A apelação de Sino Biotech sobre disputa de patente no exterior foi rejeitada, e os produtos relacionados receberam uma ordem de suspensão temporária

Xinjingbao News (Reporter Liu Xu)
Em 1 de abril, a Sanuo Biotechnology Co., Ltd. (doravante “Sanuo Biotech”) publicou um aviso, informando que, em 30 de março, recebeu o resultado do recurso referente à ordem de restrição temporária do patente europeia EP4344633, e soube que o Tribunal Unificado de Patentes da Europa (UPC) de apelações rejeitou o recurso da empresa e da A Menarini Diagnostics S.r.l. (doravante “Menarini”) e manteve a decisão de restrição temporária emitida pela filial de Haia do UPC contra o produto GlucoMen iCan CGM.

O produto alegadamente infringente da Sanuo Biotech é o GlucoMen iCan CGM, utilizado principalmente para monitoramento de glicose em pacientes com diabetes. A patente envolvida é a EP4344633, que descreve um componente sensor com uma estrutura específica e seu equipamento compatível. Em 4 de julho de 2025, a Abbott Diabetes Care Inc. (doravante “Abbott”) entrou com pedido de ordem de restrição temporária na filial de Haia do UPC contra a patente EP4344633, alegando que o produto GlucoMen iCan CGM fabricado pela Sanuo Biotech e Menarini infringia seus direitos de patente.

Em 17 de outubro de 2025, a filial de Haia do UPC emitiu uma decisão preliminar, aprovando o pedido de restrição temporária da Abbott contra a EP4344633, permitindo que as partes apresentassem recurso dentro de 15 dias após a entrada em vigor da decisão. Em 31 de outubro de 2025, a Sanuo Biotech recorreu, solicitando ao tribunal de apelações do UPC que rejeitasse o pedido de restrição temporária da Abbott contra a patente EP4344633 e revogasse a sentença de primeira instância.

Em 9 de fevereiro de 2026, o tribunal de apelações do UPC realizou audiência para o recurso contra a decisão de restrição temporária da EP4344633. O tribunal considerou que havia possibilidade de infringimento pelo produto em questão; além disso, como o produto já entrou em alguns mercados europeus, a ausência de uma restrição temporária poderia causar danos difíceis de calcular à Abbott. Assim, decidiu manter a restrição temporária. Contudo, o tribunal esclareceu que essa restrição não se aplica ao produto já lançado pela Sanuo Biotech, “Sinocare iCan i3”.

Em 30 de março de 2026, o tribunal de apelações do UPC, em conformidade com o horário local, proferiu decisão rejeitando o recurso da Sanuo Biotech e Menarini, mantendo a decisão de restrição temporária de primeira instância, proibindo a fabricação, venda, importação ou uso do produto GlucoMen iCan CGM na área sob jurisdição do UPC. Além disso, a Sanuo Biotech deverá arcar com as custas do processo de apelação e pagar 200 mil euros de custas provisórias a Abbott em 14 dias.

A Menarini é uma empresa italiana cujo principal negócio inclui pesquisa, produção e venda de produtos de diagnóstico médico. Em novembro de 2024, a Sanuo Biotech assinou um “Acordo de Distribuição” com a Menarini, estabelecendo uma cooperação exclusiva para a distribuição conjunta, sob marca conjunta, do sistema de monitoramento contínuo de glicose (iCan CGM System) de primeira e segunda geração, em mais de 20 países e regiões na Europa.

Além disso, em 17 de novembro de 2025, a Abbott entrou com uma ação principal contra a EP4344633 na filial de Haia do UPC, que até o momento ainda não foi julgada.

A Sanuo Biotech afirmou que a decisão refere-se ao resultado do processo de restrição temporária, não sendo uma decisão final sobre o mérito do caso. Como o processo principal ainda não foi julgado, o resultado final permanece incerto, assim como o impacto específico na lucratividade futura da empresa. O produto envolvido, GlucoMen iCan CGM, ainda está em fase de expansão no mercado europeu, e em 2025, as receitas de vendas na área sob jurisdição do UPC representaram menos de 0,5% do faturamento total da empresa. A expectativa é que, entre a decisão e o julgamento principal, as vendas do produto na área do UPC não afetem significativamente as operações ou as vendas globais da empresa.

Esta não é a primeira vez que a Sanuo Biotech enfrenta uma disputa de patente. Em 4 de junho de 2024, a Roche Diabetes Care, Inc. (doravante “Roche”) entrou com uma ação por infração de patente contra a subsidiária da Sanuo, Trividia Health, Inc. (doravante “THI”), no Tribunal Federal do Estado de Delaware, EUA. Roche alegou que os tiras de teste TRUE METRIX e TRUE METRIX PRO vendidos pela THI infringiam suas patentes americanas nº 7727467 e nº 7892849. A THI negou qualquer infração e contra-alegou que as patentes da Roche eram inválidas por já existirem tecnologias prévias, além de acusar a Roche de infringir a patente nº 8128981, de propriedade da THI.

Após considerações sobre custos de capital e tempo, por acordo amigável, a THI assinou, em 2 de outubro de 2025, um acordo de licença cruzada de patentes com a Roche para o produto BGM. O acordo entrou em vigor, concedendo à THI a licença de patentes da Roche (que cobre pelo menos 39 patentes americanas e seus pedidos, além de patentes internacionais correspondentes) para uso na implementação de seus produtos; ao mesmo tempo, a Roche obteve licença de patentes da THI (que cobre pelo menos 2 patentes americanas e patentes internacionais correspondentes). A THI deverá pagar à Roche um valor líquido de 19 milhões de dólares. O processo foi encerrado em 17 de outubro de 2025, com a decisão de “rejeição por parcialidade”. O impacto financeiro dessa disputa na lucratividade líquida do terceiro trimestre de 2025 da Sanuo Biotech foi de aproximadamente 136 milhões de yuans.

No que diz respeito ao desempenho, a Sanuo Biotech prevê que, em 2025, o lucro líquido atribuído aos acionistas da controladora será entre 85 milhões e 127,5 milhões de yuans, uma queda de 73,95% a 60,92% em relação ao ano anterior; o lucro líquido ajustado, excluindo itens não recorrentes, deve ficar entre 45 milhões e 67,5 milhões de yuans, uma redução de 84,73% a 77,09%.

Sobre a grande queda no desempenho, a empresa explicou que o desempenho não atingiu as expectativas devido ao desempenho insatisfatório da subsidiária integral PTS, que resultou na provisão de impairment de goodwill relacionada à aquisição da PTS, estimada entre 130 milhões e 170 milhões de yuans. A resolução do litígio de patentes com a Roche, com pagamento de 19 milhões de dólares, impactará aproximadamente 74,63 milhões de yuans no lucro líquido do terceiro trimestre de 2025. Além disso, o aumento na introdução de novos produtos de monitoramento de glicose, como CGM (monitoramento contínuo de glicose) e BGM (teste pontual de glicose), afetou a margem bruta geral desses produtos. Para aumentar o reconhecimento dos novos produtos e consolidar e expandir o mercado, os custos de marketing aumentaram. O resultado de itens não recorrentes deve variar entre 38 milhões e 42 milhões de yuans, um aumento em relação a 2024.

Editor: Wang Lu
Revisor: Mu Xiangtong