O primeiro ano de comercialização do estrela de anticorpos conjugados ColumBT não atingiu as expectativas do mercado

Repórter de Interfaces | Huang Hua

Editor de Interfaces | Xie Xin

Em 23 de março, a Kelun-Biotech divulgou os resultados financeiros de 2025. No período, a empresa alcançou receitas de 2.06B de yuan, um aumento homólogo de 6,5%; no período, registou uma perda de 382 milhões de yuan, ligeiramente agravada face ao mesmo período.

Em 24 de março, a Kelun-Biotech subiu mais de 4% durante a sessão. Até ao fecho de 24 de março, a empresa negociava a 421 HKD por ação, com uma alta de 5,89%, e uma capitalização bolsista total de 98,2 mil milhões de HKD. Na manhã de 25 de março, as ações continuaram a subir.

Quanto ao desempenho de 2025, em 24 de março, a Kelun-Biotech disse ao Interfaces que a principal força motriz para o crescimento das receitas no período foi a expansão em grande escala da comercialização dos produtos e os pagamentos por marcos.

Relativamente ao agravamento das perdas, a Kelun-Biotech informou ao Interfaces que a principal razão foi que, com o lançamento dos produtos, a equipa de comercialização da empresa se expandiu rapidamente. A empresa formou uma equipa de mais de 600 pessoas no período e também construiu o respetivo sistema de comercialização; além disso, os investimentos em I&D foram também superiores aos de 2024.

O motivo para se dar atenção ao desempenho operacional da Kelun-Biotech prende-se com o facto de a empresa ser uma representante no setor de conjugados de anticorpos com fármacos (ADC) no mercado doméstico. A evolução do seu desempenho pode refletir a comercialização deste tipo de medicamentos na China.

Pipeline de produtos da Kelun-Biotech | Repórter de Interfaces: cortesia do site oficial da empresa

Atualmente, na vertente dos conjugados de anticorpos com fármacos, a Kelun-Biotech possui duas ADC em comercialização: TROP2 ADC sac-TMT (Lukangshatuozhu mab, sac-TMT, 佳泰莱) e HER2 ADC trastuzumab deruxtecan? (Bodouqu tuzhu mab, 舒泰莱). O momento da primeira aprovação para cada uma foi, respetivamente, em novembro de 2024 e em outubro de 2025.

A sac-TMT é o primeiro TROP2 ADC nacional aprovado para comercialização na China, e também o primeiro ADC nacional a obter aprovação total para colocação no mercado.

No primeiro semestre de 2025, dentro do montante total de vendas comerciais de 309,8 milhões de yuan da Kelun-Biotech, a quota de vendas de sac-TMT atingiu 97,6%. Ou seja, em cerca de meio ano, este produto vendeu aproximadamente 300 milhões de yuan.

Contudo, pelos relatórios financeiros da Kelun-Biotech, o desempenho de expansão de sac-TMT no segundo semestre de 2025 não foi tão favorável.

De acordo com o relatório da empresa, em 2025, a receita total de medicamentos da Kelun-Biotech foi de 543 milhões de yuan. Em outras palavras, o desempenho de vendas de sac-TMT no segundo semestre ficou aquém do primeiro semestre; assumindo a mesma proporção do primeiro semestre, a receita anual total seria de cerca de 500 milhões de yuan.

Mas isso ficou muito aquém das previsões de muitos analistas no meio de 2025. Por exemplo, o jornal “Diário de Economia” citou um relatório de 2025 de julho da UBS Securities, afirmando que a meta de vendas de sac-TMT no mercado chinês em 2025 era de cerca de 800 milhões a 1.000 milhões de yuan.

Relativamente ao desempenho efetivo de vendas em 2025 do produto ADC principal da Kelun-Biotech, o Goldman Sachs apontou que, em 2025, a sac-TMT foi vendida sobretudo em regime de autocusteio; a acessibilidade dos doentes ficou limitada, pelo que as vendas do produto ficaram abaixo das expectativas. Ainda assim, desde 1 de janeiro deste ano, a sac-TMT já foi incluída na lista do seguro de saúde nacional; tanto o cancro do pulmão de não pequenas células como o cancro da mama triplo negativo estão abrangidos.

