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Lenire apresenta resultados positivos consistentes para pacientes com zumbido nos EUA em segundo estudo do mundo real revisado por pares

PR Newswire

Ter, 17 de fevereiro de 2026 às 19:30 GMT+9 8 min de leitura

81,8% dos pacientes com zumbido incômodo tratados com Lenire na New York Hearing Doctors relataram melhorias significativas em um ambiente clínico do mundo real.1,2

Pacientes com zumbido incômodo relataram uma redução média de 23,8 pontos na avaliação de incapacidade de zumbido, que é mais de três vezes o limiar para relevância clínica.1,2

A maioria dos pacientes com zumbido incômodo relatou que não estavam mais severamente impactados pelo zumbido após 12 semanas de uso do Lenire.1,2

Essas evidências são consistentes com a primeira análise do mundo real de pacientes com zumbido nos EUA tratados com Lenire, revisada por pares e publicada na Nature Communications Medicine.3

NOVA YORK, 17 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ – O American Journal of Audiology revisou por pares e publicou os resultados positivos de pacientes com zumbido nos EUA tratados com Lenire, o único dispositivo de tratamento de zumbido aprovado pela FDA do seu tipo.

CEO da Neuromod, Dr. Ross O’Neill, e o dispositivo de tratamento de zumbido, Lenire. (PRNewsfoto/Neuromod Devices)

Resultados do artigo intitulado: _“Neuromodulação bimodal para zumbido em ambiente de prática clínica: benefício clinicamente significativo para pacientes com sintomas moderados ou piores” _relataram que 81,8% dos pacientes com zumbido incômodo tiveram uma redução clinicamente significativa do zumbido ao serem tratados com Lenire.1,2

Esses resultados são consistentes com os resultados de tratamento do Lenire publicados anteriormente3, demonstrando sucesso repetível para pacientes com zumbido em ambientes clínicos do mundo real. Além de serem apoiados pelo maior conjunto de dados de ensaios clínicos na sua área, o Lenire agora é respaldado pelo mais extenso conjunto de evidências do mundo real sobre segurança e eficácia, após a publicação desta pesquisa no American Journal of Audiology.

O artigo, assinado pelo Dr. Craig Kasper Au.D, da New York Hearing Doctors (NYHD) et al, analisou os resultados de 140 pacientes com zumbido que receberam o Lenire na NYHD entre 1 de maio de 2023 e 19 de janeiro de 2024.

Leia o artigo:

O zumbido é comumente conhecido como zumbido nos ouvidos, mas pode se manifestar como chiado, zumbido e outros sons persistentes. A condição afeta aproximadamente 25 milhões de adultos americanos4, com cerca de 2,5 milhões de pacientes com zumbido vivendo apenas em Nova York.5

O Lenire usa neuromodulação bimodal para tratar o zumbido. Neuromodulação bimodal é a estimulação simultânea de dois nervos com fins terapêuticos. O Lenire reproduz tons de áudio através de fones de ouvido enquanto envia pulsos de energia suaves à superfície da língua para tratar o zumbido. Sob os cuidados de um audiologista especializado em zumbido, pacientes com zumbido incômodo geralmente usam o dispositivo em casa por duas sessões de 30 minutos diários durante aproximadamente 12 semanas.

Continuação da história  

Resultados consistentes com pesquisa do mundo real e ensaios clínicos

Este artigo é o segundo de uma série de publicações de evidências do mundo real planejadas, compiladas a partir de milhares de pacientes com zumbido nos EUA que foram tratados com sucesso com Lenire.

A análise revelou que, na verificação intermediária, após seis semanas de tratamento com Lenire, 72,6% dos pacientes com zumbido incômodo tiveram uma redução clinicamente significativa do zumbido.1,2 Após 12 semanas, 81,8% dos pacientes com zumbido incômodo tiveram uma redução clinicamente significativa.1,2

Os pacientes relataram uma redução média de 23,8 pontos na Avaliação de Incapacidade de Zumbido (THI) após 12 semanas, mais de três vezes o limiar para redução clinicamente relevante.1,2 Como resultado, a maioria dos pacientes com zumbido incômodo relatou que não estavam mais severamente impactados pelo zumbido após 12 semanas de uso do Lenire, de acordo com as diretrizes de classificação de gravidade do zumbido.1,2, 11

“Os New York Hearing Doctors permanecem na vanguarda do cuidado com o zumbido, introduzindo tecnologias modernas como o Lenire e aproveitando pesquisas para refinar continuamente nossas metodologias de tratamento,” disse o fundador da NYHD, Dr. Craig Kasper, Au. D. “A combinação de nossa abordagem personalizada ao cuidado com o zumbido e a eficácia notável do Lenire, estamos vendo resultados de tratamento que mudam vidas para nossos pacientes.”

