A nova sistema de mapeamento tridimensional OPAL HDx da Boston Scientific foi oficialmente aprovado

Recentemente, a Boston Scientific anunciou que o seu novo sistema de mapeamento tridimensional de eletrofisiologia cardíaca OPAL HDx foi oficialmente aprovado pela Administração Nacional de Produtos de Saúde.
Este sistema está equipado com o módulo de software FARAVIEW, que pode ser utilizado em conjunto com o cateter de ablação por campo elétrico pulsado cardíaco de uso único FARAWAVE NAV, com função de localização magnética adicional, permitindo a realização de mapeamento tridimensional do coração.

Atualmente, antes de realizar a cirurgia de ablação por campo elétrico pulsado (PFA), os médicos podem usar um cateter de mapeamento separado para verificar e analisar o padrão de condução elétrica do coração, elaborando um plano de ablação para cada paciente.
Por exemplo, nos Estados Unidos, a aplicação do mapeamento tridimensional na cirurgia de ablação de fibrilação atrial (FA) atinge uma taxa de 80%-90%.
A funcionalidade de visualização do mapeamento tridimensional ajuda os médicos a observar em tempo real a posição, forma e rotação do cateter, sendo crucial para planejar com precisão o percurso, confirmar a localização da ablação, reduzir o tempo de fluoroscopia, aumentar a eficiência e a confiança na operação, além de garantir a segurança do paciente.

O módulo de software FARAVIEW permite que os médicos visualizem claramente os resultados do mapeamento tridimensional e da ablação.
Ele possui a funcionalidade exclusiva de marcação de pulso de ablação FieldTag, que fornece orientação para estratégias de ablação, auxiliando os médicos no planejamento, execução e confirmação do procedimento.
Os resultados preliminares do estudo clínico NAVIGATE-PF mostram que o módulo de software FARAVIEW pode oferecer suporte visual preciso e confiável na avaliação do tratamento de PFA na fase aguda e crônica da fibrilação atrial.

O vice-presidente da divisão de soluções para fibrilação atrial da Boston Scientific China, Gong Lingyun, afirmou que o sistema FARAPULSE PFA é o produto de PFA mais amplamente utilizado globalmente.
A aprovação deste novo sistema tridimensional marca um avanço, pois a Boston Scientific possui agora um sistema de PFA com indicações mais abrangentes, funcionalidade de ciclo fechado e capacidade de expressão completa, representando uma transição de “vantagem de energia” para “vantagem de sistema”.
Isso também eleva ainda mais a facilidade de uso, segurança e acessibilidade do sistema FARAPULSE PFA na terapia de PFA, oferecendo aos médicos de eletrofisiologia no país ferramentas de diagnóstico e tratamento mais completas.
No futuro, a Boston Scientific continuará aprimorando a solução integrada para fibrilação atrial, trazendo opções de tratamento mais diversificadas para médicos e pacientes na China, contribuindo para o desenvolvimento de alta qualidade na área de diagnóstico e tratamento da fibrilação atrial.

O sistema FARAPULSE PFA da Boston Scientific foi aprovado na China em julho de 2024, para o tratamento de fibrilação atrial paroxística refratária a medicamentos, recorrente e sintomática, e até o final de 2025, a indicação será expandida para pacientes com fibrilação atrial persistente sintomática refratária a medicamentos.
O cateter de ablação por campo elétrico pulsado de localização magnética de uso único FARAWAVE NAV, com função de localização magnética adicional, também foi aprovado na China em dezembro de 2025.