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Resultados iniciais de um estudo da Johnson & Johnson mostram atividade antitumoral promissora com a combinação de pasritamig e docetaxel em cancro da próstata avançado

PR Newswire

Fri, 27 de fevereiro de 2026 às 4:30 AM GMT+9 8 min de leitura

Neste artigo:

JNJ

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_ A combinação demonstra respostas profundas de PSA e um perfil de segurança favorável com planos para avançar para a Fase 3 _

_ Os dados realçam o potencial deste primeiro atuante de uma nova geração de direcionadores de células T para alargar o papel da imunoterapia no cancro da próstata _

RARITAN, N.J., 26 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ – A Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) anunciou hoje resultados preliminares de um estudo de Fase 1b que avalia pasritamig (JNJ-78278343), um anticorpo biespecífico direcionador de células T de primeira classe, em combinação com docetaxel em doentes com cancro da próstata metastático resistente à castração. A combinação demonstrou um perfil de segurança consistente com o docetaxel isolado, sem sinais de segurança novos ou inesperados observados. O regime também mostrou eficácia clinicamente significativa, incluindo elevadas taxas de respostas do antigénio específico da próstata (PSA) e reduções sustentadas do PSA, apoiando o desenvolvimento contínuo e a progressão para estudos de Fase 3. Os resultados foram apresentados pela primeira vez no Simpósio de Cancros Geniturinários da 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) (Resumo #171).1

(PRNewsfoto/Johnson & Johnson)

Pasritamig foi concebido para envolver o sistema imunitário através de um mecanismo de ação inovador, ligando CD3 nas células T e a calicreína humana 2 (KLK2). KLK2 é um alvo para cancro da próstata novo e altamente específico, com expressão mínima fora do tecido prostático. Ao ativar e direcionar simultaneamente as células T para células tumorais que expressam KLK2, pasritamig permite um envolvimento imunológico direcionado. Esta abordagem diferenciada e específica da próstata foi construída intencionalmente para concentrar a atividade imunitária nas células do cancro da próstata, o que pode ajudar a limitar efeitos em tecidos saudáveis, e apoia a administração num consultório médico em vez de num ambiente hospitalar.

“Estes dados representam um passo importante à frente para doentes com cancro da próstata avançado”, afirmou o Professor Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, Professor Associado, Oncologista Médico Consultor e investigadora do Peter MacCallum Cancer Centre. “Numa doença em que os resultados continuam fracos para muitos doentes, ver atividade clínica encorajadora juntamente com um perfil de segurança favorável em combinação com docetaxel reforça o potencial desta abordagem e sustenta o desenvolvimento clínico adicional.”

“A partir destes resultados, estamos cada vez mais confiantes no potencial do pasritamig para melhorar de forma significativa os resultados para pessoas com cancro da próstata”, afirmou Charles Drake, M.D., Ph.D., Vice-Presidente, Cancro da Próstata e Imuno-Oncologia de Cancro Cruzado, Johnson & Johnson. “A capacidade de combinar pasritamig com docetaxel, onde abordagens anteriores no setor ficaram aquém, dá-nos uma base sólida para o desenvolvimento da Fase 3. O que estamos a observar com esta combinação, incluindo respostas profundas e duradouras de PSA, realça a promessa desta abordagem de imunoterapia combinada e o nosso compromisso em avançar com inovações que podem fazer a diferença para os doentes.”

A história continua  

Resultados detalhados do estudo

No estudo, pasritamig foi avaliado em combinação com docetaxel num contexto de ambulatório em doentes com cancro da próstata metastático resistente à castração, cuja doença tinha progredido após terapia com inibidor da via do recetor de androgénio. Aproximadamente metade dos doentes (45 por cento) tinha recebido pelo menos um regime prévio baseado em taxanos. O endpoint primário foi a segurança e a identificação do regime recomendado para desenvolvimento adicional em estudos de Fase 2/3, com endpoints secundários e exploratórios a avaliar a atividade clínica, incluindo taxas de resposta do PSA.1

