Розслідування щодо імпортних ліків "Глобальна покупка": чому невідомі індійські дженерики можуть відкрито продаватися на електронних торгових платформах?

（Джерело: Shangguan News）

Зазначені як «прямі закордонні поставки» «імпортних ліків» можна побачити скрізь у розділі «Глобальні покупки» на платформі електронної комерції. Журналісти з’ясували, що багато так званих імпортних ліків — це підробки з Індії та інших країн. Вони мають низьку ціну, але походження невідоме, ефективність сумнівна, і з’являється багато скарг. Глибша проблема полягає в тому, що регулювання трансграничної електронної комерції має прогалини, що дозволяє продавцям легко обходити державний контроль за ліками і вводити ці невідомі ліки до споживачів.

Містер У у провінції Чжецзян довгий час приймав препарат під назвою «Товаптан таблетки» для лікування поліцистозного ниркового захворювання. Оскільки поліцистоз нирки не є основним показанням для цього препарату, він не міг користуватися страховкою і мусив купувати його за власний кошт. Це досить дорогий препарат, і навіть у підробках у Китаї ціна однієї таблетки становить від 15 до 30 юанів. Минулого року він побачив на одній платформі, що багато продавців під назвою «ексклюзивний закордонний магазин» продають Товаптан за ціною всього 5 юанів за таблетку. З червня по вересень минулого року він купив у двох продавців по дві упаковки цього препарату, але після прийому не відчув жодних ефектів. «Товаптан — це діуретик, і після прийому має швидко проявитися сильний сечогінний ефект», — розповів він.

Містер У підозрює, що йому продали підробку. У жовтні минулого року він звернувся з скаргою до газети «Джифан Жибао» та «Шангуань Ньюс» через «Громадську гарячу лінію». Протягом кількох місяців журналісти досліджували всі етапи його покупки і провели експертизу отриманих ліків, що розкрили проблеми з продажем ліків через «трансграничну електронну комерцію».

Чи справді ліки надійшли з Гонконгу?

Містер У купив «Товаптан таблетки» у двох магазинах: «Айджіле Медикайя» та «Тяньфу Медикайя». Обидва магазини належать до міжнародних закордонних магазинів на цій платформі, із позначкою «Глобальні покупки». Він надав записи про покупку та логістику: 11 червня минулого року купив у «Айджіле Медикайя» «оригінальні імпортні Товаптан, 100 таблеток» за 637,08 юанів. 17 вересня — у «Тяньфу Медикайя» «замінник Товаптан, 100 таблеток» за 538,2 юанів. Записи про логістику показують, що обидві коробки були відправлені з Гонконгу, пройшли митне оформлення через «Yunda International» і були доставлені до Містера У.

Записи логістики підтверджують, що обидві коробки були відправлені з Гонконгу через міжнародну логістику «韵达国际» і пройшли митницю.

Інформація на платформі показує, що обидва магазини зареєстровані у Гонконзі, що відповідає логіці трансграничної електронної комерції. Щоб з’ясувати, чи справжні ліки, потрібно почати з джерела: чи існують ці компанії? Реально існують «Айджіле Медикайя» та «Тяньфу Медикайя»? Вони були зареєстровані у 2023–2024 роках. У січні цього року журналісти особисто відвідали ці адреси. У центрі Нінцзинь на 29 поверсі будівлі «Ковлунг» у Куньлуні — там є 8 великих кімнат, але двері до кімнати «A» зачинені, і ніхто не відповідає на дзвінки. Там немає офісу. У «Чжаньшацзюнь» на 2 поверсі «Ціаншань Гуанчжоу Плаза» — ряд невеликих кімнат, кожна по 3–4 м², з підсвічуванням для реклами компаній. У кімнаті S239 порожньо, двері з кодовим замком. Обидві адреси — реальні приміщення, а не віртуальні, але здається дивним, що вони орендували приміщення і не використовують його.

Дані про реєстрацію двох магазинів на платформі.

Ковлунг, 29 поверх, кімната A.

Чжаньшацзюнь, 2 поверх, кімната S239.

