A FDA alerta para o recall de 3,1 milhões de colírios de marca própria devido a preocupações com esterilidade

Mais de 3,1 milhões de frascos de colírio de marca própria vendidos na CVS, Walgreens $WBA 0.00%, Kroger e noutros grandes retalhistas foram voluntariamente relembrados depois de a Food and Drug Administration ter citado uma “falta de garantia de esterilidade” por parte do fabricante, a KC Pharmaceuticals, de Pomona, na Califórnia.

O reencaminhamento afeta 3,111,072 frascos de oito linhas de produto, todos produzidos pela KC Pharmaceuticals e vendidos sob diferentes marcas de loja. Os produtos incluem Dry Eye Relief Eye Drops, Sterile Eye Drops, Advanced Relief Eye Drops e Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops. Os frascos relembrados têm datas de validade entre 30 de abril e 31 de julho de 2026.

Conteúdo Relacionado

Wawa reembolsa 4 bebidas engarrafadas em 5 estados devido a alergénio de leite não declarado

Novo Nordisk diz que o seu comprimido Wegovy supera o rival de Eli Lilly na perda de peso

O reencaminhamento voluntário começou a 3 de março. Até 31 de março, a FDA tinha-o classificado como um reencaminhamento Classe II. Esta categoria é para produtos em que os riscos para a saúde são geralmente temporários e reversíveis, ou em que não é provável que ocorra dano grave. Os reguladores disseram que é improvável que haja dano grave causado por estes produtos.

Não foi encontrada contaminação, e não há relatos de ferimentos ou infeções associados a estes produtos. O aviso da FDA não indicou o que causou o reencaminhamento, e a KC Pharmaceuticals ainda não respondeu a pedidos de comentário de órgãos de comunicação social.

Sob as orientações típicas para reencaminhamentos Classe II, a FDA não exige que as pessoas deixem imediatamente de usar o produto afetado, desde que o fabricante não tenha emitido instruções separadas para o fazer. Estão disponíveis reembolsos para qualquer pessoa que tenha comprado os produtos relembrados e pretenda devolvê-los ao retalhista. Um porta-voz da CVS, falando à ABC News, assinalou que os quatro produtos implicados da cadeia já tinham sido retirados das suas prateleiras cerca de um ano antes e confirmou o apoio do retalhista ao processo de reencaminhamento.

Os produtos relembrados foram vendidos sob várias marcas de loja, incluindo CVS, Walgreens, Kroger, H-E-B, Rite Aid, Discount Drug Mart, Gericare e Best Choice. Uma lista completa dos produtos afetados, incluindo números de lote e códigos UPC, está disponível no site da FDA.

Colírios não esterilizados trazem o risco de contaminação bacteriana ou fúngica. A Dra. Nicole Bajic, oftalmologista do Cleveland Clinic, alertou que a esterilidade em colírios não é negociável. “Sempre que falamos em usar colírios para o sistema ocular, é realmente importante que não exista contaminação bacteriana porque isso pode causar infeções significativas e ameaçadoras da visão”, disse ela à Yahoo News. Bajic aconselhou qualquer pessoa cujos sintomas — incluindo dor, alterações visuais ou sensibilidade à luz — não estejam a resolver-se por si próprios a consultar um médico prontamente.

📬 Inscreve-te no Resumo Diário

O nosso briefing gratuito, rápido e divertido sobre a economia global, entregue todas as manhãs de dias úteis.

Subscreve-me