Perdeu quatro vezes a receita em dois anos, a empresa de triagem precoce de câncer Amysen volta a tentar a Bolsa de Hong Kong

Pergunta ao AI · Como as transações relacionadas podem afetar o processo de auditoria de listagem da Amysen?

Receita anual de apenas milhões, mas prejuízo quase de 50 milhões de yuans, a Wuhan Amysen Life Science Technology Co., Ltd. (doravante “Amysen”) tenta novamente a listagem na Bolsa de Hong Kong com esse histórico de prejuízo. Após a expiração do prospecto de emissão, em 7 de abril, Amysen submeteu novamente seu pedido de listagem ao Conselho de Administração da Bolsa de Hong Kong. Esta empresa de detecção precoce de câncer, fundada há dez anos, embora já possua vários produtos de dispositivos médicos de classe III aprovados pela Administração Nacional de Produtos de Saúde, seu desempenho comercial não é ideal. Em 2024 e 2025, a receita total da empresa é de apenas cerca de 22 milhões de yuans, enquanto o prejuízo acumulado chega a quase 90 milhões de yuans. Além disso, uma proporção significativa dessa receita veio de transações relacionadas.

Além disso, a narrativa de “detecção precoce” promovida pela Amysen parece também divergir da definição regulatória. Há vozes no mercado questionando que os usos previstos de registro de seus produtos são “detecção” ou “auxílio ao diagnóstico”, e não uma triagem inicial voltada para a população saudável. De dependência de transações relacionadas a uma definição de posicionamento ambígua, ainda é incerto se a Amysen conseguirá romper o impasse com o IPO.

Anos de fundação sem sair do prejuízo

O mais recente prospecto de emissão da Amysen mostra que, apesar de atuar há mais de dez anos no setor de detecção de câncer, sua receita nos últimos dois anos foi de apenas milhões. Em 2024 e 2025, a empresa alcançou receitas de 7,238 milhões e 15,419 milhões de yuans, respectivamente.

Em contraste com essa receita limitada, o prejuízo continua a crescer. Entre 2024 e 2025, a Amysen registrou prejuízos líquidos de 38,63 milhões e 48,979 milhões de yuans, acumulando quase 90 milhões de prejuízo, aproximadamente quatro vezes a soma das receitas nesse período. Mesmo que a receita de 2025 dobre, o prejuízo ainda aumentou em 26,79% em relação ao ano anterior.

Quanto às motivações de crescimento, o aumento de receita em 2025 depende principalmente do lançamento concentrado de novos produtos aprovados. Em setembro de 2024, o produto de detecção de câncer colorretal, AiChangjian, foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos de Saúde; em janeiro de 2025, os produtos de detecção de câncer de fígado, AiXingan, e de câncer de esôfago, AiSiNing, também receberam aprovação para listagem. O aumento nas vendas desses três produtos impulsionou diretamente o crescimento geral do desempenho.

No que diz respeito ao portfólio de produtos, a Amysen já construiu uma matriz de detecção que cobre múltiplos tipos de câncer, com vários produtos obtendo o certificado de registro de dispositivo médico de classe III pela Administração Nacional de Produtos de Saúde. A receita comercial atual provém principalmente de AiChangKang, AiChangjian, AiSiNing e AiXingan.

O jornal Beijing Business notou que AiChangKang foi por um tempo o pilar de receita da Amysen, contribuindo com 72,2% em 2024. Contudo, em 2025, a estrutura de receita da empresa mudou significativamente. A participação de AiChangKang caiu para 29,7%, enquanto as receitas de AiChangjian, AiSiNing e AiXingan representaram 18,4%, 15% e 29,1%, respectivamente.

Deng Yong, professor de Direito em Saúde e Medicina na Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Pequim, afirmou que a dificuldade de lucro da Amysen não se deve a limitações técnicas, mas sim a uma trajetória de comercialização totalmente equivocada e a uma estratégia de posicionamento mal planejada. A empresa possui um produto de detecção de metilação por qPCR, pioneiro globalmente, com alguma barreira tecnológica, e seu portfólio de produtos de classe III demonstra capacidade de pesquisa e desenvolvimento. No entanto, o ritmo de lançamento dos produtos é bastante atrasado; quando o produto principal de detecção de câncer de intestino foi aprovado, o setor já tinha sido dominado por empresas como NuoHui e AiDe, perdendo a vantagem de ser pioneira. Além disso, os preços dos produtos são altos, a cobertura do seguro de saúde é limitada, os canais de venda direta e distribuição estão defasados, e a capacidade de vendas finais é fraca. Ainda mais importante, os custos de P&D, vendas e gestão continuam altos, enquanto a receita não cobre os custos, levando ao aumento anual do prejuízo e dificultando a lucratividade em escala.

Sobre essas questões, o jornal Beijing Business enviou uma carta de entrevista à Amysen, mas até o momento da publicação não obteve resposta.

Expansão de mercado insuficiente, dependência de “injeções” internas

Num cenário de receita já limitada, a Amysen também dependia fortemente de transações relacionadas para sua receita, levantando preocupações sobre sua autenticidade e independência.

