Resumo do Relatório Anual de 2025 da Chongqing Boteng Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Código de valores mobiliários: 300363 Abreviatura dos valores mobiliários: 博腾股份 Número do anúncio: 2026-022

I. Avisos importantes

O resumo deste relatório anual provém do texto integral do relatório anual. Para compreender de forma abrangente os resultados operacionais da nossa sociedade, a situação financeira e os planos de desenvolvimento futuros, os investidores devem ler atentamente o texto integral do relatório anual nos meios de comunicação indicados pela Comissão Reguladora de Valores Mobiliários da China.

Todos os diretores estiveram presentes na reunião do conselho de administração que deliberou este relatório.

A opinião de auditoria do escritório de auditores Tianjian (sociedade por quotas/partenariado especial de responsabilidade limitada) sobre o relatório financeiro anual da empresa para este ano é: opinião padrão, sem reservas.

Destaque da opinião de auditoria não padronizada

□ Aplicável √ Não aplicável

A empresa não obteve lucros no momento da sua listagem e, atualmente, ainda não conseguiu realizar lucros

□ Aplicável √ Não aplicável

Plano de distribuição de lucros do período de relatório deliberado pelo conselho de administração, ou plano de conversão de capital em reservas (fundos de capital) por aumento de ações

O plano de distribuição de lucros aprovado nesta reunião do conselho de administração é: tendo como base o capital social total de 542,182,176 após deduzir as ações já recompradas na conta especial de recompra da empresa, distribuir a todos os acionistas um dividendo em dinheiro de 0,90 yuan por cada 10 ações (incluindo impostos), enviar ações bonificadas de 0 ações por cada 10 ações (incluindo impostos), e transferir 0 ações por cada 10 ações aos acionistas a partir de reservas de capital, por meio de capitalização de reservas de capital.

Plano de distribuição de lucros preferenciais para o período do relatório aprovado pela resolução do conselho de administração

□ Aplicável √ Não aplicável

II. Situação básica da empresa

1. Descrição da empresa

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Nota: Em 6 de novembro de 2025, Chongqing estabeleceu oficialmente o Distrito Administrativo de Liangjiang; o endereço de escritório no nível de rua foi integrado no novo Distrito Administrativo de Liangjiang.

2. Descrição das principais operações ou produtos durante o período do relatório

A empresa é uma organização de subcontratação de desenvolvimento e produção farmacêutica (CDMO) de serviço completo, do início ao fim, global, que presta serviços de todas as categorias a empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, instituições de pesquisa, etc. A empresa consegue prestar serviços de CDMO para medicamentos e terapias de diferentes tipos, incluindo: medicamentos de pequenas moléculas, medicamentos de grandes moléculas, terapia celular e gênica e novas moléculas, entre outros. Em concreto, inclui: (1) negócios de princípios ativos de pequenas moléculas (API), que constituem o núcleo e base da empresa. Principalmente, fornecem aos clientes serviços personalizados de desenvolvimento e produção, que abrangem uma série de atividades, como: conceção de rotas de processos de matérias-primas iniciais, intermediários e API necessárias para o desenvolvimento de fármacos químicos e para o processo de colocação no mercado; desenvolvimento de processos; otimização de processos; desenvolvimento de métodos de análise; produção em escala piloto; suporte para registro de CMC; pesquisa e desenvolvimento em qualidade e análise; produção comercial, etc.; (2) negócios de formulações de pequenas moléculas, que fornecem principalmente aos clientes o desenvolvimento e otimização de processos de formulação necessários para o desenvolvimento de fármacos de pequenas moléculas, desenvolvimento e validação de métodos de análise, desenvolvimento de formulações complexas, desenvolvimento de formulários melhorados e outros serviços personalizados de desenvolvimento e produção, bem como serviços de desenvolvimento conjunto; (3) negócio de terapia celular e gênica, que é operado principalmente pela subsidiária de participação Suzhou 博腾, criando plataformas de CDMO como plasmídeos, terapia celular, terapia gênica, vírus oncolíticos, terapia com ácidos nucleicos e terapia com células vivas. A empresa fornece serviços do início ao fim, desde a construção de bibliotecas, desenvolvimento de métodos de processo e métodos de análise, produção cGMP até ao enchimento e acondicionamento das formulações; (4) negócio de novas moléculas, que fornece principalmente serviços personalizados de desenvolvimento e produção de fármacos, como péptidos e oligonucleótidos, proteínas e fármacos conjugados, entre outros.

