A Shield Therapeutics anuncia a aprovação da FDA do ACCRUFeR®, a primeira e única terapia oral de ferro com receita aprovada para crianças com 10 anos ou mais

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Shield Therapeutics Anuncia Aprovação da FDA de ACCRUFeR®, a Primeira e Única Terapia Oral de Ferro com Prescrição Aprovada para Crianças de 10 Anos ou Mais

PR Newswire

Qua, 18 de fevereiro de 2026 às 4:00 AM GMT+9 2 min de leitura

LONDRES, 17 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ – A Shield Therapeutics plc anunciou que ACCRUFeR® (ferric maltol) é o primeiro e único tratamento oral de ferro com prescrição aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de deficiência de ferro em crianças de 10 anos ou mais. ACCRUFeR® foi aprovado pela FDA e prescrito para adultos com deficiência de ferro desde 2019.

Shield Therapeutics

A deficiência de ferro afeta cerca de 2,4 milhões de crianças nos Estados Unidos, com adolescentes em risco particularmente elevado. Até 40% das mulheres de 12 a 21 anos podem ser afetadas devido à menstruação e às necessidades aumentadas de ferro durante a puberdade. Outros fatores de risco comuns incluem não consumir alimentos ricos em ferro suficiente, treinamento atlético de alta intensidade, obesidade e picos de crescimento.

O tratamento precoce da deficiência de ferro em crianças é fundamental. A deficiência de ferro não detectada ou não tratada pode levar a atrasos no desenvolvimento, dificuldades de aprendizagem e concentração, diminuição do desempenho acadêmico, problemas comportamentais e um sistema imunológico enfraquecido.

Sinais comuns de baixa quantidade de ferro em crianças incluem fadiga incomum, palidez, irritabilidade ou dificuldade em acompanhar na escola ou nas atividades. Se os pais tiverem preocupações relacionadas à deficiência de ferro, devem consultar o médico da criança, que pode recomendar exames de sangue para diagnosticar deficiência de ferro ou anemia por deficiência de ferro.

Muitas famílias enfrentaram desafios com suplementos tradicionais de ferro, que podem causar desconforto estomacal, náusea ou prisão de ventre – efeitos colaterais que dificultam a adesão ao tratamento por parte das crianças. ACCRUFeR® foi desenvolvido pensando na tolerabilidade. Para crianças de 10 anos ou mais, ACCRUFeR® é uma nova opção que pode ajudar a restaurar os níveis de ferro enquanto minimiza o risco de efeitos colaterais gastrointestinais.

Para Informações de Segurança Importantes e informações completas de prescrição de ACCRUFeR®, acesse

Sobre ACCRUFeR®**/FeRACCRU**®

ACCRUFeR®/FeRACCRU® (ferric maltol) é uma terapia oral nova, estável, não baseada em sal, para adultos e crianças de 10 anos ou mais com ID/IDA. O medicamento possui um mecanismo de absorção inovador em comparação com outras terapias orais de ferro e demonstrou ser uma terapia eficaz e bem tolerada em uma variedade de ensaios clínicos. Mais informações sobre ACCRUFeR®/FeRACCRU®, incluindo o bula do produto, podem ser encontradas em: www.accrufer.com e www.feraccru.com.

Cision

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