O prospecto de emissão mostra que o laboratório Wuhan Ainuo Medical Laboratory (doravante “Ainuo Laboratory”) é uma parte relacionada central da empresa, totalmente controlada pelo diretor executivo e acionista controlador Zhang Lianglu, que atua no setor de testes médicos e serviços de pesquisa contratada. Entre 2024 e 2025, Ainuo Laboratory foi o maior e o segundo maior cliente da Amysen, com transações de 3,774 milhões de yuans em 2024, representando 52,1% da receita total daquele ano, contribuindo mais da metade da receita.

Além da Ainuo Laboratory, outro grande cliente da Amysen é a Kape Biotech. A Kape Biotech não só é uma parceira importante, mas também detém 11,58% de suas ações. Segundo o prospecto, a Kape Biotech é controlada pela Guangdong Kape Biotech, que possui 61% de participação. Em 2024, a Guangdong Kape Biotech foi o terceiro maior cliente da Amysen, com transações representando 5,2% da receita total. Essas duas partes relacionadas, portanto, contribuíram com quase 60% da receita.

Deng Yong acredita que, na essência, essa estrutura de receita é uma espécie de “digestão” de produtos pelos próprios acionistas, e não uma validação real do mercado externo. Essa estrutura de receita expõe uma grave deficiência na capacidade de expansão de mercado da empresa, que depende de “injeções” dos acionistas para manter o crescimento.

Ele acrescenta que esse modelo apresenta três riscos principais: primeiro, a rigorosa fiscalização da Bolsa de Hong Kong sobre a precificação justa das transações relacionadas e a não transferência de benefícios, que pode se tornar um obstáculo para a listagem; segundo, após a listagem, se as transações relacionadas forem reguladas e reduzidas, a receita pode despencar, colocando em dúvida a continuidade operacional; terceiro, os investidores irão avaliar a empresa com base na receita líquida ajustada, após deduzir as transações relacionadas, o que pode reduzir drasticamente sua avaliação e tirar seu apelo de captação de recursos.

O jornal Beijing Business notou que, em 2025, a proporção de transações relacionadas da Amysen diminuiu, com o valor transacionado pela Ainuo Laboratory caindo para 2,656 milhões de yuans, representando 17,2%, enquanto a Kape Biotech não aparece mais na lista dos cinco maiores clientes de 2025.

“Detecção precoce ou diagnóstico auxiliar?”

Para empresas como a Amysen, o crescimento do negócio principal é um foco de atenção do mercado de capitais. A narrativa de “detecção precoce de câncer” que a Amysen promove é a sua lógica central de atração de investimentos, mas essa definição já foi bastante questionada na primeira submissão do prospecto.

Segundo informações da Administração Nacional de Produtos de Saúde, a Amysen já obteve cinco certificados de dispositivos médicos de classe III, abrangendo amostras de sangue, urina e outros tipos, para detecção de câncer de fígado, colorretal e outros. Anteriormente, havia vozes dizendo que os usos previstos de seus produtos eram apenas “detecção” ou “auxílio ao diagnóstico” de câncer específicos, e não uma “triagem” propriamente dita. Isso significa que, na fase atual, seus clientes principais seriam pessoas já apresentando sintomas, e não a população geral que realiza triagens de saúde proativas.

O analista do setor farmacêutico Zhu Mingjun disse ao Beijing Business que, se os produtos forem usados apenas para auxílio diagnóstico, o mercado será bastante limitado. O auxílio diagnóstico cobre apenas casos suspeitos entre os pacientes, enquanto a triagem precoce é voltada para uma grande população assintomática, com diferenças de escala de vários ordens de magnitude; além disso, a lógica de avaliação também será reformulada, pois a triagem precoce é vista como um mercado de consumo, com múltiplos múltiplos de avaliação muito superiores aos produtos tradicionais de diagnóstico in vitro (IVD); o caminho para a comercialização também será limitado, dificultando a promoção direta para centros de saúde e populações saudáveis.

Atualmente, há poucos produtos aprovados na China para “uso de triagem precoce” de câncer, incluindo o produto de triagem de câncer colorretal da NuoHui Health, o QiWeiQing, e o QiXiaoWei da MiRui. QiWeiQing teve um crescimento explosivo inicialmente, mas a antiga “primeira ação de triagem de câncer” NuoHui Health foi forçada a sair do mercado em outubro de 2025 devido a fraudes financeiras.

Mais importante, as barreiras regulatórias para triagem precoce de câncer continuam a subir. Em agosto de 2025, o Centro de Revisão de Dispositivos Médicos da Administração Nacional de Produtos de Saúde publicou as “Diretrizes para Avaliação Clínica e Registro de Reagentes de Diagnóstico de Triagem de Câncer”, que esclarecem que os produtos de triagem de câncer destinam-se a populações assintomáticas, e que as empresas devem realizar ensaios clínicos multicêntricos com pelo menos três centros clínicos, aumentando a dificuldade de posicionamento futuro dos produtos da Amysen.

Deng Yong afirmou que, embora a submissão atual mostre dados de receita dobrada no curto prazo, o problema central permanece. Para uma empresa que, após dez anos, ainda não conseguiu decolar, a listagem não é o fim, e sem uma completa ruptura com as transações relacionadas, uma reconstrução do sistema de comercialização e uma clarificação do posicionamento dos produtos, mesmo que consiga listar na Bolsa de Hong Kong, será difícil escapar do ciclo de prejuízos de longo prazo e cumprir as expectativas do mercado de capitais.

Jornal Beijing Business Wang Yinhao e Song Yuying