“O Lenire foi nada menos que um divisor de águas na minha vida. Passei de um zumbido debilitante, quase catastrófico, que exigia medicação para tratar a depressão e ansiedade, para poder aproveitar a vida novamente após quatro meses de uso do Lenire.” disse Richard Bistrong, paciente com zumbido na New York Hearing Doctors, “Três anos depois, posso aproveitar minha vida e não me preocupar com o zumbido. Isso impactou não só meu bem-estar, mas também meus entes queridos. Para quem busca alívio, baseado em ciência e resultados de pacientes, recomendo procurar seu provedor Lenire local o mais rápido possível para saber mais sobre o Lenire.”

A evidência neste artigo é consistente com a primeira análise do mundo real revisada por pares de pacientes com zumbido nos EUA tratados com Lenire e com os grandes ensaios clínicos do Lenire.3,6,7,8

A primeira análise do mundo real de pacientes nos EUA tratados com Lenire, revisada por pares e publicada na Nature Communications Medicine, mostrou que 91,5% dos usuários tiveram uma redução clinicamente significativa do zumbido após 12 semanas de uso do Lenire.3 Essa consistência demonstra a eficácia de um protocolo de tratamento típico com Lenire em um ambiente clínico do mundo real.

A aprovação pela FDA em março de 2023 foi facilitada pelo ensaio clínico controlado TENT-A3 do Lenire. Os resultados foram publicados na Nature Communications, uma revista do mesmo portfólio. O artigo permanece no percentil 99 de mais de 250.000 artigos rastreados na revista Nature.

O TENT-A3 incluiu 112 participantes do ensaio e demonstrou a superioridade clínica do Lenire em relação à terapia apenas com som, um tratamento amplamente utilizado para o zumbido. Quase 89% dos participantes do ensaio recomendariam o Lenire como tratamento para zumbido.6

De acordo com o fundador e CEO da Neuromod Devices, Dr. Ross O’Neill, que foi o principal inventor do Lenire, “A consistência dos resultados do mundo real de pacientes com zumbido nos EUA tratados com Lenire, com nossos grandes ensaios clínicos, demonstra a replicabilidade e escalabilidade do Lenire como uma opção de tratamento para o zumbido para mais de 740 milhões de pessoas em todo o mundo que convivem com essa condição.”

“Ao trabalhar de perto com nossa rede de provedores, estamos vendo resultados de pacientes que superam o mercado, melhorando as melhores práticas clínicas e formando um corpo de evidências do mundo real em rápido crescimento, posicionando o Lenire e a neuromodulação bimodal como uma opção líder de tratamento para o zumbido.”

O Lenire está disponível através de clínicas especializadas em zumbido nos Estados Unidos e na Europa. O Lenire também é uma opção de tratamento através do Departamento de Veteranos dos EUA.

Referências e notas

Kasper, C et al. _Neuromodulação bimodal para zumbido em ambiente de prática clínica: benefício clinicamente significativo para pacientes com sintomas moderados ou piores, American Journal of Audiology,_  (2025)

Medido pelo Inventário de Incapacidade de Zumbido (THI). O THI é o padrão clínico mais utilizado para medir o impacto do zumbido na vida diária de alguém. O THI é um instrumento validado que é avaliado numa escala de 100, quanto maior a pontuação, maior o impacto do zumbido. As pontuações do THI são categorizadas em cinco níveis de gravidade: leve, moderado, severo, catastrófico. Pacientes com zumbido pelo menos moderado têm uma pontuação de THI de 38 ou mais e entram nas categorias moderada, severa e catastrófica.

Mc Mahan, E., e Lim, H. Revisão retrospectiva de prontuários demonstrando eficácia da neuromodulação bimodal para tratamento de zumbido em ambiente clínico Commun Med (2025). 

Boedts, M. Beuchner, A. et al. Combinação de som com estimulação da língua para tratamento de zumbido: ensaio clínico controlado de múltiplos centros. Nature Communications (2024)

Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)

Conlon et al., Diferentes configurações de neuromodulação bimodal reduzem sintomas de zumbido em grande ensaio randomizado, Sci Rep.

