Shuanglu Pharmaceutical: recebeu uma pesquisa institucional em 7 de abril, com a participação de várias instituições, incluindo Western Securities e Invesco Great Wall

Notícia da Securities Star, a 7 de abril de 2026: Shuanglu Yao Ye (002038) divulgou um aviso de que, em 7 de abril de 2026, recebeu uma pesquisa de instituições, com participação da Western Securities, Invesco Great Wall e China Merchants Asset Management.

O conteúdo específico é o seguinte:

Pergunta: Apresente a situação de produção e operação da empresa.

Resposta: Nos últimos dois anos, devido ao aumento gradual de produtos principais incluídos em compras coletivas e de novos produtos lançados no mercado, a estrutura de produtos mudou. Os principais produtos, como cápsulas de Temozolomida, cápsulas de Lenalidomida, e injetáveis de Ornidazol, foram incluídos em compras coletivas nacionais ou continuam a ser adquiridos após o vencimento do contrato, com reduções de preço significativas. Alguns produtos biológicos, como, por exemplo, participaram de compras regionais, também com redução de preços. Essas mudanças tiveram grande impacto no desempenho da empresa nos últimos anos. A estrutura de produtos da empresa passou de depender principalmente de grandes variedades para suportar o desempenho, para uma diversificação maior. Novos produtos lançados recentemente, como Voriconazol, Vogliptose, e Ipratropium, tiveram rápida adesão ao serem incluídos em compras coletivas, com aumento de volume após a aprovação. Produtos de continuidade de compras, como Adenosina Sulfato Dihidratada, Telmisartan, Ciclosporina, e Octreotide Acetato, também começaram a aumentar suas vendas gradualmente. Com a aprovação de novos produtos, como Folic Stimulating Factor (3mg/ml, 6mg/ml), a participação de produtos biológicos na estrutura de vendas continuará a crescer, enquanto o impacto das compras coletivas diminuirá, e a participação de mercado de novos produtos de vantagem competitiva aumentará progressivamente.

Pergunta: Por favor, apresente o progresso na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores da empresa.

Resposta: Os principais medicamentos inovadores atualmente em desenvolvimento incluem vários produtos. Os que já solicitaram registro são: injetável de Gonadotropina Recombinante de ação prolongada (FSH de ação prolongada), Proteína de Fusão GLP-1-Fc (Dulaglutida), e injetáveis de Fator Estimulador de Granulócitos (3mg/ml, 6mg/ml). Os produtos em estudos clínicos de fase II e III incluem DT678, MBT-1608, Insulina de Diguanylate, PHP0101, entre outros. Atualmente, há 4 biológicos em fase de submissão para aprovação de registro, e 18 medicamentos bioquímicos e químicos em fase de pesquisa.

Pergunta: Por favor, apresente o progresso clínico atual do composto de tiazolpiridina dissulfeto (DT678)).

Resposta: Este composto foi desenvolvido conjuntamente pela DT, uma empresa de Michigan, EUA, na qual a nossa empresa possui participação, e a nossa empresa detém direitos exclusivos de desenvolvimento e uso na China. O direito de desenvolvimento no mercado externo pertence à DT, na qual nossa participação é de 30%. Atualmente, o produto entrou na fase II de testes clínicos. É uma inovação no campo de medicamentos antitrombóticos, sendo uma versão mais adequada de Clopidogrel para os asiáticos, sem necessidade de enzimas P450 do fígado, com início de ação rápido, poucos efeitos colaterais e forte competitividade. Estudos de fase I com administração única e múltipla em voluntários saudáveis mostraram que DT678 e Clopidogrel inibem a agregação plaquetária, com efeito aumentado com doses maiores. A administração múltipla revelou que o PK do metabólito ativo MP-H4 é linear em relação à dose. Em termos de farmacodinâmica, a dose de 6mg de DT678 foi mais eficaz na inibição da agregação plaquetária do que 3mg e comparável ao controle positivo (Clopidogrel). A segurança após administração única e múltipla foi boa. O estudo de fase II avalia a eficácia, segurança e farmacocinética de DT678 em pacientes com síndrome coronariana aguda sem elevação do segmento ST, planejado como estudo randomizado, aberto, com controle de medicamento positivo (Clopidogrel). Atualmente, há cerca de 14% de pacientes com metabolismo lento, com 50 participantes já recrutados e em fase de inclusão. O principal hospital participante é o Hospital da Universidade de Pequim.

Pergunta: Por favor, apresente o novo produto de spray de nitrato de glicerina lançado recentemente pela empresa.

Resposta: Atualmente, o spray de nitrato de glicerina produzido pela empresa é um formato exclusivo no mercado doméstico, com bom potencial de mercado. É importante para o tratamento de emergência em casos de angina e infarto, com rápida ação. Comparado a pastilhas e aerossóis, o spray é mais fácil de usar, age mais rapidamente e tem maior segurança. Nos últimos anos, a incidência de morte súbita por infarto tem aumentado, especialmente entre jovens, relacionada ao estresse, alimentação e rotina irregular. No país, há cerca de 330 milhões de pacientes com doenças cardiovasculares, incluindo aproximadamente 11 milhões de com angina, que precisam de medicamentos de emergência. Acreditamos que o produto tem grande potencial de mercado. A empresa planeja estratégias de divulgação diferenciadas por canais e públicos, aumentando a presença por meio de conferências acadêmicas, compartilhamento de dados clínicos e consenso de especialistas. Além disso, fortalecerá parcerias com diferentes canais de vendas para ampliar a cobertura de mercado e o reconhecimento público, buscando consolidar o spray como uma marca líder no setor de emergência.