Журналісти зробили замовлення у «Тяньфу Медикайя» і отримали посилку 4 березня. На поштовій накладній вказано іншу адресу у Гонконзі — «Лонгфенг Гардени, 2 поверх, 8A1». Це популярний район у трансграничній електронній комерції, багато посилок мають саме цю адресу. Журналісти поїхали туди і побачили, що зовні на вивісці — «Школа». Телефон відправника «Чень Шен» не відповідає. Звернули увагу, що на поштовій накладній написано «стандартна доставка» і «Шанхайська область», що відповідає внутрішнім поштовим маркам. Це свідчить про те, що посилка могла бути «фальшивою» — спочатку відправлена з Гуанчжоу або Шеньчжень, а потім підроблено логістику. Враховуючи неправдиву адресу відправлення, чи не є й ця посилка «фальшивою»?

Знову ж, на накладній — «стандартна доставка» і «Шанхайська область», що відповідає внутрішнім поштовим маркам.

Щоб перевірити, чи це «фальшива пряма доставка», потрібно отримати митну інформацію. Журналісти та Містер У під час замовлення надали свої ідентифікаційні номери та фотографії паспортів для митної декларації. Одна з кур’єрських компаній повідомила, що для імпортних посилок зазвичай використовується режим «CC-поштового митного оформлення», тобто декларація на ім’я споживача через логістичну компанію. Порти Шеньчжень і Гуанчжоу застосовують вибірковий контроль, і якщо посилка не буде вибрана для перевірки, митне оформлення проходить швидко. Однак, незалежно від режиму, можна перевірити митні дані через сайт «Китайський міжнародний торговий портал». Виявилося, що у трьох випадках, включаючи ці, інформація про митне оформлення відсутня.

Журналісти звернулися до «韵达» і отримали відповідь, що компанія відповідає лише за транспортування, а митне оформлення — справа продавця. Вони не відповіли, чому митна інформація відсутня, лише зазначили, що логістика виглядає нормально.

Містер У повідомив, що за згодою платформи «Тяньфу Медикайя» він може повернути непотрібні ліки за адресою у місті Сюйчжоу. Журналісти знайшли цю точку і дізналися, що там часто отримують посилки — понад 20 на місяць — під різними іменами, наприклад «Фенцзе» або «CELE».

Результати аналізу показали відсутність «ключових допоміжних речовин»

Через канали трансграничної електронної комерції важко простежити походження ліків, і це викликає занепокоєння щодо їхньої справжності. Головне питання — чи справді куплені ліки є «імпортними»? Чи вони підробки? Чи вони ефективні? Чи не є вони фальсифікатом?

Обидва магазини продавали так звані «оригінальні імпортні» ліки, використовуючи фотографії оригінальних препаратів з Європи або виробництва. Але насправді отримані ліки відрізнялися від зображень: «Айджіле Медикайя» продавала з «Zydus», а «Тяньфу Медикайя» — з «Healing Pharma». Обидва виробники — індійські компанії, що виробляють підробки.

Обидва магазини продавали «оригінальні імпортні» ліки, але отримані — підробки з Індії.

«Healing Pharma» має офіційний сайт, де можна знайти цей препарат. За допомогою сайту журналісти зв’язалися з підтримкою і надали фотографії упаковки двох коробок, які купили Містер У і вони показали. Відповідь — коди «TT-1220026» і «TT-1220028» можна знайти у базі даних, але підтвердити справжність за фото неможливо.

Відповідь підтримки «Healing Pharma»: ці коди можна знайти у базі даних.

Розкривши упаковки, журналісти зробили фото таблеток: вони мають різний відтінок синього, з чорними крапками і поглибленнями для розломлення. Експерти в галузі сказали, що за зовнішнім виглядом ці таблетки не дуже рівномірні.

На фото зліва — таблетки «Zydus», справа — «Healing Pharma». За зовнішнім виглядом вони грубі, нерівномірні.

Таблетки були доставлені до лабораторії «Shimadzu Shanghai» для аналізу. Вони порівнювали з таблетками від «Guilin Nanyao», які Містер У приймав довго і вважає ефективними. Лабораторія подрібнила і розчинила таблетки, зробила аналіз за допомогою мас-спектрометра. Результати показали, що основний компонент — «Товаптан» — у всіх трьох препаратах був присутній, але відрізнялися допоміжні речовини.

Лабораторія виявила, що у підробках відсутні допоміжні речовини, які потрібні для розчинення і засвоєння ліків. Вони контролюють швидкість розпаду і всмоктування. Відсутність цих речовин може зменшити ефективність.

Згідно з експертизою, відсутність допоміжних речовин може вплинути на швидкість розчинення і біодоступність. Але існують інші способи підвищити їхню ефективність, наприклад, мікронізація. Чи використовують ці препарати інші технології — потрібно додаткове дослідження. Водночас, якість індійських підробок дуже різна, і це може пояснити, чому вони не дають очікуваного ефекту.

