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Ultragenyx Pharmaceutical Reporta a Aceitação da FDA do Pedido de IND para UX016
A Ultragenyx Pharmaceutical anunciou que a FDA aceitou a sua candidatura a Investigational New Drug (IND) para UX016, um pró-fármaco experimental de molécula pequena para a miopatia GNE (GNEM). Espera-se que um ensaio clínico de fase I/II para UX016 comece na segunda metade de 2026, com o objetivo de avaliar a sua segurança, eficácia e farmacocinética em pacientes adultos com GNEM. A empresa atualmente detém uma classificação Zacks Rank #3 (Hold) e tem mais quatro terapêuticas aprovadas no mercado.