Durante o período do relatório, a receita do negócio de princípios ativos de pequenas moléculas, que é a atividade principal da empresa, representou cerca de 90% do total, com crescimento anual de aproximadamente 13%. As receitas dos negócios emergentes (negócio de formulações de pequenas moléculas, negócio de terapia celular e gênica, negócio de novas moléculas) representaram cerca de 9% do total, com crescimento anual de aproximadamente 26%.

No fim do período do relatório, a empresa acumulou registros de entrega bem-sucedida para mais de 1.400 clientes, com mais de 5.000 projetos entregues com sucesso. Os fármacos finais servidos incluem terapias para grandes áreas de tratamento de doenças importantes, como antivirais, antitumorais e regulação da função imunológica, infeções, sistema nervoso, cardiovascular, trato gastrointestinal e metabolismo, doenças raras, entre outras.

3. Principais dados contabilísticos e indicadores financeiros

(1) Principais dados contabilísticos e indicadores financeiros nos últimos três anos

A empresa precisa de ajustar ou reexpressar retrospectivamente os dados contabilísticos de anos anteriores?

□ Sim √ Não

yuan

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（2） Dados contabilísticos principais por trimestre

Unidade: yuan

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Os indicadores financeiros acima ou as suas somas têm uma diferença material relativamente aos indicadores financeiros já divulgados nos relatórios trimestrais e semestrais da empresa

□ Sim √ Não

4. Capital social e situação dos acionistas

（1） Número de acionistas de ações ordinárias e de acionistas de ações preferenciais com direito de voto restaurado, e tabela de detenção dos 10 principais acionistas

Unidade: ações

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Situação de empréstimo de ações por acionistas que detêm mais de 5% e pelos 10 principais acionistas, bem como pelos 10 principais acionistas com ações não sujeitas a restrições de venda, através de negócios de financiamento com transferência de ações

□ Aplicável √ Não aplicável

As 10 principais mudanças de acionistas e dos 10 principais acionistas com ações não sujeitas a restrições de venda ocorreram devido a motivos de empréstimo/devolução por meio de financiamento com transferência de ações em comparação com o período anterior

□ Aplicável √ Não aplicável

A empresa tem acordos de diferenciação de direitos de voto

□ Aplicável √ Não aplicável

（2） Total de acionistas de ações preferenciais da empresa e tabela da participação dos 10 principais acionistas de ações preferenciais

□ Aplicável √ Não aplicável

（3） Divulgar a relação de propriedade e controlo entre a empresa e o controlador efetivo sob a forma de diagrama em blocos

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5. Situação de títulos de dívida existentes na data em que o relatório anual é aprovado e emitido

□ Aplicável √ Não aplicável

III. Assuntos importantes

1. Situação global de operação em 2025

Em 2025, devido aos efeitos do ambiente de curto prazo de financiamento da Biotech e da regionalização da cadeia de fornecimento de novos medicamentos, o sector chinês de CDMO continua, de forma geral, a enfrentar desafios de procura de mercado e de concorrência. Contudo, o sector ainda dispõe de importantes oportunidades comerciais e motores de crescimento em pipelines de alto valor e em áreas de moléculas emergentes. Em 2025, foi o ano de viragem da empresa do prejuízo para o lucro e de retorno ao crescimento, um ano de avanço decisivo. Depois de a empresa ter voltado a obter lucro a partir do segundo trimestre, manteve a rentabilidade no segundo semestre, alcançando com sucesso o objetivo operacional anual importante de “recuperação do crescimento das receitas e retorno ao lucro”.

