A FDA aprova a pílula de GLP-1 da Eli Lilly, abrindo a próxima fase do mercado de medicamentos para perda de peso

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CEO da Eli Lilly: O nosso fornecimento de comprimidos pode “atingir o planeta”

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A Administração norte-americana de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou o comprimido de GLP-1 da Eli Lilly, disse a empresa, um marco importante para o fabricante de medicamentos com sede em Indianápolis e que vai testar o mercado para novos medicamentos para perda de peso.

A Lilly disse que o comprimido de toma uma vez por dia, Foundayo, começará a ser enviado pela plataforma direta ao consumidor LillyDirect na segunda-feira e estará disponível em farmácias e em plataformas de telemedicina “logo depois”. As pessoas com cobertura de seguro poderiam pagar 25 dólares por mês com um cupão da Lilly, enquanto as pessoas que pagam do próprio bolso poderiam pagar entre 149 e 349 dólares, dependendo da dose.

A aprovação surge apenas alguns meses depois de a Lilly ter submetido o medicamento à FDA no âmbito de um programa que concede avaliações rápidas para fármacos que são considerados de interesse prioritário nacional. Isso significa que a Lilly vai introduzir o Foundayo apenas cerca de três meses depois do comprimido Wegovy da Novo Nordisk, preparando o terreno para a próxima batalha entre os dois laboratórios rivais na próxima fronteira dos medicamentos de GLP-1.

“É um grande momento”, disse o CEO da Eli Lilly, Dave Ricks, numa entrevista à CNBC. “Obviamente, temos trabalhado nesta categoria de medicamentos há algum tempo, com o primeiro medicamento GLP-1 há 20 anos, e temos vindo a melhorar desde então. Aqui está uma opção que não é mais eficaz… mas é mais acessível, é mais fácil de encaixar na sua rotina diária.”

A Lilly licenciou a molécula, orforglipron, do fabricante japonês Chugai em 2018, pagando apenas 50 milhões de dólares adiantados pelos direitos globais do medicamento. Mas ainda há dúvidas sobre o tamanho que o fármaco poderá atingir. Não produz tanta perda de peso como a injeção mais vendida da Lilly, Zepbound. Milhões de pessoas já estão habituadas à rotina de se injetarem uma vez por semana.

Comprimido de perda de peso Eli Lilly Foundayo GLP-1.

Cortesia: Eli Lilly

Analistas estimam que as vendas do Foundayo atinjam 14,79 mil milhões de dólares até 2030, segundo a FactSet. Isso compara com expectativas de 24,68 mil milhões de dólares para o medicamento de perda de peso Zepbound e 44,87 mil milhões de dólares para Mounjaro, que é comercializado para a diabetes nos EUA e para obesidade e diabetes no resto do mundo.

Ricks disse que as injeções não têm sido tão grandes um obstáculo à adesão como a Lilly pensava que seriam. Ele continua a ver o Foundayo como uma opção atraente para pessoas que preferem tomar um comprimido ou que procuram um preço mais baixo do que as injetáveis.

Ele vê que isso desempenhará um papel na manutenção, para pessoas que atingem o seu peso-alvo com uma injeção e querem manter o peso. E vê o Foundayo como uma forma de “atingir o planeta” sem as limitações de fabrico ou os requisitos de cadeia de frio que vêm com o Zepbound.

O Foundayo é uma pequena molécula, enquanto Zepbound e Wegovy são peptídeos, que exigem processos de fabrico mais intensivos — um obstáculo que Ricks acredita que vai dificultar versões genéricas de Wegovy que foram recentemente lançadas nalguns outros países, incluindo a Índia.

“[Foundayo] permite escalabilidade, e isso vai permitir-nos lançar isto globalmente na primeira instância”, disse Ricks. “Portanto, hoje, pode obter o Wegovy oral nos EUA, mas na realidade não o consegue obter noutros lugares. Isto vai ser comercializado em todo o mundo. Assim que tivermos aprovações regulamentares, essencialmente temos tanta escala quanto precisamos para fornecer o mundo com um inibidor oral de GLP-1.”

A Lilly espera aprovações para o Foundayo em mais de 40 países ao longo do próximo ano. Desde 2020, a empresa investiu mais de 55 mil milhões de dólares em fabrico, o que inclui abrir novos locais e expandir fábricas existentes para produzir o comprimido.