Pergunta: Por favor, faça uma previsão do desempenho operacional da empresa para 2026 e 2027.

Resposta: O desempenho futuro da empresa dependerá do volume de vendas dos novos produtos lançados nos últimos dois a três anos e da velocidade de aprovação de novos produtos. Com base nos dados de vendas de janeiro e fevereiro, os produtos que entraram no top 10 em receita incluem Voriconazol, Adenosina Sulfato Dihidratada injetável, e Telmisartan. Entre os produtos recém-lançados, estão Ipratropium, Vogliptose e Cilodipina, enquanto produtos de continuidade de compras, como Paclitaxel injetável, Ácido Folínico injetável e Ciclosporina, também estão crescendo. Com a redução de preços devido às compras coletivas, produtos especiais como Arsenic Trioxide e outros produtos exclusivos ganharão maior importância, tornando-se os principais produtos da empresa. O spray de nitrato de glicerina também está em fase de promoção. A aprovação de produtos biológicos, como Fator Estimulador de Granulócitos (3mg/ml, 6mg/ml) e FSH de ação prolongada, também impulsionará o desempenho financeiro, oferecendo suporte sólido para o crescimento futuro.

Pergunta: Quais empresas investidas pela empresa estão atualmente listadas?

Resposta: As empresas listadas incluem, na bolsa de Hong Kong, Changfeng Pharmaceutical (3,68%) e Xuanzhu Bio (0,34%), e na China, Shouyao Holdings (4,28%), Xinghao Pharmaceutical (6,34%) e Xinlilun (sem participação direta). A empresa detém 55,69% da participação na Jiaxing Yihe Equity Investment Fund Partnership (Limited Partnership), e possui participação indireta na Beijing Xinlilun Health Industry Group Co., Ltd. A Jiaxing Yihe é atualmente a maior acionista da Xinlilun (código 002219). Além disso, a empresa detém 49% da participação na filial de Beijing Xinlilun Medical Health Management Co., Ltd., que faz parte do grupo Xinlilun, que possui recursos médicos de alta qualidade. Segundo informações divulgadas pela Xinlilun, a aquisição da filial de Beijing deve ser concluída dentro do prazo estipulado.

Pergunta: Por favor, apresente o progresso no desenvolvimento da plataforma de anticorpos terapêuticos de coelhos transgênicos da ATGC, uma empresa participada nos EUA.

Resposta: A empresa participa da TGC, uma companhia americana que possui tecnologias de edição genética e outras relacionadas à produção de coelhos transgênicos. É atualmente a única plataforma mundial capaz de desenvolver anticorpos terapêuticos a partir de coelhos transgênicos. Desde sua fundação, a TGC tem utilizado essas tecnologias para estabelecer uma plataforma de desenvolvimento de anticorpos terapêuticos baseada em coelhos transgênicos (RbTx). A engenharia de humanização do sistema imunológico dos coelhos já atingiu mais de 90% de conclusão. Além disso, há um produto de anticorpos policlonais de coelho humanizado direcionados a células imunológicas em fase de pesquisa pré-clínica. Após a construção da plataforma, a empresa planeja, em 3 a 5 anos, focar em pontos-chave de imunoterapia contra câncer e doenças autoimunes, desenvolvendo de 1 a 3 “anticorpos de peso” e concluindo estudos pré-clínicos. A plataforma RbTx acelerará o desenvolvimento de anticorpos, oferecendo novas opções de produtos com alta afinidade, alta especificidade e baixa imunogenicidade, elevando a qualidade dos produtos. Além disso, permitirá uma alternativa para superar barreiras tecnológicas atuais de plataformas de camundongos, rompendo o monopólio de algumas grandes farmacêuticas multinacionais. A plataforma também poderá ser usada para pesquisa e aplicação emergencial de anticorpos humanos para doenças infecciosas agudas. A cooperação internacional e a transferência de tecnologia estão em andamento. Durante a pesquisa, a empresa seguiu rigorosamente as normas de divulgação de informações, sem vazamentos de informações confidenciais.

A principal atividade da Shuanglu Yao Ye (002038): pesquisa, desenvolvimento, produção e operação de medicamentos de engenharia genética e relacionados, com foco na adaptação às mudanças no perfil de doenças.

Os relatórios trimestrais de 2025 mostram que, nos três primeiros trimestres, a receita principal foi de 459 milhões de yuans, uma queda de 15,13% em relação ao ano anterior; o lucro líquido atribuível aos acionistas foi de 141 milhões de yuans, um aumento de 943,1%; o lucro líquido ajustado foi de 29,33 milhões de yuans, uma queda de 62,39%. No terceiro trimestre de 2025, a receita trimestral foi de 154 milhões de yuans, aumento de 3,63%; o lucro líquido trimestral foi de 20,05 milhões de yuans, aumento de 143,28%; o lucro líquido ajustado foi de 3,33 milhões de yuans, aumento de 107,83%. A taxa de endividamento é de 5,44%. Os ganhos de investimento foram de 12,16 milhões de yuans, e as despesas financeiras foram de -3,85 milhões de yuans. A margem de lucro bruta foi de 61,6%.

Dados de financiamento e margem de garantia indicam que, nos últimos 3 meses, houve um fluxo líquido de financiamento de 22,4 milhões de yuans, com aumento do saldo de financiamento; o fluxo líquido de títulos de margem foi de 1,83 milhões de yuans, com aumento do saldo de títulos.

Estas informações foram compiladas pelo Securities Star com base em informações públicas, geradas por algoritmo de IA (registro de backup de informações 310104345710301240019), e não constituem recomendação de investimento.