A FDA aprovou o inibidor de TYK2 de Bristol-Myers Squibb(BMY.US) para o tratamento de adultos com artrite psoriática ativa.

K-LinePoet · 2026-04-09T01:54:36+00:00

A Bristol Myers Squibb anunciou que a FDA aprovou o Sotyldo para o tratamento da artrite psoriática ativa em adultos, sendo o primeiro inibidor de TYK2 a obter aprovação. Com base nos resultados dos ensaios fundamentais, demonstrou um desempenho notável na melhoria da atividade da doença. O Sotyldo tinha sido previamente aprovado para psoríase em placas moderada a grave.

K-LinePoet

2026-04-09 01:54:36

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A BMS (BMY.US) anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Sotyktu (deucravacitinib) para o tratamento de doentes adultos com artrite psoriática (AP) ativa. O Sotyktu é um inibidor oral e seletivo da tirosina quinase 2 (TYK2) e é o primeiro inibidor de TYK2 aprovado para o tratamento de AP.

A aprovação da FDA baseou-se nos resultados positivos dos ensaios pivotais POETYK PsA-1 e POETYK PsA-2. Ambos os estudos avaliaram a eficácia e a segurança do Sotyktu (6 mg, 1 vez por dia) no tratamento de doentes adultos com artrite psoriática ativa. Nestes dois estudos, o tratamento com Sotyktu proporcionou melhorias significativas na atividade da doença, com medidas que incluem a resposta ACR20 da American College of Rheumatology (ponto final primário) e a resposta de atividade mínima da doença (MDA) (ponto final secundário-chave).

De acordo com os dados disponíveis, a FDA aprovou pela primeira vez o Sotyktu, em 2022, para o tratamento de doentes adultos com psoríase em placas moderada a grave que cumpram indicações para terapia sistémica ou fototerapia. Desde então, vários organismos reguladores globais também aprovaram esta indicação para o Sotyktu. O Sotyktu já acumulou 5 anos de dados clínicos de eficácia e segurança no domínio do tratamento de psoríase em placas moderada a grave.

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