Nos EUA, a Lilly vai competir com o comprimido Wegovy recém-lançado da Novo. A procura inicial por esse comprimido foi mais forte do que o esperado, com a Novo a reportar mais de 600.000 prescrições em março.

O CEO da Novo, Mike Doustdar, disse à CNBC em fevereiro que uma das primeiras conclusões do lançamento é que o comprimido parece estar a alargar o mercado de tratamento da obesidade, atraindo novos doentes em vez de converter os existentes, que estavam a ser tratados com injeções. Ricks concordou com essa avaliação e disse que a Lilly não se importa se as pessoas tomam Foundayo ou Zepbound.

“Queremos que as pessoas estejam a tomar o medicamento que cumpre os seus objetivos de saúde”, disse Ricks. “Se tiver Lilly na caixa, esse é o objetivo que temos.”

A Novo planeia defender que o comprimido Wegovy é mais eficaz do que o Foundayo. O comprimido Wegovy mostrou uma perda de peso média de cerca de 16,6% num ensaio de fase avançada, enquanto o medicamento oral da Lilly causou aproximadamente 12,4% de perda, em média, num estudo separado, ao analisar doentes que permaneceram no tratamento. O Zepbound da Lilly tem demonstrado de forma consistente que pode ajudar as pessoas a perder mais de 20% do peso corporal.

Entretanto, a Lilly planeia destacar o facto de que o Foundayo pode ser tomado a qualquer momento sem quaisquer restrições, enquanto o comprimido Wegovy precisa de ser tomado logo pela manhã, em jejum, com apenas algumas onças de água.

O que os dois fármacos têm em comum é o preço de partida. As doses mais baixas de ambos os medicamentos custarão 149 dólares para os clientes que pagam em dinheiro, graças a um acordo que as empresas fizeram com a administração Trump no ano passado. E o preço é o fator mais importante para os doentes, disse o Dr. Nidhi Kansal, médico especialista em medicina da obesidade na Northwestern Medicine.

“Infelizmente, é o preço que está a impulsionar a tomada de decisão entre clínicos e doentes para estes medicamentos, porque são todos excelentes medicamentos e temos muitas opções agora, mas continua a ser uma decisão financeira no fim do dia”, disse Kansal.

O menor preço e a maior facilidade de acesso de um comprimido em vez de uma injeção abrem o mercado a doentes que têm curiosidade ocasional, disse o analista da BMO Capital Markets Evan David Seigerman. Os seniores com Medicare poderão aceder ao Foundayo e a outros medicamentos para obesidade de GLP-1 por 50 dólares por mês a partir deste verão, como parte dos acordos da Lilly e da Novo com a administração Trump. Ricks espera uma resposta “bem robusta” ao programa, que a Lilly incorporou na sua orientação financeira para o ano.

Analistas dizem que um lançamento bem-sucedido do Foundayo é fundamental para a ação da Lilly recuperar da fraqueza recente. As ações da empresa caíram cerca de 14% este ano, depois de uma subida meteórica que, por breves momentos, tornou a Lilly a primeira empresa de saúde com capitalização de mil milhões de dólares. As vendas são um indicador atrasado, por isso os analistas vão acompanhar as prescrições para monitorizar a adesão ao comprimido, disse o analista da Cantor Fitzgerald Carter Gould.

“Se as receitas estiverem a ir na direção certa, e se estiver a ver ganhos contínuos, a minha aposta é que as pessoas vão passar por qualquer tipo de volatilidade em torno do [primeiro ou segundo trimestre]”, disse Gould.

Outro fator para o desempenho da Lilly este ano é um relatório previsto para a sua injeção para obesidade mais potente, retatrutida. A empresa já partilhou alguns dados de fase avançada desse medicamento, mas o ensaio mais importante é um que estuda o tratamento especificamente para perda de peso. Se a retatrutida corresponder às expectativas, a Lilly estará a caminho de criar um portefólio de medicamentos para a obesidade.

“O futuro terá mais opções, e isso é uma coisa excelente”, disse Ricks. “E esperamos que seja a Lilly a apresentar essas opções.”

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