Guerra Quente na Medicina Nuclear: Por que a AstraZeneca aposta em Guangzhou?

Pergunte a IA · Como desbloquear o estrangulamento do abastecimento na localização de matérias-primas de fármacos nucleares?

Repórter do Southern Finance, Zhang Yixin, Guangzhou

Depois dos ADC (fármacos conjugados a anticorpos), a medicina nuclear está a tornar-se a via mais quente do mercado global de biomedicina e farmacêutica.

A receita anual de 2025 do Pluvicto da Novartis (um fármaco nuclear para células de cancro da próstata) atingiu 1.99B de dólares, com crescimento homólogo de 42% nas vendas globais pelo segundo ano consecutivo; foi o primeiro fármaco nuclear a ultrapassar 1 mil milhões de dólares a nível mundial. Isto valida o potencial comercial da medicina nuclear e, em apenas dois anos, as empresas farmacêuticas multinacionais investiram centenas de milhares de milhões de dólares no sector da medicina nuclear.

A empresa Fortune 500 AstraZeneca é justamente uma peça-chave. Através da aquisição da Fusion Pharmaceuticals, obteve o FPI-2265 (uma terapia-alvo para cancro da próstata baseada em actínio-225), que é visto como o produto de referência da próxima geração de fármacos nucleares. Em março, a AstraZeneca anunciou que irá construir, no Distrito de Huangpu e na Zona de Desenvolvimento Económico de Guangzhou, uma base de produção e abastecimento de medicamentos conjugados radioativos (RDC). Ao introduzi-la em Guangzhou e realizar produção local, tornou-se um passo importante na estratégia da AstraZeneca no mercado chinês.

No sector doméstico da medicina nuclear, Sichuan e Zhejiang avançaram cedo e depressa. São províncias das primeiras a divulgar planos de acção para a promoção de alta qualidade da saúde nuclear. Sichuan já formou uma cadeia de desenvolvimento de “ecossistema de toda a indústria” de medicina nuclear “em quatro peças” — Chengdu, Leshan, Mianyang e Luzhou — e a empresa local de Chengdu Newrute Medical concluiu uma ronda de financiamento Série D de quase 800 milhões de yuan, estando a acelerar para a entrada na bolsa A. O condado de Haiyan, em Zhejiang, apoiando-se na central nuclear de Qinshan, construiu um parque industrial de isótopos, tendo introduzido 31 projetos na cadeia de isótopos com o líder mundial de fármacos nucleares, a suíça Novartis, entre outros, com investimento total superior a 10 mil milhões de yuan. Além disso, outros locais como Shandong, Jiangxi e Hebei também já planejaram a indústria de saúde nuclear.

Perante a corrida por vários locais, por que razão a AstraZeneca aposta em Guangdong e escolhe Guangzhou?

Potencial da localização das matérias-primas

A linha de vida da medicina nuclear são os radionuclídeos a montante.

A principal matéria-prima utilizada no FPI-2265 da AstraZeneca é o actínio-225 (Ac-225). O responsável da equipa de I&D de isótopos de alfa da Alpha Isotope, no Centro de Fonte de Neutrões por Dispersão de Nêutrons Nível Científico da China, Xu Diandou, afirmou anteriormente que radionuclídeos de alfa terapêuticos como o actínio-225 dependiam totalmente de importações e que a oferta global é escassa. Segundo dados do Instituto de Física Moderna, da Academia Chinesa de Ciências, a produção anual global de actínio-225 é inferior a 2,5 curies, sendo apenas suficiente para cerca de 2.000 pessoas com cinco ciclos de tratamento.

A escassez de abastecimento de radionuclídeos vai limitar diretamente a capacidade de produção dos produtos. Gigantes globais de biomedicina, como a BMS e a Novartis, já sofreram com problemas de escassez de capacidade; por exemplo, em 2024, no caso da aquisição da RayzeBio pela BMS, a inscrição de novos doentes na fase III do pipeline RYZ101 foi suspensa pela empresa devido à escassez do radionuclídeo actínio-225 na RYZ101.

Isto evidencia a importância da localização das matérias-primas e também a vantagem única da AstraZeneca ao planear Guangzhou.

