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A DiagnosTear Anuncia Aprovações Regulatórias na França e Início de Estudo com AlyaTec para TeaRx™ Olho Vermelho

TMX Newsfile

Sex, 27 de fevereiro de 2026 às 7:00 AM GMT+9 4 min de leitura

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Vancouver, Colúmbia Britânica–(Newsfile Corp. - 26 de fevereiro de 2026) - DiagnosTear Technologies Inc. (CSE: DTR) (FSE: X8F) (“DiagnosTear” ou a “Empresa”), uma inovadora de rápido crescimento em diagnósticos oculares de ponto de atendimento, tem o prazer de anunciar que obteve todas as aprovações regulatórias e éticas necessárias para prosseguir com o estudo clínico do TeaRx™ Olho Vermelho, previamente anunciado em um comunicado de imprensa datado de 2 de dezembro de 2025.

Conforme divulgado anteriormente, a Empresa iniciou uma colaboração com AlyaTec, uma Organização de Pesquisa por Contrato líder (CRO) especializada em doenças alérgicas e ambientais, para conduzir um estudo clínico destinado a avançar na validação analítica e no caminho de submissão à FDA da plataforma diagnóstica TeaRx™ Olho Vermelho.

A Empresa agora recebeu:

**Aprovação da** **ANSM** (_Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé_), a Agência Nacional Francesa para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde.

**Uma opinião favorável do** **Comitê de Ética francês** (Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée III), que revisou o protocolo do estudo e **emitiram uma decisão positiva após sua sessão plenária**.

Essas aprovações permitem que o estudo clínico prossiga formalmente.

Além disso, AlyaTec notificou a Empresa de que a prontidão operacional foi alcançada e que o recrutamento e amostragem de pacientes já começaram.

Este estudo foi projetado para avaliar amostras de lágrimas coletadas de pacientes documentados com alergia, antes e após provocação controlada de alergia ocular, com o objetivo de finalizar a validação analítica de IgE total nas lágrimas como um biomarcador chave para Conjuntivite Alérgica e fortalecer ainda mais o caminho científico e regulatório do TeaRx™ Olho Vermelho, conforme descrito anteriormente. O sucesso neste estudo validaria a capacidade do teste TeaRx™ Olho Vermelho de identificar alergia ocular ativa por meio de IgE total nas lágrimas.

O Dr. Shimon Gross, CEO da DiagnosTear, comentou: “Obter tanto aprovações regulatórias quanto éticas representa um marco importante para o nosso programa Olho Vermelho e reflete a sólida base científica e clínica deste estudo. Com o recrutamento agora em andamento, estamos entrando em uma fase importante de execução que nos aproxima de concluir a validação analítica de nossa plataforma diagnóstica de múltiplos biomarcadores.”

O Dr. Gross acrescentou: “Estamos satisfeitos com o progresso operacional rápido na AlyaTec e com o início do triagem de pacientes. Acreditamos que esses desenvolvimentos avançam significativamente nossa estratégia regulatória e apoiam nosso roteiro de comercialização mais amplo.”

Continuação da história  

Sobre a DiagnosTear Technologies Inc.

A DiagnosTear Technologies Inc. é líder global em diagnósticos rápidos de ponto de atendimento para doenças oculares. A Empresa desenvolve testes multivariados que fornecem insights clínicos rápidos e acionáveis com base na análise do fluido lacrimal. A missão da DiagnosTear é transformar o cuidado oftalmológico com diagnósticos acessíveis que apoiem decisões precisas e baseadas em dados.

Sobre a AlyaTec

AlyaTec é uma Organização de Pesquisa por Contrato francesa (CRO) especializada em pesquisa de alergias. Conhecida por seus modelos clínicos avançados e expertise translacional, a AlyaTec apoia empresas em todo o mundo no avanço de soluções diagnósticas e terapêuticas inovadoras.

**Em nome do Conselho de Administração **

Dr. Shimon Gross, CEO

Para mais informações, entre em contato:
Dr. Shimon Gross
Diretor Executivo
DiagnosTear Technologies Inc.
+972-52-3408550
shimon@diagnostear.com
www.diagnostear.com

A BOLSA DE VALORES CANADENSE NÃO REVÊ E NÃO ACEITA RESPONSABILIDADE PELA EXACTIDÃO OU ADEQUAÇÃO DESTE COMUNICADO, NEM O SEU PROVEDOR DE SERVIÇOS DE REGULAMENTAÇÃO.

Declarações Prospectivas

Este comunicado de imprensa contém “informações prospectivas” no sentido da legislação canadense aplicável de valores mobiliários. Informações prospectivas incluem, mas não se limitam a, declarações sobre o estudo clínico esperado com a AlyaTec, o cronograma e resultados previstos do recrutamento e amostragem de pacientes, a validação analítica do TeaRx™ Olho Vermelho e do IgE total nas lágrimas como biomarcador para Conjuntivite Alérgica, a estratégia regulatória da Empresa incluindo seu caminho de submissão à FDA, e o roteiro de comercialização mais amplo da Empresa. Informações prospectivas baseiam-se em certas suposições e expectativas da Empresa, incluindo que o estudo clínico prosseguirá conforme planejado, que o recrutamento de pacientes será concluído em tempo hábil, que os resultados do estudo apoiarão a validação analítica da plataforma TeaRx™ Olho Vermelho, e que as submissões regulatórias avançarão conforme o cronograma esperado.

Informações prospectivas estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores conhecidos e desconhecidos que podem fazer com que os resultados reais, o nível de atividade, desempenho ou conquistas da Empresa sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos nessas informações, incluindo, mas não se limitando a: riscos relacionados aos resultados do estudo clínico; riscos regulatórios e incertezas; riscos relacionados à capacidade da Empresa de obter financiamento adicional; competição; mudanças nas condições econômicas gerais; e outros riscos descritos nos documentos de divulgação pública da Empresa arquivados na SEDAR+ em www.sedarplus.ca. Embora a Empresa tenha tentado identificar fatores importantes que possam fazer com que os resultados reais diferem materialmente daqueles contidos em informações prospectivas, podem existir outros fatores que causem resultados não serem conforme o esperado, estimado ou pretendido.

Não há garantia de que tais informações se comprovem precisas, pois resultados reais e eventos futuros podem diferir materialmente daqueles antecipados nessas informações. A Empresa não se compromete a atualizar quaisquer informações prospectivas, exceto de acordo com as leis de valores mobiliários aplicáveis. Os leitores não devem confiar indevidamente em informações prospectivas.

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