BD abertura de sucesso! O volume de negócios de licenciamento de medicamentos inovadores chineses ao exterior é impressionante, aproximando-se de metade do total do ano passado nos meses de janeiro a março

Pergunta ao AI · Como a atualização de políticas pode impulsionar um crescimento explosivo nas vendas do BD de fármacos inovadores?

《科创板日报》28 de março (Notícia) (Editor Song Ziqiao) Segundo a informação da Administração Nacional de Produtos Médicos, nos primeiros três meses deste ano, o montante total das licenças de fármacos inovadores da China para o exterior ultrapassou 60 mil milhões de dólares, aproximando-se de metade do total de 2025. Até 27 de março, a China já aprovou 10 fármacos inovadores em 2026, dos quais 2 são importados e 8 são produzidos no país. A China obteve avanços históricos nos fármacos inovadores, mantendo uma boa dinâmica de desenvolvimento e um grande potencial.

Os dados divulgados previamente pela agência indicam que, em 2025, a China aprovou 76 fármacos inovadores no total ao longo do ano, um máximo histórico. O montante total das licenças de fármacos inovadores para o exterior também atingiu um novo máximo histórico: nesse ano foram concretizados 157 eventos de licenciamento para o exterior, com pagamentos iniciais de 7 mil milhões de dólares e um montante total de cerca de 135,7 mil milhões de dólares, duplicando em relação a 2024.

O BD de fármacos inovadores (Business Development/Expansão Comercial) é o modelo de negócio central pelo qual as empresas farmacêuticas integram recursos de fármacos inovadores a nível global, por meio de compra e venda, cooperação, entre outros, para maximizar o valor comercial. O licenciamento de fármacos inovadores para o exterior (Licensing-out) é uma das partes centrais do BD.

Atualmente, o BD para saída ao estrangeiro dos fármacos inovadores produzidos no país continua altamente ativo.

Em 4 de março, a China Biopharmaceutical e a Deqi Pharmaceuticals anunciaram no mesmo dia um grande BD: por contrapartidas totais de 1.53B de dólares e mais de 1.18B de dólares, respetivamente, autorizaram a Sanofi e a UCB a Rovaxitinib (inibidor JAK/ROCK) e a ATG-201 (anticorpo biespecífico CD19/CD3).

Em 8 de fevereiro, a Innovent Biologics anunciou uma cooperação estratégica com a Eli Lilly. Em conjunto, vão promover globalmente fármacos inovadores nas áreas de oncologia e imunologia. O presente acordo é a sétima cooperação entre ambas. De acordo com o acordo, a Eli Lilly obtém a licença exclusiva de desenvolvimento e comercialização global dos respetivos projetos fora da Grande China; a Innovent Biologics mantém todos os direitos dos projetos na Grande China. A Innovent Biologics receberá um pagamento inicial de 350 milhões de dólares, pagamentos de marcos de até cerca de 8,5 mil milhões de dólares e uma participação nas vendas.

Em 30 de janeiro, o Grupo CSP assinou um acordo de licenciamento com a AstraZeneca para desenvolver fármacos inovadores de longa duração e base peptídica, utilizando a plataforma de tecnologia proprietária de administração por formulação de libertação prolongada e a plataforma de descoberta de fármacos por IA para peptídeos. De acordo com o acordo, o Grupo CSP receberá um pagamento antecipado de 1,2 mil milhões de dólares, pagamentos de marcos de 3,5 mil milhões de dólares, pagamentos de marcos de vendas de até 13,8 mil milhões de dólares e participação nas receitas de vendas.

Além disso, várias biotech chinesas fecharam parcerias de grande impacto com MNCs (multinacionais) graças a plataformas tecnológicas de ponta: a Shengyin Biopharmaceutical irá licenciar à Roche uma terapia pré-clínica de RNAi (pagamento inicial de 200 milhões de dólares + pagamentos de marcos de 1,5 mil milhões de dólares); a Biopharmaceutical Cision irá licenciar à Novartis anticorpos com tecnologia de passagem pela barreira hematoencefálica (165 milhões de dólares + 1,5 mil milhões de dólares); a CSPC Pharmaceutical irá licenciar à Boehringer Ingelheim o SIM0709, um anticorpo biespecífico TL1A/IL-23p19 (42 milhões de euros + 1.02B de euros); a Aileron Biotech irá licenciar à Madrigal 6 ativos de MASHsiRNA (60 milhões de dólares + 4,4 mil milhões de dólares). Estas quatro transações dizem respeito a ativos pré-clínicos.

