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As ações da Insmed caíram devido ao fracasso no teste de hiperidrose.
Investing.com – O preço das ações da Insmed Incorporated (código NASDAQ: INSM) caiu 2% nas negociações após o fecho de terça-feira, depois de a empresa ter anunciado que irá interromper o seu programa de hidradenite supurativa após o insucesso no ensaio clínico de fase 2b.
O estudo CEDAR avaliou a eficácia do brensocatib em doentes adultos com hidradenite supurativa moderada a grave, mas em nenhum dos grupos de tratamento, quer com 10 mg quer com 40 mg, foram atingidos os endpoints primários ou secundários. A empresa afirmou que vai suspender o desenvolvimento do brensocatib na área da hidradenite supurativa.
Na semana 16, o número total de abcessos e nódulos inflamatórios nos grupos de tratamento com brensocatib 10 mg e 40 mg diminuiu 45.5% e 40.3%, respetivamente, face à linha de base, enquanto o grupo placebo diminuiu 57.1%. A melhoria observada no grupo placebo foi superior à dos dois grupos de tratamento.
A tolerabilidade do brensocatib foi boa, não foram detetados novos sinais de segurança, incluindo no grupo de tratamento de 40 mg, que é a dose mais elevada estudada até à data pela Insmed. Durante o tratamento de 16 semanas controlado por placebo, 55.4% dos doentes no grupo de 10 mg apresentaram eventos adversos relacionados com o tratamento, 42.9% no grupo de 40 mg apresentaram eventos adversos relacionados com o tratamento, enquanto no grupo placebo foi de 45.7%.
O estudo CEDAR é um ensaio clínico de fase 2b randomizado, duplamente cego e controlado por placebo, no qual foram recrutados 214 doentes em 72 centros de estudo em todo o mundo. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos para receber brensocatib 10 mg, brensocatib 40 mg ou placebo, uma vez por dia, durante 16 semanas.
A Insmed planeia divulgar estes dados em futuras conferências académicas. A empresa afirmou que, devido à falta de modelos animais consolidados, o desenvolvimento clínico da hidradenite supurativa enfrenta desafios particularmente grandes.
Este artigo foi traduzido com assistência de inteligência artificial. Para mais informações, consulte os nossos termos de utilização.