Além disso, a receita anual de medicamentos de 500 milhões de yuan representa apenas um quarto da receita total de 2 mil milhões de yuan da Kelun-Biotech; a quota de vendas de medicamentos é muito limitada, refletindo que a receita da empresa ainda depende principalmente de licenciamento comercial externo.

Diagrama: Repórter de Interfaces | Huang Hua

A Kelun-Biotech foi fundada em 2016 e entrou na bolsa de Hong Kong em julho de 2023. Antes e depois do IPO, o rótulo mais comum associado à Kelun-Biotech era “empresa do grupo Kelun”. Chegou a ser considerada apenas uma empresa de biomedicamentos sob o império do “rei dos perfusores”. Porém, à medida que a atenção para os conjugados de anticorpos com fármacos aumentou no mercado doméstico, a Kelun-Biotech rapidamente se tornou o foco da indústria.

No dia da listagem, a capitalização bolsista da Kelun-Biotech era de 13,5 mil milhões de HKD. Depois disso, a empresa tornou-se ainda mais uma “querida” do mercado de capitais. Em junho de 2025, a Kelun-Biotech concluiu uma colocação privada de ações de Hong Kong no valor de 250 milhões de dólares; isso atualizou o registo, do ano, da dimensão da emissão adicional de novas ações do setor de biomedicina em Hong Kong. Em 5 de agosto de 2025, a capitalização da empresa ultrapassou, pela primeira vez, 100 mil milhões de HKD.

Em termos do seu estágio de desenvolvimento, a Kelun-Biotech encontra-se atualmente na fase em que os primeiros produtos acabam de entrar na comercialização. Além da sac-TMT e da Bodouqu tuzhu mab, o tagotili? (Ko tailai), cetuximab N01 (datailai) foram aprovados em janeiro de 2025 e fevereiro de 2025, respetivamente.

Embora o desempenho de vendas do principal ADC em 2025 tenha ficado aquém das expectativas do mercado, ao longo dos dois anos de 2024 a 2025, a receita de medicamentos da Kelun-Biotech cresceu de 50 milhões de yuan para a escala de 500 milhões de yuan. No mesmo período, as receitas de licenças e acordos de colaboração da empresa foram, respetivamente, de cerca de 1.800 milhões de yuan e 1.500 milhões de yuan.

Entre muitas empresas de fármacos inovadores, a Kelun-Biotech é uma das primeiras, no mercado doméstico, a anunciar colaborações internacionais de grande valor. Por exemplo, em 2022, a empresa chegou a acordos de licenciamento com a Merck várias vezes, sendo que o valor total máximo acumulado das transações ultrapassou 10 mil milhões de dólares. A elevada proporção dessas receitas de colaboração por licenciamento na receita total da empresa também reflete os resultados neste sentido.

No entanto, embora as transações de licenciamento comercial consigam complementar o fluxo de caixa de forma atempada e também assentem as bases para o desenvolvimento internacional da empresa, não é possível determinar quanto a empresa conseguirá obter em termos de receitas por marcos no futuro. Pelos dados financeiros da Kelun-Biotech, verifica-se que este tipo de receitas diminuiu ligeiramente entre 2024 e 2025, o que também fez com que o crescimento da receita da empresa abrandasse.

De forma geral, no prazo de três anos desde a listagem, as receitas da Kelun-Biotech cresceram de forma estável, e as perdas mantiveram-se, grosso modo, no mesmo nível. Quanto à capacidade da empresa de continuar a demonstrar o seu valor comercial, isso ainda depende de se acompanhar continuamente o desempenho de vendas dos seus produtos após este período.

Quanto às pipelines subsequentes, a Kelun-Biotech continua a ter muitos conjugados de anticorpos com fármacos em mãos. Por exemplo, CLDN18.2 ADC SKB315, Nectin-4 ADC, SKB410 e ADC de dupla especificidade SKB571, entre outros.

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