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Weiguang Biotech: Recebeu a notificação de aceitação do pedido de registro de ensaio clínico de medicamentos
Vaccine Guangsheng Biological anunciou que recentemente recebeu a “Notificação de Aceitação” do Departamento Nacional de Administração de Produtos Médicos, referente ao pedido de inscrição para ensaio clínico de medicamentos de produção nacional do fator de coagulação humano IX (número de aceitação: CXSL2600307).
O nome do medicamento é fator de coagulação humano IX, com especificação de 500UI por frasco, classificação de registro como produto biológico terapêutico de categoria 3.4, destinado ao tratamento de hemofilia B (deficiência de fator IX) em pacientes com hemorragias.