Merck responde ao despedimento na fábrica de vacinas dos EUA; Eli Lilly opera a primeira fábrica global de IA em grande escala

Aqui está o 《21 Health News Daily》. Bem-vindo a acompanhar, em conjunto com a nova equipa de saúde do 21st Century Business Herald, os mais recentes acontecimentos no sector da saúde e da indústria farmacêutica! Tendências de políticas

Publicação do Relatório de Trabalho do Governo de 2026

A 5 de março, a quarta sessão da 4.ª legislatura da Assembleia Popular Nacional foi inaugurada no Grande Salão do Povo. Ao rever os resultados do desenvolvimento do “14.º Plano Quinquenal”, o Relatório de Trabalho do Governo salienta que a nossa nova produtividade de qualidade tem vindo a evoluir de forma constante, que os resultados da inovação científica e tecnológica são abundantes, e que aplicações de I.A. e de biomedicina, entre outras, estão na vanguarda a nível mundial.

Em 2026, ano de arranque do “15.º Plano Quinquenal”, o anteprojeto do “Planeamento da Economia Nacional e do Desenvolvimento Social da República Popular da China para o 15.º Plano Quinquenal (Rascunho)”, submetido para análise pela conferência, clarifica que, na área do bem-estar da população, o foco incide sobre as preocupações urgentes e necessidades prementes do público; são definidos, de forma direcionada, sete indicadores em matérias como emprego, rendimento, educação, saúde/medicina, saúde, “um idoso e uma criança” (um de cada) e outros, traçando um percurso de cinco anos para a construção de uma China Saudável.

21 Comentário: o desenvolvimento coordenado e a governação do modelo “os três sistemas” da saúde — medicina, seguro médico e indústria farmacêutica (três em um) — têm sido, nos últimos anos, uma prioridade no trabalho de saúde e bem-estar. A adoção de cuidados por escalões de atendimento, coordenação a nível provincial, compras centralizadas, e o desenvolvimento de alta qualidade de medicamentos inovadores e dispositivos médicos, entre outros, tornaram-se palavras-chave de elevada frequência no Relatório de Trabalho do Governo deste ano. Por um lado, procura elevar o bem-estar e a saúde da população; por outro, impulsiona fortemente a atualização inovadora da indústria farmacêutica, ajudando a inovação farmacêutica da China a acelerar o salto da segunda “faixa” a nível global para a primeira “faixa”.

Publicados as “Diretrizes Técnicas para Ensaios Clínicos de Medicamentos para o Tratamento de Rinite Sinusite Crónica com Pólipos nasais”

A 4 de março, o Centro de Revisão e Avaliação da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) publicou as “Diretrizes Técnicas para Ensaios Clínicos de Medicamentos para o Tratamento de Rinite Sinusite Crónica com Pólipos nasais”, que entram em vigor a partir da data de publicação. As diretrizes esclarecem o desenho dos ensaios clínicos, a implementação e os critérios de avaliação para este tipo de medicamentos; normatizam a população do ensaio, a seleção do grupo de controlo e os indicadores de eficácia e segurança; uniformizam os requisitos técnicos de desenvolvimento; apoiam a submissão de candidaturas de medicamentos inovadores relacionados; e normatizam o desenvolvimento clínico de medicamentos na área. Aprovação de medicamentos e dispositivos

Innote: a empresa obteve recentemente uma nova qualificação para um produto

A Innote (688253.SH) anunciou que, recentemente, obteve uma qualificação de produto. Trata-se do registo de dispositivo médico da caixa de testes combinados para antigénio do vírus da parainfluenza e antigénio do vírus da gripe? (método de pesquisa por análise de ligação por látex), especificamente para o kit de testes de combinação de antigénios de vírus relacionado com o sistema respiratório — teste qualitativo in vitro. O uso previsto do produto é para a deteção qualitativa in vitro, em amostras de zaragatoa da orofaringe, dos antigénios do vírus da parainfluenza e do vírus da parainfluenza. A obtenção desta qualificação alarga a variedade de produtos da empresa e melhora ainda mais a capacidade de expansão do mercado e a competitividade central. No entanto, as vendas reais do produto no mercado dependem de diversos fatores, como procura do mercado, concorrência de mercado e eficácia da promoção de mercado pela empresa; a contribuição para o lucro é incerta, e ainda não é possível prever o impacto do produto no desempenho operacional futuro da empresa.

