A primeira interface cérebro-máquina invasiva para uso médico aprovada para comercialização

Recentemente, a Administração Nacional de Produtos Médicos aprovou o pedido de registro do produto inovador do sistema de substituição da função de movimento da mão por interface cérebro-máquina implantável da BoriKang Medical Technology (Xangai) Co., Ltd., alcançando o lançamento mundial do primeiro dispositivo médico de interface cérebro-máquina invasiva no mercado, marcando a entrada do primeiro dispositivo médico de interface cérebro-máquina invasiva em fase clínica. Este produto é composto por um implante de interface cérebro-máquina, um kit de eletrodos de eletroencefalografia implantáveis, um transmissor e receptor de sinais de EEG, equipamento de luva pneumática, kit de ferramentas cirúrgicas descartáveis, software de decodificação de EEG, software de teste médico e software de gestão clínica. Destina-se a pacientes com paralisia dos membros devido a lesão na medula cervical, auxiliando na recuperação da função de agarrar a mão através do equipamento de luva pneumática. Os pacientes devem atender aos seguintes critérios: idade entre 18 e 60 anos, paralisia dos membros com lesão na medula cervical de C2 a C6, classificação de A a C, diagnóstico da doença há mais de 1 ano, com condição estável por pelo menos 6 meses após tratamento padrão, incapacidade de agarrar a mão, com alguma função remanescente no braço. O produto utiliza tecnologia de implantação minimamente invasiva de dura-máter e comunicação sem fio com energia, e os resultados de ensaios clínicos mostram que os participantes melhoraram significativamente a capacidade de agarrar a mão, melhorando assim a qualidade de vida dos pacientes. (Notícias da CCTV)