Em 9 de dezembro de 2025, 51 doentes tinham recebido pasritamig mais docetaxel, incluindo doentes que tinham sido previamente tratados com uma mediana de três terapias anteriores (intervalo, 1-9). Reduções de 50 por cento ou mais nos níveis de PSA foram alcançadas em 64,7 por cento dos doentes no total e em 75,0 por cento dos doentes taxano-naïve. Reduções de 90 por cento ou mais nos níveis de PSA foram alcançadas em 39,2 por cento dos doentes no total e em 53,6 por cento dos doentes taxano-naïve. Entre doentes taxano-naïve com doença apenas nos ossos, foram observadas reduções confirmadas de PSA de 50 por cento ou mais e de 90 por cento ou mais em 88,2 por cento e 76,5 por cento dos doentes, respetivamente. Os doentes conseguiram continuar pasritamig para além da descontinuação do docetaxel. Esses doentes receberam uma mediana de seis doses de docetaxel a cada três semanas e oito doses de pasritamig a cada seis semanas, apoiando o potencial de controlo sustentado da doença ao longo do tempo.1

O perfil de segurança de pasritamig mais docetaxel foi consistente com o perfil de segurança conhecido do docetaxel no cancro da próstata metastático resistente à castração. Os eventos adversos relacionados com o tratamento mais comuns (TRAEs) que ocorreram em pelo menos 20 por cento dos doentes incluíram fadiga (60,8 por cento), alopécia (41,2 por cento), diarreia e náuseas (31,4 por cento cada), edema periférico (27,5 por cento), neuropatia sensorial periférica (25,5 por cento) e disgeusia (23,5 por cento). Eventos adversos relacionados com pasritamig que ocorreram em pelo menos 10 por cento dos doentes foram fadiga (33,3 por cento) e diarreia não crónica (11,8 por cento). TRAEs de Grau 3 ou superior atribuídas ao docetaxel foram observadas em 29,4 por cento dos doentes, em comparação com apenas dois por cento atribuídas ao pasritamig. Nenhum doente experienciou síndrome de libertação de citocinas de qualquer grau ou mortes relacionadas com o tratamento.1

Dois estudos de Fase 3 em curso estão a avaliar pasritamig no contexto de cancro da próstata metastático resistente à castração. KLK2-comPAS (NCT07164443) está a avaliar pasritamig como monoterapia, e KLK2-PASenger (NCT07225946) está a avaliar pasritamig em combinação com docetaxel.2,3 Para além destes estudos de Fase 3, o pasritamig também está a ser avaliado em estudos combinados de fases mais precoces. A monoterapia com pasritamig recebeu a Designação de Terapia de Avanço na China e a designação Fast Track pela U.S. Food and Drug Administration, apoiando o desenvolvimento clínico contínuo.

Sobre o Estudo

O estudo de Fase 1b (NCT05818683) é um ensaio em regime aberto que avalia a segurança e a atividade clínica do pasritamig em combinação com docetaxel em doentes com cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) cuja doença progrediu após tratamento com um inibidor da via do recetor de androgénio. O objetivo primário é determinar o regime recomendado para desenvolvimento adicional com base na segurança, sendo os objetivos secundários e exploratórios a avaliar a atividade clínica. O pasritamig foi administrado por via intravenosa a cada seis semanas, com doses de aumento inicial dadas durante o primeiro ciclo de tratamento, em combinação com docetaxel administrado por via intravenosa a cada três semanas. O tratamento foi administrado num contexto de ambulatório. Corticosteroides foram utilizados apenas como medicação prévia padrão para docetaxel, e foi permitido suporte com fator de crescimento hematopoiético conforme necessário.4

Sobre o Pasritamig (JNJ-78278343)

Pasritamig (JNJ-78278343) é um anticorpo biespecífico experimental direcionador de células T (bsAb) que tem como alvo a calicreína humana 2 (KLK2) em células do cancro da próstata e complexos do recetor CD3 nas células T, tirando partido do sistema imunitário do corpo para visar seletivamente e eliminar células cancerígenas. Esta abordagem inovadora está a ser avaliada em doentes previamente tratados com cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC), uma população com opções de tratamento limitadas.