Саме тому для імпортних ліків існує суворий контроль. Законодавство вимагає, щоб імпортні препарати мали відповідний «Реєстраційний сертифікат імпортного препарату» або «Реєстраційний сертифікат медпрепарату» від Національної адміністрації лікарських засобів і харчових продуктів. Тільки після цього їх можна імпортувати і продавати в Китаї.

Власник виробника зазначив, що ліки, які купив Містер У, явно не мають реєстраційного сертифіката, тобто є фальсифікатом. Хоча вони містять основний компонент, але без ключових допоміжних речовин, тому їхня ефективність низька і їх можна вважати «поганими» ліками.

Якщо неясно, чи є ліки справжніми «імпортними», їх продаж у відкритих мережах — це сірий канал.

У магазинах, що продають ліки, окрім «Товаптан», є багато інших препаратів. Наприклад, у «Тяньфу Медикайя» продається понад 60 препаратів, включаючи метформін, аторвастатин, фібрати, трамадол і т.п., з понад 25 000 відгуків. Також у розділі «Глобальні покупки» багато магазинів із закордонною «ексклюзивною» торгівлею ліками.

Чи дозволено продавати ліки через трансграничну електронну комерцію? За чинним законодавством, продаж медичних препаратів через трансграничну електронну комерцію наразі дозволений лише у рамках пілотних проектів. Відповідно до документів, ліки мають бути зареєстровані у Китаї або входити до «Переліку товарів для роздрібної імпортної торгівлі через інтернет» (2019). Там дуже мало ліків і медичних виробів, переважно — трав’яні настоянки, мазі, пластирі, ватні тампони, бинти тощо.

Крім того, керівник кур’єрської компанії повідомив, що особисті ліки, що імпортуються поштою, також підлягають суворому контролю. Для засобів для підтримки здоров’я і деяких безрецептурних ліків можливо імпортувати у межах особистого користування, але митниця обов’язково перевіряє. Для рецептурних ліків потрібно подавати чек, інструкцію, посвідчення особи, рецепт лікаря тощо.

Якщо так, чому платформи дозволяють продавати індійські підробки? У жовтні минулого року, звертаючись до «Джифан Жибао» та «Шангуань Ньюс», Містер У також подав скаргу на платформу за «продаж підроблених ліків». Відповідь — це «імпорт через інтернет», і це не підпадає під юрисдикцію регулюючих органів. Відповідно, регулювання трансграничної електронної комерції має прогалини. Оскільки ліки не входять до дозволених товарів, платформи вважають їх звичайними товарами, і при замовленні не потрібно подавати рецепт.

Це створює сірий канал продажу індійських підробок: продавці можуть відкривати магазини, маючи лише «Ліцензію на торгівлю ліками» і «Дозвіл на інформаційне обслуговування медичних препаратів в інтернеті». Або — через «міжнародний магазин» — достатньо мати реєстраційний документ іноземної компанії. Оскільки платформи підтримують лише прямі закордонні поставки, продавці можуть зареєструвати компанію у Гонконзі, відкрити магазин і, використовуючи допомогу кур’єрів, або уникати митного оформлення, або підробляти логістику, щоб потрапити до внутрішнього ринку з невідомими індійськими підробками.

У соцмережах поширені оголошення, що пропонують послуги з фальсифікації логістичних маршрутів.

За останній рік, через значне зростання цін на оригінальні імпортні ліки, багато пацієнтів шукають дешевші варіанти через платформи. Звернення до міської служби допомоги показують, що кількість скарг на підробки зросла. Спочатку фальсифікація стосувалася здебільшого засобів для підтримки здоров’я, але тепер проблема поширюється і на ліки.

Фахівці наголошують, що ліки і медичні вироби мають особливий статус і не можуть продаватися як звичайні товари. Відсутність належного регулювання у трансграничній електронній комерції ставить пацієнтів під високий ризик. Урядовий звіт цього року закликає «розширювати і вдосконалювати модель з закордонними складами та регулювати розвиток». Експерти радять швидше вдосконалювати систему, посилювати державний контроль і саморегуляцію платформ, щоб забезпечити безпечний і легальний продаж ліків.

Заголовок: «Розслідування «Глобальні покупки»: чому невідомі індійські підробки продаються відкрито на платформах?»

Джерело: Автор: «Джифан Жибао» Мао Цзинвей