HLB очікує рішення FDA щодо схвалення онкологічного препарату лірафугратинібу до 25 вересня.
HLB очікує рішення Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) щодо схвалення лірафугратинібу — протиракової терапії, спрямованої проти FGFR2, — із датою рішення за Законом про збори користувачів за рецептурні препарати (PDUFA), встановленою на 25 вересня. У липні компанія провела з FDA зустріч на пізньому етапі розгляду, і станом на сьогодні не було порушено нових питань, які могли б вплинути на схвалення. У разі схвалення HLB стане першою корейською фармацевтичною або біотехнологічн
LucasBennett·08-21 07:15