Em 2025, a empresa, ao mesmo tempo que alcançou crescimento nas receitas e nos lucros, manteve continuamente e de forma estável e favorável o fluxo de caixa das atividades operacionais, atingindo um saldo líquido de fluxos de caixa das atividades operacionais de 757M de yuan, com crescimento acentuado de 87% ano contra ano.

Em 2025, a empresa alcançou receitas de exploração de 3.420 milhões de yuan, com crescimento de aproximadamente 14%. Em termos de setores de negócio, o crescimento das receitas de exploração no período do relatório proveio dos dois grandes setores de negócio de novas atividades, incluindo o negócio de princípios ativos de pequenas moléculas, bem como o negócio de terapia celular e gênica e o negócio de novas moléculas. Entre eles, a receita do negócio de princípios ativos de pequenas moléculas cresceu aproximadamente 13% ano contra ano, o negócio de terapia celular e gênica cresceu aproximadamente 36% ano contra ano e o negócio de novas moléculas cresceu aproximadamente 224% ano contra ano. O setor de formulações de pequenas moléculas teve uma queda na receita de aproximadamente 4% ano contra ano, principalmente devido à redução da procura no mercado, influenciada pela política de compras centralizadas (集采) para medicamentos genéricos, que levou a uma queda da procura no setor de formulações de CDMO de genéricos.

Em termos de unidades de mercado, em 2025, a empresa registou crescimento de 21% no mercado dos EUA, crescimento de 39% no mercado da China em comparação com o ano anterior, queda de 12% no mercado europeu e crescimento de 20% no ano anterior em outros mercados no exterior, como Japão e Coreia do Sul. Em 2025, a distribuição das receitas de exploração, segmentadas por setor de negócio e por unidade de mercado, é a seguinte:

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Em 2025, a empresa obteve um lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa listada de 96.34M de yuan, alcançando a viragem do prejuízo para o lucro e a melhoria de rentabilidade. As principais razões são: 1) o crescimento quase de 14% nas receitas de exploração levou à manifestação do efeito de escala, aumentando a taxa global de margem bruta; 2) a empresa reforçou as medidas de contenção de custos e aumento de eficiência, mantendo os custos e despesas sob controlo, com continuidade numa tendência estável e de redução; a soma das quatro principais rubricas de despesas diminuiu cerca de 3% ano contra ano.

Durante o período do relatório, a taxa global de margem bruta da empresa esteve perto de 30%, com melhoria de cerca de 5 pontos percentuais ano contra ano. Por região de mercado, a margem bruta do mercado externo foi de cerca de 41%; a do mercado doméstico foi de cerca de 6%. Excluindo o impacto do prejuízo dos novos negócios, a margem bruta global foi de cerca de 39%, com melhoria de cerca de 7 pontos percentuais ano contra ano. No mercado doméstico, a margem bruta foi de cerca de 21%, com melhoria de 5 pontos percentuais ano contra ano.

Conforme indicado na tabela abaixo, em 2025, o impacto dos novos negócios no lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa listada somou aproximadamente -208M de yuan, reduzindo o prejuízo em cerca de 7,34 milhões de yuan. Entre eles, o negócio de formulações de pequenas moléculas registou prejuízo de 85,0 milhões de yuan, reduzindo o prejuízo em 6,44 milhões de yuan em comparação com o ano anterior; o negócio de terapia celular e gênica registou prejuízo (montante que afeta o relatório consolidado da empresa listada) de 49,31 milhões de yuan, reduzindo o prejuízo em 9,18 milhões de yuan ano contra ano; o negócio de novas moléculas registou prejuízo de 73,55 milhões de yuan, aumentando o prejuízo em 8,28 milhões de yuan ano contra ano, principalmente devido ao aumento de depreciação de cerca de 14,67 milhões de yuan associado às novas moléculas no centro de produção de Fengxian, Xangai, e na base de Waigaoqiao.