Não muito longe do Distrito de Huangpu e da Zona de Desenvolvimento de Guangzhou, a China Spallation Neutron Source em Dongguan é o acelerador de protões de alta energia mais importante da região Sul da China. Em julho do ano passado, a fonte de nêutrons por dispersão (spallation) conseguiu, pela primeira vez a nível internacional, extrair simultaneamente, numa única corrida, três isótopos médicos de alfa de elevada pureza, incluindo o actínio-225, em escala de milicurie; a pureza radiológica do núcleo foi superior a 99%, sendo a qualidade equivalente à dos produtos importados do estrangeiro.

O Centro de Ciências da Spallation Neutron Source está a avançar com a construção de uma linha de produção dedicada de isótopos de alfa de 300MeV e 100kW. Após a conclusão, será possível atingir capacidade anual de centena de curies, assegurando o abastecimento de matérias-primas para dezenas de milhões de doses equivalentes de fármacos nucleares.

Ou seja, a base de produção da AstraZeneca fica ao lado do acelerador. Isto evidencia a vantagem da capacidade de produção da China.

“80%-90% dos isótopos médicos precisam de depender de importações; incluindo os projetos que a Novartis colocou em produção local na China, possivelmente também não chegaram a implementar a localização.” Um informador envolvido no contacto do projeto da AstraZeneca revelou que, neste momento, as empresas que conseguem produzir rapidamente actínio-225 são, por um lado, a China Spallation Neutron Source em Dongguan e, por outro, a Newrute em Sichuan.

Além da China Spallation Neutron Source em Dongguan, em outubro do ano passado, Huizhou, em Guangdong, também já concluiu a construção de um acelerador de iões pesados de alta corrente (HIAF), que no futuro poderá tornar-se mais um apoio importante para a produção de isótopos médicos.

Após concretizar a localização das matérias-primas, é possível reduzir eficazmente o custo dos fármacos nucleares. “Em comparação com o reator, o custo de infraestruturas do acelerador é bem mais barato.” O vice-diretor-geral de produção e investimento de saúde de Guangzhou, Nie Huiming, afirmou. Ao mesmo tempo, como o fármaco nuclear tem uma meia-vida curta — como a do actínio-225, cerca de 10 dias — a produção até à aplicação clínica tem de ser concluída dentro de um número limitado de dias. Ao ficar perto das fontes de matérias-primas, reduz-se o custo logístico e o fornecimento da cadeia de abastecimento torna-se mais fiável.

Possibilidades de cooperação a montante, intermédia e a jusante

A vantagem de matérias-primas é a força “dura” que faz Guangdong atrair a AstraZeneca, enquanto um serviço governamental eficiente e preciso é o ambiente “suave” que viabiliza a implantação.

A implantação da medicina nuclear envolve mais de uma dúzia de departamentos, como autoridade reguladora de medicamentos, proteção ambiental, saúde, alfândega e escritório de integração militar-civil, etc.; em comparação com a produção e aprovação para lançamento de outros medicamentos inovadores, a cadeia de aprovação é mais complexa e os limites profissionais são mais altos.

Para empresas farmacêuticas multinacionais, um governo local capaz de coordenar eficientemente vários departamentos é igualmente muito atractivo.

O caso mais importante é a “liberação” no processo de transporte de fármacos nucleares. Se qualquer etapa travar, é possível que o medicamento perca a eficácia durante o transporte. Para esse efeito, Guangdong criou uma equipa especial do projeto da AstraZeneca com ligação em três níveis — província, cidade e distrito.

Segundo o repórter do Southern Finance, a partir do Distrito de Huangpu, a equipa especial não só convoca todas as entidades envolvidas para reuniões de coordenação, como também confirma passo a passo as qualificações de transporte de fármacos nucleares de Guangzhou em matéria logística, fornecedores, etc. Já em 2022, Huangpu acumulou experiência relevante ao introduzir projetos de fármacos nucleares de gigantes multinacionais.

O mais decisivo é que Huangpu organizou uma reunião de partilha de cadeias industriais para a delegação representativa da AstraZeneca. “Isto não existe noutros locais na captação de investimento.” Um informador salientou que a reunião convidou especialistas da China Spallation Neutron Source, equipas de hospitais e representantes de empresas locais de fármacos nucleares, “para que a AstraZeneca veja as possibilidades de cooperação futura entre as partes a montante, intermédias e a jusante, bem como a possibilidade de localização”.

