Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізу з будь-якими запитаннями.

Вебінар Claigan - Практичний огляд документа обґрунтування EU MDR

CNW Group

Ср, 18 лютого 2026 о 4:22 ранку за GMT+9 2 хв читання

З детальними прикладами

OTTAWA, ON, 17 лютого 2026 /CNW/ - 26 лютого Claigan проведе огляд усіх елементів документа обґрунтування EU MDR. Цей вебінар стане найконкретнішим оглядом документа обґрунтування для CMR відповідно до Регламенту ЄС щодо медичних виробів (MDR). Вебінар Claigan розгляне, що потрібно включити в кожен розділ (і коли починати!), а також надасть кілька прикладів медичних пристроїв.

Якщо медичний пристрій містить канцероген, мутаген або репродуктивний токсин (CMR) у випадках інвазивного застосування, у шляхах рідини або газу, його потрібно маркувати та обґрунтовувати відповідно до розділу 10.4 Регламенту ЄС щодо медичних виробів (EU MDR).

З додаванням кобальту та NMP до списку CMR, більшість інвазивних медичних пристроїв, що працюють з рідинами або газами, тепер вимагають документів обґрунтування для відповідності EU MDR.

Приклади таких продуктів включають голки, троакари, катетери, системи зору, вентилятори, ендоскопи, системи моніторингу глюкози, стенти та стоматологічні файли.

Ключові теми включатимуть:

Чому кобальт і NMP так поширені у медичних пристроях

Опис та характеристика

Використання та функції

Оцінка ризиків

Оцінка можливих та релевантних альтернатив

Порівняння функціональності, продуктивності, ризиків і переваг

Терміни та дедлайни

Примітка - через очікуваний попит 26 лютого заплановано два (2) вебінари.

**Вебінари - Огляд документа обґрунтування EU MDR

**Дата: 26 лютого 2026
Час: 10:00 та 14:00
Тривалість: 1 година з питаннями та відповідями
Для реєстрації:

**10:00 - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_1WIRbMtKScyx53mtgna1zA
14:00 - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_MQDVtov2TQatNAachK-HYg

або на сайті Claigan www.claigan.com/webinars

Про Claigan Environmental (www.claigan.com)

Claigan — провідний постачальник консультацій та тестування щодо відповідності обмеженим матеріалам (. Claigan протестувала тисячі продуктів на відповідність EU MDR, PFAS, Розділ 71, REACH, POP, TSCA, Prop 65 та іншим глобальним стандартам. Claigan — лабораторія з акредитацією ISO 17025, експертна консалтингова компанія, яка прагне надавати практичні рішення для належної перевірки ланцюга постачання та соціальної відповідальності.

У Claigan наша філософія проста: Більше результатів, менше зусиль.

![])https://img-cdn.gateio.im/social/moments-9b80773dce-d44e4f42a4-8b7abd-d8d215(

Cision

Переглянути оригінальний контент:https://www.prnewswire.com/news-releases/claigan-webinar---a-practical-walkthrough-of-an-eu-mdr-justification-document-302689856.html

Cision

Переглянути оригінальний контент: http://www.newswire.ca/en/releases/archive/February2026/17/c0142.html

Умови та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації