Щойно прочитав, що TuHURA отримала статус сироти від FDA для IFx-2.0, лікування меланоми, яке розроблено для допомоги пацієнтам, що не реагували на блокуючі інгібітори. Очевидно, дані фази 1 виглядали досить переконливо — хороший профіль безпеки, відсутність серйозних токсичних проблем, і деякі пацієнти, які були резистентні до стандартних препаратів anti-PD-1, фактично отримали клінічну користь, коли спробували цей препарат.

Статус сироти є цікавим, оскільки він відкриває для них реальні переваги — сім років ексклюзивності на ринку, податкові кредити, дослідницькі гранти, і їм не потрібно платити стандартний збір FDA за користування. Це досить суттєвий ресурс для меншої біотехнологічної компанії.

Вони також мають фази 3 випробування з IFx-2.0 у поєднанні з Keytruda для просунутого раку клітин Меркеля, тому з’являються додаткові дані. Акції торгувалися за $0.5351, коли я перевіряв, що на 4,6% менше за попереднє закриття. Цікаво побачити, як цей статус сироти вплине на них у найближчі кілька років.