Haisike: ensaio clínico de nova indicação para o comprimido HSK50042 aprovado

A Haisike (002653) (002653.SZ) anunciou que a sua subsidiária Shanghai Haisishengnuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. recebeu recentemente da Administração Nacional de Produtos Médicos o “Aviso de Aprovação para Ensaios Clínicos de Medicamentos”. O HSK50042 em comprimidos é um medicamento de pequena molécula oral, potente e altamente seletivo desenvolvido de forma independente pela empresa; desta vez, no domínio de doenças do sistema respiratório, foi aprovada uma nova indicação clínica.

Fosun Pharma: subsidiária controlada obteve aprovação para ensaios clínicos de um medicamento

A Fosun Pharma (600196) (600196.SH) anunciou que a subsidiária controlada Shanghai Fosun Hanlin Biotech Co., Ltd. e a sua subsidiária controlada receberam da Administração Nacional de Supervisão de Medicamentos a aprovação para realizar um ensaio clínico de Fase I, concordando com o uso de HLX97 (ou seja, inibidor de pequenas moléculas de KAT6A/B) no tratamento de tumores sólidos avançados/metastáticos. Capital de mercado

Novo medicamento de anticorpos monoclonais volta a receber investimento

A 3 de março de 2026, a Teva Pharmaceuticals e a Blackstone Life Sciences anunciaram em conjunto a celebração de um acordo estratégico de financiamento: a Blackstone Life Sciences fornecerá à Teva, ao longo de quatro anos, 400 milhões de dólares (mais de 2,7 mil milhões) para apoiar o desenvolvimento clínico do anticorpo monoclonal duvakitug do TL1A.

Esta é mais uma grande injeção de fundos que o duvakitug recebeu, após o acordo de desenvolvimento conjunto alcançado em 2023 entre a Sanofi e a Teva, com um pagamento inicial de 500 milhões de dólares e pagamentos por marcos até um máximo de 1.000 milhões de dólares. Em pouco mais de dois anos e meio, este anticorpo monoclonal de TL1A, ainda em fase clínica, já atraiu apostas em cadeia de farmacêuticas multinacionais e do capital de topo. Grandes acontecimentos na indústria

CanSino: base de produção da empresa passou inspeção de conformidade PIC/S GMP junto da autoridade reguladora de medicamentos da Malásia

A CanSino (688185.SH) anunciou que a sua base de produção da vacina conjugada polissacarídica do grupo ACYW135 meningocócico (veículo CRM197) (MCV4) e da vacina conjugada polissacarídica pneumocócica 13-valente (CRM197/ toxoide tetânico) (PCV13i) passou na inspeção de conformidade PIC/S GMP junto da autoridade reguladora de medicamentos da Malásia, tendo recebido a emissão de um certificado GMP. Isto ajudará a promover o registo e a comercialização das vacinas MCV4 e PCV13i na Malásia e noutros países-membros do PIC/S. No entanto, o tempo de venda, a escala e o progresso de expansão do produto nos mercados externos são incertos, sendo influenciados por muitos fatores, como a mudança do ambiente do mercado global e a relação entre oferta e procura, bem como flutuações cambiais.

A Merck responde à demissão de trabalhadores numa fábrica de vacinas nos EUA

Relatos da imprensa indicam que, a 5 de março, em resposta ao evento de despedimento na base de Durham, no estado norte-americano da Carolina do Norte, a Merck disse que, devido à queda da procura de vacinas HPV a nível global, a empresa decidiu otimizar a capacidade de produção. Assim, a linha de produção de vacinas HPV na base de Durham será encerrada, afetando cerca de 150 funcionários. A Merck afirmou que, desde sempre, a empresa avalia continuamente as condições de operação e as alterações do negócio, e, quando necessário, realiza os ajustes correspondentes, para garantir que a rede de produção e fabrico possa fornecer medicamentos e vacinas de forma estável e em conformidade. Além disso, as vacinas HPV da Merck no mercado chinês continuam a manter um abastecimento estável.

A primeira grande fábrica de IA global da Eli Lilly já está em funcionamento, com mais de 1000 GPUs

A 5 de março, a fábrica de farmacêuticos com IA da Lilly, LillyPod, entrou em funcionamento. Trata-se também da primeira fábrica de farmacêuticos com IA no mundo operada totalmente de forma autónoma por uma empresa farmacêutica. A fábrica completou a montagem em apenas quatro meses, equipada com mais de mil GPUs NVIDIA Blackwell Ultra, disponibilizando uma enorme capacidade de computação para a investigação científica.