Sobre o Cancro da Próstata Metastático Resistente à Castração (mCRPC)

O cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) é uma fase difícil e agressiva do cancro da próstata em que a doença progride apesar da terapêutica de privação de androgénios.5 Os doentes frequentemente apresentam metástases para ossos e gânglios linfáticos, conduzindo a resultados fracos e opções de tratamento limitadas, incluindo quimioterapia e terapias hormonais de segunda linha.6 A sobrevivência global mediana varia de 13,5 a 31,6 meses dependendo do local das metástases, com um intervalo típico de 15 a 36 meses na população mais alargada.7,8 As taxas de sobrevivência podem variar significativamente dependendo de fatores como a história de tratamento prévio, a carga de doença e a resposta à terapêutica. A necessidade de tratamentos mais eficazes é crucial, uma vez que a doença continua a afetar um grande número de homens a nível global, sendo o cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) responsável por um número substancial de mortes relacionadas com o cancro da próstata.

Sobre a Johnson & Johnson

Na Johnson & Johnson, acreditamos que a saúde é tudo. A nossa força na inovação em saúde permite-nos construir um mundo onde doenças complexas são prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos são mais inteligentes e menos invasivos, e onde as soluções são pessoais. Através da nossa experiência em Innovative Medicine e MedTech, estamos numa posição única para inovar em todo o espetro das soluções de saúde hoje, entregando as descobertas de amanhã e impactando profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em em www.innovativemedicine.jnj.com. Siga-nos em @JNJInnovMed.

Advertências Relativas a Declarações com Aspeto Prospectivo

_Este comunicado de imprensa contém “declarações com aspeto prospectivo”, conforme definido no Private Securities Litigation Reform Act de 1995, sobre o desenvolvimento do produto e os potenciais benefícios e impacto do tratamento do pasritamig (JNJ-78278343). O leitor é avisado para não se basear nestas declarações com aspeto prospectivo. Estas declarações baseiam-se nas expetativas atuais sobre acontecimentos futuros. Se as suposições subjacentes se revelarem imprecisas ou se surgirem riscos ou incertezas conhecidos ou desconhecidos materiais, os resultados reais poderão diferir materialmente das expetativas e projeções da Johnson & Johnson. Os riscos e incertezas incluem, entre outros: desafios e incertezas inerentes à investigação e desenvolvimento de produtos, incluindo a incerteza do sucesso clínico e da obtenção de aprovações regulamentares; incerteza do sucesso comercial; dificuldades de fabrico e atrasos; concorrência, incluindo avanços tecnológicos, novos produtos e patentes obtidas por concorrentes; desafios às patentes; preocupações com eficácia ou segurança do produto que resultem em retiradas de produto ou ações regulamentares; alterações no comportamento e nos padrões de despesa dos compradores de produtos e serviços de saúde; alterações nas leis e regulamentos aplicáveis, incluindo reformas globais de saúde; e tendências para contenção dos custos dos cuidados de saúde. Uma lista adicional e descrições destes riscos, incertezas e outros fatores podem ser encontradas no Relatório Anual mais recente da Johnson & Johnson no Form 10-K, incluindo nas secções intituladas “Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements” e “Item 1A. Risk Factors,” e nos Relatórios Trimestrais subsequentes da Johnson & Johnson no Form 10-Q e outras comunicações junto da Securities and Exchange Commission. Cópias destas comunicações estão disponíveis online em www.sec.gov, _www.jnj.com ou mediante pedido à Johnson & Johnson. A Johnson & Johnson não se compromete a atualizar qualquer declaração com aspeto prospectivo em resultado de novas informações ou de acontecimentos ou desenvolvimentos futuros.

*O Professor Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP prestou serviços de consultoria, aconselhamento e de oratória à Johnson & Johnson; não recebeu pagamento por qualquer trabalho mediático.

Fonte: Johnson & Johnson

Cision

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