Gabinete do Ministério da Agricultura e dos Assuntos Rurais sobre a comunicação relativa à situação dos controlos e colheitas de supervisão da qualidade de medicamentos veterinários na primeira fase de 2026

(Fonte: Pecuária da China)

Fonte: Pecuária da China

Departamentos de Agricultura Rural (Agricultura e Pecuária), Veterinária de todas as províncias, regiões autónomas e municípios diretamente sob administração central, bem como o Departamento de Agricultura Rural do Exército de Produção e Construção de Xinjiang:

Para reforçar a supervisão da qualidade dos medicamentos veterinários, de acordo com o plano “Plano de Supervisão, Amostragem e Monitorização de Risco da Qualidade de Medicamentos Veterinários em 2025”, o nosso departamento organizou inspeções de supervisão e amostragem de qualidade de medicamentos veterinários nas unidades de produção, comercialização e utilização de medicamentos veterinários, realizando simultaneamente testes de acompanhamento a produtos veterinários relevantes de empresas que, na supervisão diária, foram identificadas como apresentando potenciais riscos. De seguida, damos a conhecer os resultados relevantes da inspeção de supervisão e amostragem do quarto trimestre de 2025.

I. Situação geral

Foram consideradas não conformes 1 remessa de produtos biológicos veterinários a nível departamental (ver Anexo 1); foram consideradas não conformes 21 remessas de produtos veterinários de não biológicos a nível provincial (ver Anexo 2); foram consideradas não conformes 3 remessas de produtos veterinários de não biológicos a nível departamental na inspeção de acompanhamento (ver Anexo 3); foram detetados 5 lotes de medicamentos veterinários falsificados, e 5 lotes de produtos veterinários que não cumprem os requisitos de supervisão da rastreabilidade por código QR de medicamentos veterinários (ver Anexo 4).

Ao iniciar sessão no “China Veterinary Drug Information Net” (“Rede de Informação de Medicamentos Veterinários da China”), no “Sistema Nacional de Consulta de Dados Base de Produtos Veterinários”, pode consultar informações relacionadas com os resultados de supervisão e amostragem da qualidade de medicamentos veterinários.

II. Situação dos produtos não conformes

(1) Situação das inspeções de supervisão e amostragem a nível provincial de produtos veterinários de não biológicos não conformes

1. Situação geral: entre 21 lotes de produtos não conformes, os produtos da categoria de medicamentos químicos, antibióticos e de medicina tradicional chinesa foram, respetivamente, 10 lotes, 8 lotes e 3 lotes. Na injeção de Enrofloxacina da Shandong Jinyang Biopharmaceutical Co., Ltd. foram detetados aditivos ilegais de cetoprofeno.

2. Projetos não conformes: entre os 21 lotes de produtos não conformes, 15 lotes de produtos apresentaram não conformidade num item de inspeção, 5 lotes de produtos apresentaram não conformidade em dois itens, e 1 lote de produtos apresentou não conformidade em três itens de inspeção.

(2) Situação das inspeções de acompanhamento a nível departamental de produtos veterinários de não biológicos não conformes

1. Situação geral: entre os 3 lotes de produtos não conformes, cada um apresentou uma não conformidade num item, sendo 1 lote de produtos da categoria de medicamentos químicos, 1 lote da categoria de antibióticos e 1 lote da categoria de medicina tradicional chinesa.

2. Projetos não conformes: os 3 lotes de produtos em causa apresentaram não conformidade em um único item de inspeção.

(3) Situação da deteção de medicamentos veterinários falsificados e de produtos veterinários que não cumprem os requisitos de supervisão da rastreabilidade por código QR

Nas inspeções de supervisão e amostragem a nível provincial, foram detetados 5 lotes de medicamentos veterinários falsificados e 4 lotes de produtos que não cumprem os requisitos de supervisão da rastreabilidade por código QR de medicamentos veterinários. Na monitorização de risco a nível departamental, foi detetado 1 lote de produto que não cumpre os requisitos de supervisão da rastreabilidade por código QR de medicamentos veterinários.

III. Situação das empresas sujeitas a controlo prioritário

De acordo com os critérios de determinação das empresas sujeitas a controlo prioritário previstos no “Plano de Supervisão, Amostragem e Monitorização de Risco da Qualidade de Medicamentos Veterinários em 2025”, as seguintes empresas foram determinadas como empresas sujeitas a controlo prioritário:

(1) Shandong Hengguan Biotechnology Co., Ltd. A partir da recolha em fase de comercialização, o teor do princípio ativo da injeção de Lincomicina Cloridrato foi de 0; após verificação, confirmou-se que foi produzida por uma empresa de produção de medicamentos veterinários com denominação declarada.

(2) Shandong Jinyang Biopharmaceutical Co., Ltd. Nas inspeções de supervisão e amostragem a nível provincial, foi detetada, na injeção de Enrofloxacina, adição ilegal de cetoprofeno.

IV. Requisitos de trabalho relacionados

Relativamente aos medicamentos veterinários falsificados e de baixa qualidade detetados nas inspeções de amostragem, as autoridades locais devem, de acordo com o “Regulamento de Gestão de Inspeção e Teste de Supervisão da Qualidade de Medicamentos Veterinários” e com o “Plano de Supervisão, Amostragem e Monitorização de Risco da Qualidade de Medicamentos Veterinários em 2025”, realizar atempadamente o seguimento e a investigação de origem e, de acordo com a lei, punir rigorosamente as condutas ilegais e em violação das normas. Após a conclusão do tratamento dos casos, os departamentos provinciais responsáveis pela pecuária e veterinária devem reportar atempadamente ao nosso departamento de pecuária e veterinária e ao Gabinete de Regulamentação (ou Assuntos Legais), e organizar, com base na lei, a divulgação pública das informações sobre o tratamento dos casos; relativamente aos produtos que cumpram as condições para revogação dos respetivos números de aprovação de produtos veterinários, devem ser feitas, em tempo oportuno, as recomendações de revogação ao nosso departamento de pecuária e veterinária.

Contacto e telefone:

Departamento de Pecuária e Veterinária do Ministério da Agricultura e Assuntos Rurais Wang Zidong 010–59193267

1. Tabela de resumo dos produtos biológicos veterinários não conformes de inspeções de supervisão a nível departamental no quarto trimestre de 2025

2. Tabela de resumo dos produtos veterinários não biológicos não conformes de inspeções de supervisão a nível provincial no quarto trimestre de 2025

3. Tabela de resumo dos produtos veterinários não biológicos não conformes em inspeções de acompanhamento a nível departamental no quarto trimestre de 2025

4. Tabela de resumo da situação de medicamentos veterinários falsificados e de produtos que não cumprem os requisitos de supervisão da rastreabilidade por código QR

Gabinete do Ministério da Agricultura e Assuntos Rurais

16 de março de 2026

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Responsável: Song Yafan