухості схвалена

robot
Генерація анотацій у процесі
Рончан Біоогол, нещодавно компанія отримала «Свідоцтво про реєстрацію лікарського засобу», затверджене Національним управлінням з контролю за лікарськими засобами, на подання заявки на нову індикацію для ін'єкційного Тайтесипу (код: RC18, торговельна назва: Таяй) для лікування синдрома сухості (сухий хвороби). Ця заявка була схвалена для виходу на ринок. Препарат застосовується для дорослих пацієнтів із синдромом сухості (сухий хвороби) з активністю (ESSDAI≥5 балів), які отримують стандартне лікування. Це нове схвалення індикації базується на багатоцентровому, рандомізованому, подвійно сліпому, плацебо-контрольованому III фази підтверджувальному клінічному дослідженні. Це дослідження є першим у світі проектом у галузі біопрепаратів для автоімунних захворювань, який успішно завершив клінічні випробування III фази та отримав сильний позитивний результат для двох мішеней при лікуванні синдрома сухості.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
Додати коментар
Додати коментар
Немає коментарів
  • Закріплено