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Nota: Durante o período do relatório, com base nas condições reais de operação cruzada entre o negócio de formulações de pequenas moléculas e o negócio de novas moléculas, para refletir melhor a situação operacional real dos negócios relevantes, foram ajustadas as formas de cálculo dos dados dos respetivos negócios e, ao mesmo tempo, foram atualizados os dados do mesmo período de 2024.

Em 2025, cada instalação da empresa recebeu e aprovou um total de 181 auditorias de qualidade, incluindo 16 auditorias de qualidade de órgãos reguladores e 165 auditorias de qualidade de clientes e de terceiros. Durante o período do relatório, as fábricas de formulações em Xangai Waigaoqiao, Xangai Fengxian e no Distrito Administrativo de Liangjiang, Chongqing, passaram com sucesso na auditoria de QP da União Europeia, estabelecendo uma boa base para o desenvolvimento de mercados externos do negócio de novas moléculas e do negócio de formulações.

2. Situação operacional de cada setor de negócio

（1） Negócio de princípios ativos de pequenas moléculas

Em 2025, a empresa, em torno do plano de trabalhos prioritários no início do ano, consolidou os resultados da transformação do CRM (do mercado para potenciais oportunidades, de oportunidades para encomendas, e gestão de relações com clientes) e, através de uma perceção de mercado profunda e abrangente e de planos de desenvolvimento de clientes, aumentou a quota de mercado de clientes de alto valor e pipelines de alto valor, bem como a taxa de cobertura do mercado de biotecnologia no exterior. Além dos clientes existentes no setor farmacêutico, apoiando-se nas tecnologias atuais de I&D de processos e nas capacidades de cadeia de fornecimento integrada, a empresa desenvolveu ativamente o mercado de bens de consumo de saúde e conseguiu entrar com sucesso numa cadeia de fornecimento de um grande cliente no exterior. Durante o período do relatório, a empresa expandiu a equipa de marketing nos mercados dos EUA e da Ásia-Pacífico, lançando uma base para a futura cobertura de mercado e aumento de quota. Em 2025, a empresa forneceu serviços de princípios ativos de pequenas moléculas a mais de 390 clientes a nível global, introduzindo 98 novos clientes (51 na região dos EUA, 28 na região da China, 10 na região da Europa e 9 em outras regiões da Ásia-Pacífico, como Japão e Coreia do Sul).

Em termos de pipeline de projetos, em 2025, o negócio de princípios ativos de pequenas moléculas recebeu um total de mais de 1.500 pedidos de consulta dos clientes, com uma ligeira diminuição em comparação com o ano anterior. Isto deve-se principalmente ao facto de, desde o final de 2024, a empresa ter implementado um mecanismo de “gate” para encomendas de projetos de fase inicial, promovendo a passagem da frente do negócio de “aumentar volume” para “melhorar qualidade”. Durante o período do relatório, o número de projetos com encomenda já assinada (excluindo J-STAR) foi de 671, dos quais 193 são projetos novos; o número de projetos que alcançaram entrega foi de 645, incluindo 276 na fase pré-clínica e clínico fase I, 104 na fase clínico fase II, 58 na fase clínico fase III, 23 na fase de pedido de aprovação para lançamento de novos medicamentos e 184 na fase de já aprovado para comercialização (ver Figura 1). Em 2025, na carteira de pipelines de clientes atendidos, 9 novos medicamentos de inovação conseguiram aprovação para listagem regulatória nos mercados doméstico e estrangeiro, sendo 5 aprovados pela FDA e 4 aprovados pela NMPA.