Segundo a CICC Huatai Securities (华泰证券) ao agrupar, numa perspetiva global, desde o início do ano até ao momento, a quota global do número de projetos de BD de fármacos inovadores produzidos no país e do montante divulgado é, respetivamente, de 20% e 75%; de entre 21 transações de grande impacto já concretizadas, 15 são transações chinesas, representando mais de 70%. A instituição considera que, tendo em conta a quantidade de ativos chineses que as MNC e as instituições PE (private equity) no exterior contactam atualmente e a tendência de crescimento do interesse do setor por ativos chineses, existe uma elevada previsibilidade de que o BD continue a crescer.

A instituição considera ainda que as empresas chinesas de fármacos inovadores e as biotech dos EUA têm diferenças essenciais nos seus modelos de negócio. As empresas chinesas têm uma vantagem maior na escala do número de ativos na pipeline em comparação com as biotech norte-americanas. Em primeiro lugar, haverá BD de forma contínua todos os anos; em segundo lugar, o BD de grande dimensão (pagamentos iniciais superiores a 500 milhões de dólares/valor total superior a 2 mil milhões de dólares) e o BD contínuo de pequenas e médias empresas têm uma elevada probabilidade de proporcionar fluxos de caixa contínuos e até com crescimento às empresas (com base em marcos de desenvolvimento acumulados continuamente e em futuras participações nas vendas). Atualmente, o mercado costuma considerar apenas o contributo dos pagamentos iniciais para a avaliação das empresas; por isso, a instituição entende que o valor das receitas por marcos é subestimado.

A Soochow Securities refere que, as receitas de BD já se tornaram uma importante fonte de capital para as empresas chinesas de fármacos inovadores. Ao avaliar se o setor de fármacos inovadores dispõe de liquidez suficiente, pode-se calcular “numerário e equivalentes de numerário/despesa anual de I&D”. No conjunto, a situação de liquidez no setor farmacêutico é atualmente abundante, e a grande maioria das empresas mantém capacidade de cobertura de financiamento para investigação e desenvolvimento de mais de 1 ano, conseguindo apoiar eficazmente a progressão de ensaios clínicos subsequentes, a expansão das pipelines e a inovação tecnológica, estabelecendo uma base financeira sólida para um desenvolvimento do setor a longo prazo de elevada qualidade. Ao mesmo tempo, também oferece uma ampla janela de tempo para que as empresas de fármacos inovadores concretizem avanços tecnológicos e transições para a comercialização.

No relatório de atividades do governo de 2026 é proposto “criar indústrias emergentes de pilares como circuitos integrados, aeroespacial, biofarmacêutica e economia de baixa altitude”. Comparativamente com a formulação do relatório de 2025 — “cultivar e fortalecer indústrias emergentes e indústrias do futuro” —, o posicionamento da biofarmacêutica subiu claramente de nível, passando pela primeira vez a ser colocada no patamar de “indústrias emergentes de pilares”.

O Guosheng Securities considera que, para o setor farmacêutico, isto significa que o posicionamento do governo para a biofarmacêutica está a evoluir, passando de “cultivar novos trilhos emergentes” para “direção de pilar importante para crescimento económico e atualização industrial”. Dentro disso, como os fármacos inovadores são a etapa mais central e de maior valor acrescentado na cadeia da biofarmacêutica, a direção beneficiada é particularmente clara.

A CMB International (招银国际) aponta que, ao ter a indústria de biofarmacêutica reposicionada para o estatuto de indústria emergente de pilares, isso antevê a libertação contínua dos benefícios de políticas ao longo da cadeia inteira. Com a rutura tecnológica em IA para a produção de fármacos e o crescimento explosivo do BD de saída ao estrangeiro dos fármacos inovadores chineses a criarem uma dupla ressonância, os fundamentos do setor têm perspetiva de acelerar para melhor. Atualmente, as parcerias de saída ao estrangeiro para fármacos inovadores produzidos no país já evoluíram de licenciar apenas uma única pipeline para cooperação ao nível de plataformas. O reconhecimento das empresas farmacêuticas multinacionais pela capacidade de I&D em medicina da China está a aumentar de forma sistemática.

（科创板日报 宋子乔）