Adeus às injeções para emagrecimento? A Eli Lilly aprova um medicamento oral de pequena molécula para emagrecimento nos EUA, enquanto empresas farmacêuticas nacionais aceleram a corrida.

Cada dia, o jornalista: Chen Xing    Editor do Cada dia: Zhang Yiming

Na quarta-feira, horário da costa leste dos EUA, a empresa Eli Lilly anunciou que o seu medicamento oral diário de GLP-1, Foundayo (orforglipron), foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para comercialização. Este é o primeiro agonista do receptor de GLP-1 de molécula pequena oral do mundo, marcando a entrada oficial da indústria de medicamentos para emagrecimento na era dos “medicamentos orais de molécula pequena”.

Com a conveniência de administração sem restrição alimentar, além da capacidade de fornecimento global sem limitações de capacidade, a Eli Lilly lançou um desafio direto ao Wegovy oral, já comercializado pela Novo Nordisk. Impulsionada por essa notícia, as ações da Eli Lilly subiram mais de 5% durante o pregão de quarta-feira.

Primeiro agonista do receptor de GLP-1 de molécula pequena oral aprovado globalmente

A aprovação ocorreu poucos meses após a Eli Lilly submeter sua solicitação ao FDA, a qual passou por um processo de avaliação rápida para “medicamentos de prioridade nacional”. Isso significa que a Eli Lilly lançou o Foundayo aproximadamente três meses após a versão oral do Wegovy da Novo Nordisk.

A Eli Lilly anunciou que o Foundayo começará a ser enviado na próxima segunda-feira através de sua plataforma de vendas diretas LillyDirect, e estará disponível “em breve” em grandes farmácias e plataformas de telemedicina. Quanto ao preço, pacientes com seguro podem pagar a partir de apenas 25 dólares por mês com cupons de desconto; pacientes que pagam do próprio bolso, dependendo da dosagem, pagarão entre 149 e 349 dólares por mês. Em comparação, o preço mensal do Wegovy oral da Novo Nordisk é de cerca de 499 dólares (pago do próprio bolso), tornando a estratégia de preços da Eli Lilly claramente mais atraente.

A Eli Lilly enfatiza que sua vantagem central está na facilidade de uso do produto. Diferentemente do medicamento da Novo Nordisk, que deve ser tomado com o estômago vazio pela manhã e requer uma espera de 30 minutos antes de comer ou beber, o Foundayo da Eli Lilly não possui tais restrições.

O Foundayo pertence à categoria de “medicamentos de molécula pequena”, enquanto os produtos Zepbound da Eli Lilly e Wegovy da Novo Nordisk são “medicamentos de peptídeo”, cuja fabricação é mais complexa e com maior limitação de capacidade. O CEO da Eli Lilly, Dave Ricks, afirmou: “O Foundayo possui uma boa capacidade de produção em escala, o que nos permitirá promover globalmente desde o início. Uma vez aprovado pelos reguladores, temos praticamente capacidade de fornecer globalmente.”

De acordo com documentos divulgados pela empresa, atualmente há um estoque de medicamentos avaliado em quase 1,5 bilhão de dólares. A Eli Lilly prevê que, no próximo ano, o medicamento será aprovado em mais de 40 países.

A Eli Lilly está acelerando a implementação do produto na China. Este ano, a empresa anunciou planos de expandir totalmente sua capacidade de cadeia de suprimentos na China, focando na produção de orforglipron. O investimento combina expansão interna e cooperação externa: por um lado, apoiando a fábrica da Eli Lilly em Suzhou, e por outro, formando uma parceria estratégica com Kanglong Chemical, com um investimento inicial de 200 milhões de dólares, além de apoiar o desenvolvimento de suas capacidades tecnológicas. Com essa notícia, as ações da Kanglong Chemical na A-share subiram mais de 8% durante o pregão de 12 de março. A Eli Lilly China já submeteu, até o final de 2025, um pedido de aprovação à Administração Nacional de Produtos Médicos para o uso de orforglipron no tratamento do diabetes tipo 2 e obesidade.

Wegovy oral da Novo Nordisk já aprovado, duas drogas orais da Hengrui entram em fase avançada de estudos clínicos

O semaglutido oral da Novo Nordisk foi aprovado nos EUA em dezembro de 2024 para controle de peso, tornando-se um dos produtos representativos nesta área. Os resultados do estudo clínico de fase III mostraram que a dose de 25 mg de semaglutido oral proporcionou uma redução média de peso de 16,6%.

No entanto, o medicamento oral da Novo Nordisk enfrenta duas principais limitações: primeiro, condições rigorosas de administração — deve ser tomado com o estômago vazio pela manhã e esperar 30 minutos antes de comer ou beber; segundo, limitações de capacidade de produção, o que tem dificultado sua rápida expansão global. Ainda assim, a demanda inicial superou as expectativas, com a Novo Nordisk divulgando que, em março, as prescrições ultrapassaram 600 mil unidades.

A farmacêutica chinesa Hengrui Medicine está acelerando sua corrida. Seu produto em pesquisa, HRS-7535, está conduzindo estudos clínicos de fase III para emagrecimento e diabetes tipo 2. Os resultados do estudo de fase II para emagrecimento mostraram que, em adultos obesos na China, após 26 semanas de tratamento, o grupo de 180 mg apresentou uma redução de peso de 9,36% em relação à linha de base.

De acordo com dados do FactSet, os analistas estimam que, até 2030, as vendas do Foundayo alcançarão 14,79 bilhões de dólares. Ricks afirmou que, além de atrair pacientes que preferem medicamentos orais ou buscam preços mais baixos, o Foundayo também pode ser usado para “manutenção do tratamento” — ou seja, após a perda de peso com injeções, o paciente pode manter o peso com o uso de medicamentos orais. O analista Evan David Seigerman, do BMO Capital Markets, acredita que o preço mais baixo e a conveniência de “substituição oral à injeção” atrairão mais potenciais pacientes ao mercado.

O analista Carter Gould, da Cantor Fitzgerald, afirmou que os dados de vendas são indicadores atrasados, e que os analistas acompanharão a quantidade de prescrições para monitorar a aceitação do mercado para os medicamentos orais.