Figura 1: Número de projetos entregues no negócio de princípios ativos de pequenas moléculas (unidade: unidades)

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Em 2025, a empresa atendeu 203 produtos API, permanecendo praticamente estável em comparação com o ano anterior; os produtos API geraram receita de 545 milhões de yuan, representando 16% do total da receita da empresa, com crescimento de aproximadamente 6% (ver Figura 2). A empresa completou 6 projetos de validação de processo (Process Validation, abreviado PV) e executou 20 projetos de PV em andamento. A validação de processo, como um trabalho importante antes do lançamento do medicamento no mercado, ao acumular-se por meio dos projetos PV, irá aumentar efetivamente a “adesão” dos projetos de serviço da empresa e expandir a reserva potencial de projetos de comercialização.

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Figura 2: Receita de produtos API e número de projetos

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（2） Negócio de formulações de pequenas moléculas

Em 2025, embora o negócio de CDMO de formulações de novos medicamentos tenha mantido crescimento tanto nos pedidos como na receita, devido ao impacto da política de compras centralizadas no mercado interno (集采), o negócio de CDMO de formulações de medicamentos genéricos enfrentou uma queda acentuada na procura. Assim, o negócio de formulações de pequenas moléculas da empresa enfrentou desafios no seu conjunto, com uma queda da receita de aproximadamente 4% ano contra ano. Embora durante o período do relatório a receita tenha caído ligeiramente, a empresa conseguiu atingir o objetivo operacional de reduzir o prejuízo no negócio de formulações de pequenas moléculas através do aumento interno da eficiência operacional e de operações “lean”.

Em 2025, o negócio de formulações de pequenas moléculas teve 136 clientes com pedidos de serviço, 159 projetos de pedidos de serviço, introduziu 30 novos clientes e gerou cerca de 134 milhões de yuan em novos pedidos. Durante o período do relatório, a empresa reforçou continuamente a coordenação de serviços entre a China e os EUA, com 48 clientes de serviço de “princípios ativos + formulações” como serviço integrado; a receita de serviços de formulações da subsidiária dos EUA J-STAR cresceu aproximadamente 112% ano contra ano.

（3） Negócio de terapia celular e gênica

Em 2025, através do reforço contínuo da gestão operacional interna e implementação de medidas de redução de custos e aumento de eficiência, o negócio de terapia celular e gênica conseguiu reduzir prejuízos por dois anos consecutivos. Durante o período do relatório, o negócio de terapia celular e gênica teve 107 clientes com pedidos de serviço, 186 projetos de pedidos de serviço, introduziu 81 novos clientes, com 119 projetos novos e 189 milhões de yuan em novos pedidos assinados. Durante o período do relatório, a subsidiária 博腾生物 obteve vários avanços no lado do mercado: adicionou 5 projetos CMC em fases de alteração de processo para estágios clínicos e de comercialização; assinou com sucesso vários projetos de pipeline de in vivo CAR-T de vetores lentivirais/vírus lentos e mRNA-tLNP; assinou com sucesso vários projetos de novas terapias, incluindo CIK, TCR-T, CAR-NK/NK, UCAR-T, iPSC, MSC, etc.; obteve o primeiro pedido do cliente da Coreia do Sul; no mercado europeu assinou com sucesso o primeiro pedido in vivo CAR-T de lentivírus no exterior. No lado da entrega, 博腾生物 ajudou os clientes a obter 7 autorizações clínicas na China e nos EUA, cobrindo CAR-T, UCAR-T, CAR-T de duplo alvo, NK, CAR-NK e terapias com vírus oncolíticos, mantendo um registo excelente de “zero re-submissões e correções” (zero “發補”); concluiu o desenvolvimento do processo do primeiro projeto de vírus lentos in vivo CAR e a produção de três lotes de produção GMP.