Relatório de Benefícios do VA dos EUA, Ano Fiscal 2024: 

 Zeman, F. et al, Inventário de Incapacidade de Zumbido para avaliação de efeitos do tratamento: quais mudanças são clinicamente relevantes?  (2011) Redução clinicamente significativa do zumbido é definida como pelo menos 7 pontos de melhoria na escala THI para o artigo.

 A. McCombe et al., Diretrizes para classificação da gravidade do zumbido, Clin. Otolaryngol. 2001, 26, 388 - 393

**Sobre a Neuromod **

Fundada em 2010, a Neuromod Devices é uma empresa global de tecnologia médica com escritórios na Irlanda e nos Estados Unidos. A Neuromod especializa-se no design e desenvolvimento de tecnologias de neuromodulação para atender às necessidades clínicas de populações de pacientes desatendidos que vivem com condições crônicas e debilitantes.

A principal aplicação da tecnologia da Neuromod é na área de zumbido, onde a empresa realizou extensos ensaios clínicos para confirmar a eficácia de sua plataforma de neuromodulação não invasiva nesta condição comum. Para mais informações, visite www.neuromoddevices.com.

Sobre o Lenire®

O Lenire® é o primeiro dispositivo de tratamento de zumbido por neuromodulação bimodal não invasiva demonstrado para aliviar e acalmar o zumbido em grandes ensaios clínicos.

Neuromodulação bimodal é a estimulação de nervos com dois estímulos combinados para fins terapêuticos. O dispositivo de tratamento de zumbido utilizado no estudo, conhecido como Lenire, foi desenvolvido pela Neuromod Devices. Consiste em fones de ouvido Bluetooth® sem fio que transmitem sequências de tons de áudio para ambos os ouvidos, combinados com pulsos de estimulação elétrica enviados à superfície da língua através de 32 eletrodos em um dispositivo proprietário registrado como Tonguetip®. As configurações do dispositivo podem ser ajustadas para fornecer tratamento com diferentes combinações de estímulos de áudio e elétricos.

O timing, a intensidade e a entrega dos estímulos são controlados por um controlador portátil de fácil utilização, do qual cada participante é treinado a usar antes de continuar o tratamento em casa. Pacientes com zumbido recebem prescrição do Lenire por um profissional de saúde qualificado, como um audiologista ou cirurgião otorrinolaringologista, após avaliação de adequação, podendo completar o tratamento em casa entre consultas de acompanhamento com seu clínico.

O Lenire® possui certificação CE para tratamento de zumbido sob supervisão de um profissional de saúde qualificado na Europa e recebeu uma concessão de aprovação De Novo pela FDA dos EUA.

Sobre o Zumbido

O zumbido, conhecido popularmente como ‘chiado nos ouvidos’, é uma condição neurológica complexa que causa a percepção de som na ausência de fonte externa. Estima-se que pelo menos 25 milhões de americanos vivem atualmente com zumbido.3 O zumbido também é a deficiência relacionada ao serviço mais comum compensada pela Administração de Veteranos dos Estados Unidos (VA), com mais de 3,2 milhões de veteranos compensados em 2024.9

Sobre o Dr. Craig Kasper Au. D.

O Dr. Craig Kasper, Au. D., é fundador e diretor-gerente da clínica de audiologia, New York Hearing Doctors | Institute for Hearing and Balance e New York Hearing Doctors | Tinnitus Care, com sede em Nova York.

Ele obteve seu doutorado em Audiologia pela Universidade da Flórida e possui mestrado com honras clínicas pela State University of New York em Buffalo.

A vasta experiência do Dr. Kasper inclui uma bolsa clínica e prática clínica no Departamento de Otorrinolaringologia/Head & Neck Surgery do New York-Presbyterian Medical Center. Membro distinto das Academias Nacionais de Prática, também é membro da American Academy of Audiology (AAA) e da Academy of Doctors of Audiology (ADA).

As contribuições do Dr. Kasper vão além da prática clínica; ele é autor de artigos acadêmicos publicados em revistas de prestígio revisadas por pares, como Hearing Research e Laryngoscope, e já foi palestrante convidado em conferências profissionais desde o início de sua carreira. Comprometido com a educação em saúde pública, frequentemente serve como fonte para a mídia popular em temas relacionados à saúde auditiva e bem-estar.

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