As empresas com Certificado B de medicamentos em Hengqin aumentaram para 9, e os efeitos de aglomeração da indústria farmacêutica começam a se manifestar.

Nos últimos dias, a indústria farmacêutica da Zona de Cooperação Aprofundada entre Hengqin e Macau (a seguir designada “Zona de Cooperação”) voltou a receber boas notícias. A Zhèngqìng Hǎiqín (Zhūhǎi Hengqin) Technology Co., Ltd., a Bǎilíng Yùxiù (Zhūhǎi) Pharmaceutical Co., Ltd. e outras 3 empresas obtiveram sucessivamente a aprovação do《Licença de Produção de Medicamentos》（Classe B, a seguir designada “B证”).

Desta forma, o número de empresas de produção de medicamentos com B证 na Zona de Cooperação chegou a 9; a quantidade é próxima da verificada em Zhūhǎi, e a percentagem do total de empresas com B证 na província excede 7%, assinalando que o agrupamento em forma de ecossistema da indústria farmacêutica começa a ganhar escala sob o modelo “Hengqin — desenvolvimento detido + produção por encomenda no continente”.

O B证 é o tipo de《Licença de Produção de Medicamentos》detida pelo titular da licença de colocação no mercado de medicamentos produzidos por encomenda. As empresas que detêm B证 são, na prática, como se possuíssem um “passe” para exercer legalmente as atividades relacionadas com a licença de colocação no mercado de medicamentos. Podem encarregar as fases de produção do medicamento a empresas que cumpram as Boas Práticas de Gestão da Qualidade na Produção de Medicamentos. Assim, elas próprias concentram-se em etapas como investigação e desenvolvimento, registo, controlo de qualidade e vendas após colocação no mercado. Este modelo impulsiona fortemente a transformação de resultados da inovação farmacêutica, apoia o desenvolvimento eficiente de empresas inovadoras e está altamente alinhado com as características da Zona de Cooperação, incluindo a concentração de recursos de I&D e o aproveitamento intensivo e eficiente do uso do solo. Ajuda a orientar as empresas a centrarem-se no núcleo da inovação em I&D, a ultrapassar a dependência do espaço do solo inerente aos modelos de produção tradicionais e a atrair a aceleração da concentração de recursos de ponta a ponta, como investigação farmacêutica e de medicamentos, licenças de colocação no mercado e abastecimento para vendas.

Atualmente, entre as 9 empresas com B证, 5 já construíram laboratórios na Zona de Cooperação, para ir progressivamente construindo uma cadeia industrial completa de “I&D — registo — produção — vendas”. As capacidades de investigação e desenvolvimento e de controlo de qualidade das empresas têm vindo a aumentar continuamente, alcançando uma progressão coordenada entre “cumprir a base, garantir a segurança e promover o desenvolvimento”.

Nos últimos anos, o Gabinete de Serviços para Assuntos Comerciais da Zona de Cooperação tem-se concentrado constantemente nas necessidades das empresas, mantendo uma postura proativa e adiantada e serviços precisos, de modo a assegurar o desenvolvimento da indústria farmacêutica. Na fase-chave de candidatura das empresas ao B证, fornece orientação de todo o processo e ligação direta e precisa, ajudando as empresas a obterem aprovação de forma eficiente. Através de iniciativas como a organização de encontros presenciais do tipo “chá e conversa”, bem como a realização de visitas in loco às empresas, aprofunda a compreensão das exigências de desenvolvimento das mesmas, esclarece atempadamente as questões difíceis e dúvidas das empresas e reforça continuamente a orientação de políticas e o apoio profissional.

Num próximo passo, o Gabinete de Serviços para Assuntos Comerciais da Zona de Cooperação continuará a basear-se nas funções e responsabilidades, e em torno do objetivo central de capacitação da indústria irá fazer correspondência precisa com as necessidades de desenvolvimento das empresas. Continuará a optimizar as medidas de serviço e a melhorar a eficácia do serviço, para capacitar o desenvolvimento de alta qualidade das empresas através de um serviço de elevada qualidade.

Texto de｜ Jornalista Zhang Zhiyu

Imagem｜ Fornecida pelo entrevistado