（4） Negócio de novas moléculas

Em 2025, a empresa assinou novos pedidos de 78,75 milhões de yuan no seu negócio de novas moléculas, com 59 clientes de pedidos de serviço, 98 projetos de pedidos de serviço, cobrindo diferentes etapas como fase inicial clínica (IND), fase três clínica e NDA, entre outras, e realizou a entrega faseada de 67 projetos, cobrindo tipos complexos de projetos como RDC, AOC, APC, etc. Em 2025, o negócio ADC quebrou o impasse em encomendas e entregas no exterior, obtendo um pedido de pacote completo de projeto IND ADC de duplo carregamento (Dual-Payload) no exterior; o negócio de péptidos e de “efetivo” (carga útil) com conector de “linker” (Payload-linker) também quebrou o impasse em projetos NDA. Com a entrada em funcionamento das capacidades de produção piloto na fábrica de Fengxian, em 2025, a fábrica de Fengxian entregou um total de 20 projetos de novas moléculas, estabelecendo gradualmente um bom registo de entrega. Em junho de 2025, a fábrica de Fengxian, Xangai, e a base de I&D e produção de Waigaoqiao passaram sucessivamente na auditoria de Qualificated Person (QP) com autorização da União Europeia, estabelecendo uma base para a expansão do mercado global do negócio de novas moléculas.

3. Situação da construção de capacidades

Em 2025, a empresa, centrada nas áreas-chave de operações como marketing, investigação e desenvolvimento e produção, continuou a promover a construção de capacidades digitais e de IA. No período do relatório, a empresa, através do avanço aprofundado da integração em profundidade entre tecnologia de digitalização e “數智化” e tecnologia de inteligência artificial na cadeia integral de desenvolvimento, fabrico e transformação na indústria farmacêutica, recebeu várias honrarias, incluindo “Fábrica Inteligente de nível superior” em primeiro lote atribuída pelo Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação e “Fábrica-modelo com IA” de Chongqing, entre outros. A empresa construiu inicialmente um sistema de capacitação digital e inteligente que cobre todos os cenários de marketing, I&D, produção e escritório, promovendo a transformação da tecnologia de inteligência artificial de ferramentas auxiliares para elementos essenciais de produção, alcançando a melhoria da eficiência dos negócios e da rentabilidade operacional. Em 2025, através de capacitação digital para impulsionar a eficiência, a empresa identificou 32 cenários específicos de eficiência, como a partilha de recursos de materiais e equipamentos entre fábricas, o plano de inspeções com IA para fábricas com maior durabilidade, e análises da taxa de utilização de equipamentos de I&D, etc., alcançando melhorias e otimizações em diferentes dimensões, incluindo aumento de receita, redução de custos, melhoria de eficiência e melhoria de qualidade. Em 2025, a empresa concluiu a elaboração do plano de desenvolvimento de IA de cinco anos, lançando uma base sólida para o desenvolvimento inteligente a longo prazo.

Em 2025, a empresa manteve firmemente a prática do conceito de desenvolvimento sustentável, manteve comunicações ativas com todas as partes interessadas e continuou a promover a melhoria do desempenho da gestão ESG, contribuindo para o desenvolvimento futuro longo e estável da empresa. Durante o período do relatório, as metas recentes de redução de emissões de carbono foram aprovadas com sucesso na validação SBTi; ao mesmo tempo, a empresa também estabeleceu metas ambientais para 2030 que incluem consumo de energia, gestão de recursos hídricos e gestão de resíduos; orientadas pelas metas para impulsionar o desenvolvimento verde, e, através de melhorias operacionais, compra de eletricidade verde, etc., avançou de forma constante para a implementação das metas. Além disso, a empresa elaborou o “Código de Conduta dos Fornecedores”, incorporando ainda mais as exigências relacionadas ao ESG no processo integral da gestão da cadeia de abastecimento, construindo uma cadeia sustentável com os parceiros. Em 2025, na avaliação do fornecedor EcoVadis internacionalmente conhecido para serviços de classificação de responsabilidade social das empresas, a fábrica de Chongqing Chángshòu obteve pela primeira vez a certificação “Gold” e entrou no top 5% das empresas avaliadas a nível global; a empresa também foi selecionada com sucesso nos casos exemplares de práticas excelentes de sustentabilidade do “China Association of Listed Companies” para 2025, bem como nos casos excelentes de responsabilidade social de empresas privadas de Chongqing (2025).

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