AstraZeneca(AZN.US) duas drogas contra o câncer serão submetidas à avaliação do painel de especialistas da FDA

K-LinePoet · 2026-04-09T02:58:06+00:00

A FDA realizará uma reunião do Comitê Consultivo de Medicamentos Oncológicos em abril de 2026 para discutir duas solicitações de aprovação de medicamentos submetidas pela AstraZeneca, incluindo o medicamento oral SERD Camizestrant para câncer de mama HR+/HER2- e o inibidor de AKT Capivasertib para câncer de próstata.

K-LinePoet

2026-04-09 02:58:06

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Recentemente, o site oficial da FDA anunciou que irá convocar, em 30 de abril de 2026, uma reunião do Comité Consultivo de Medicamentos para Tumores (ODAC) para discutir duas candidaturas de autorização de introdução no mercado apresentadas pela AstraZeneca (AZN.US): ① no tratamento de primeira linha de cancro da mama localmente avançado ou metastático HR+/HER2- com mutação de ESR1, existe um medicamento SERD oral, Camizestrant, em associação com inibidores de CDK4/6; ② cancro da próstata metastático sensível a hormonas (mHSPC) com deficiência de PTEN, a ser tratado com um inibidor de AKT, Capivasertib, em associação com abiraterona.

Camizestrant é um degradador seletivo do recetor de estrogénios (SERD) oral de próxima geração desenvolvido internamente pela AstraZeneca, tendo já sido submetido para autorização de introdução no mercado nos Estados Unidos, na Europa e no Japão.

Capivasertib é um inibidor seletivo potente de AKT1/2/3 desenvolvido internamente pela AstraZeneca. A ativação da via de sinalização de AKT, incluindo alterações em PIK3CA, AKT1 e PTEN, pode ocorrer em muitos doentes com cancro da mama avançado HR+/HER2-, mas também pode ocorrer em doentes que não apresentam alterações nesses genes. A via de sinalização de AKT está relacionada com o desenvolvimento de resistência ao tratamento endócrino.

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