Essa possibilidade de localização reflete-se em muitos aspetos, como configuração de hospitais, recursos das empresas, layout industrial, mercado e políticas.

O uso clínico de fármacos nucleares depende das configurações dos serviços de medicina nuclear dos hospitais. De acordo com as estatísticas da Associação dos Médicos Chineses, Divisão de Médicos de Medicina Nuclear, até junho de 2025, Guangdong tem 8 hospitais com licenças de quatro categorias para uso de medicamentos radioativos (o nível mais elevado), número que só fica atrás de Pequim.

Na parte intermédia da cadeia industrial, como empresa “líder” da cadeia de biomedicina em Guangzhou, o Grupo Guangzhou Pharmaceutical (Guangyao) estabeleceu em 2023, em parceria com o Instituto de Terras Raras de Xiamen, uma joint venture chamada Guangzhou Baiyunshan Xirui Nuclear Health Pharmaceutical Co., Ltd., focada na produção doméstica de medicamentos com radionuclídeos para uso médico. A empresa já está em contacto com mais de 50 hospitais e instituições científicas e tecnológicas na China.

“O nosso objetivo não é apenas produzir radionuclídeos nós mesmos; também é atrair empresas das cadeias a montante e a jusante para se concentrarem e formar um cluster industrial.” O presidente do Grupo Guangzhou Baiyunshan Xirui Nuclear Health Pharmaceutical Co., Ltd., Liu Hong, disse numa entrevista ao repórter do Southern Finance que a Xirui Nuclear Health concentra os “recursos da equipa nacional”: concretizou uma cooperação estratégica com o único reator comercial de água pesada do Estado sob a central nuclear de Qinshan; e cooperou em profundidade com o Dongjiang Laboratory e o Instituto de Terras Raras de Xiamen. O seu layout abrange tanto o país como o estrangeiro. Por um lado, estabelecerá no Distrito de Huangpu um centro de I&D e produção de isótopos médicos de alta energia ligados a aceleradores; por outro, na Europa, em Sérvia e Polónia, criará centros satélite. Em paralelo, no plano doméstico, terá bases de produção em Fangchenggang, Guangxi, Haiyan, Zhejiang, e Hanzhong, Shaanxi.

No que diz respeito ao layout industrial, o parque industrial profissional de saúde nuclear planeado e construído na Zona de Guangzhou Knowledge City Sino- Singapurense (Zhongxin Guangzhou) já agregou empresas centrais, incluindo o centro global de I&D e formulação de isótopos médicos da Xirui Nuclear Health, bem como Atomgao Technology, Yao Huan Medicine, entre outras. Uma cadeia industrial completa acelerando a formação, desde a produção de radionuclídeos até ao desenvolvimento de fármacos.

O potencial de mercado de Guangdong também não deve ser subestimado. Como centro médico da região Sul da China, Guangzhou pode irradiar para Guangdong, Guangxi, Hainan, Hunan, Jiangxi, Fujian, etc., abrangendo várias dezenas de províncias e centenas de milhões de pessoas.

No nível das políticas, tudo isto também é assegurado com garantias de topo. O《⼴东省加快推动核医疗产业⾼质量发展⾏动⽅案（2025-2030年）》propõe que, até 2030, o fornecimento estável de isótopos médicos de uso comum seja alcançado; os hospitais gerais de nível III atinjam basicamente cobertura total da secção de medicina nuclear; e sejam desenvolvidas 3-5 empresas líderes de medicina nuclear com efeito demonstrativo a nível nacional e também um lote de empresas “especializadas e inovadoras” com características distintivas.

Para Guangdong, a chegada da AstraZeneca é apenas o começo.

O grande desafio consiste em saber como transformar este projeto num “ponto de ignição” para o ecossistema industrial local de Guangdong — por exemplo, promover a produção em massa acelerada de isótopos médicos a partir da China Spallation Neutron Source, construir uma rede logística de fármacos nucleares que cubra todo o país, melhorar as配套 locais para avaliação e aprovação de fármacos nucleares e cultivar mais empresas inovadoras locais, etc.

(O repórter do Southern Finance, Cheng Hao, também contribuiu para este artigo)