Sala de Observação de Relatórios Financeiros | 19 novos medicamentos de Categoria 1 em desenvolvimento, o layout internacional de medicamentos inovadores da Yuekang Pharmaceutical mostra resultados

Pergunta ao AI · Como a Yuyuan Kang Pharmaceutical (YueKang) pode acelerar a internacionalização de medicamentos inovadores com a listagem das acções H

A YueKang publicou recentemente o seu relatório anual de 2025, alcançando receitas de exploração de 2.45B de yuan. No período em análise, a YueKang intensificou ainda mais o seu investimento em I&D, tendo já obtido avanços na área de patentes, com mais de 400 patentes concedidas. Em desenvolvimento, há 19 novos medicamentos da Categoria 1, e vários produtos alcançaram “dupla submissão e dupla aprovação” entre os EUA e a China, com efeitos notáveis na implementação da estratégia de internacionalização.

Em simultâneo, no final de 2025, a YueKang iniciou o processo de listagem em acções H, prevendo utilizar um modelo de financiamento diversificado com duas plataformas de capital, “A+H”, para apoiar a sua integração e implantação internacional.

Foram alcançados avanços decisivos no processo de internacionalização de medicamentos inovadores

O relatório anual mostra que, em 2025, a YueKang alcançou receitas de exploração de 2.45B de yuan, com investimento em I&D de 457M de yuan, um aumento de 8,22%, e a sua percentagem face às receitas de exploração subiu para 18,67%.

Ao longo dos anos, uma proporção elevada do investimento em I&D forneceu um apoio forte para o rápido avanço dos projectos de I&D de medicamentos inovadores da YueKang. No período em análise, actualmente a YueKang tem 19 novos medicamentos da Categoria 1 em desenvolvimento, incluindo 11 medicamentos de pequenas moléculas de ácido nucleico, 2 vacinas de mRNA, 3 medicamentos de péptidos e 3 medicamentos de medicina tradicional chinesa.

Entre eles, os 3 novos medicamentos da Categoria 1 de medicina tradicional chinesa, desenvolvidos de forma autónoma pela YueKang, já submeteram pedidos de comercialização de novos medicamentos (NDA) e estão em revisão, sendo, respectivamente, a injecção de Hysroxixin (a) Flor Amarela para o tratamento de acidente vascular cerebral isquémico agudo; o Tongluo Jiannao Pian para o tratamento de demência vascular; e as grânulas Zi Hua Wenfei Zhixiao para o tratamento de tosse após infecção. No relatório anual, a YueKang indica que estes três produtos têm um valor clínico significativo, abordam as insuficiências dos métodos existentes e apresentam uma boa diferenciação e competitividade no mercado.

Perante o aumento da concorrência global em inovação farmacêutica, a exportação de medicamentos inovadores chineses para o exterior tem vindo progressivamente a evoluir para um modelo de nível superior, envolvendo ensaios clínicos globais e acordos de licenciamento de tecnologia. A este respeito, a YueKang seguiu a tendência: definiu a internacionalização como o núcleo estratégico, usando “dupla submissão EUA-EUA” como alavanca; e, com base em tecnologia própria e numa cadeia industrial completa, construiu um sistema global de implementação em múltiplos âmbitos e níveis.

Entre eles, a injecção CT102 (ASO anti-cancro do fígado) já entrou na fase II de ensaios clínicos. O YKYY017 (pélptido de espectro alargado anti-corona) avançou para a fase II/III e obteve autorizações clínicas na China, EUA e Austrália. A injecção YKYY015 (siRNA de redução lipídica de ação ultra-prolongada), a injecção YKYY029 (siRNA de redução pressórica de ação ultra-prolongada), a injecção YKYY032 (siRNA para tratamento de hiper lipoproteinemia(a)), a injecção YKYY013 (siRNA para cura funcional da hepatite B), a YKYY018 (medicamento inalatório de nebulização para RSV) e outras linhas centrais de inovação receberam, sucessivamente, autorizações clínicas na China e nos EUA, e avançaram para a fase I. Assim, os projectos de I&D de medicamentos inovadores formaram um bom grupo escalonado, e a força de I&D obteve reconhecimento internacional.

Segundo se sabe, a injecção YKYY015, como o primeiro e único medicamento PCSK9 siRNA aprovado pela FDA na fase clínica doméstica, tem potencial para atingir um regime de “duas injecções por ano” para reduzir os lípidos no sangue, fornecendo um apoio decisivo para a empresa abrir o mercado global, de biliões de dólares, do tratamento de doenças crónicas; e a YKYY018, como um inibidor internacional original de fusão de membranas, desempenha um papel duplo, tanto terapêutico como preventivo, na infecção pelo vírus sincicial respiratório (RSV). Espera-se que venha preencher a lacuna global no domínio da infecção por RSV, onde, actualmente, “não há tratamento” disponível.

Plano para iniciar a era das duas plataformas de capital “A+H”

Por detrás de uma série de avanços, estão o sólido acúmulo tecnológico e o planeamento de patentes da YueKang. O relatório anual mostra que, até 31 de Dezembro de 2025, a YueKang apresentou 154 novas patentes, obteve 101 patentes concedidas recentemente e acumulou um total de 443 patentes, formando um sistema de protecção omnidireccional de “patentes centrais + patentes periféricas”.

Especialmente na área de tecnologia de entrega de ácidos nucleicos, a YueKang, com tecnologias de entrega globais de referência como LNP e GalNAc, já acumulou mais de 70 autorizações de patentes de invenção em países e regiões dentro e fora do país. Isso construiu uma “vala” de patentes para o desenvolvimento de medicamentos de ácidos nucleicos, consolidando continuamente a vantagem competitiva central da empresa no domínio global da entrega de ácidos nucleicos; e os seus excipientes fundamentais, o YK-009, já obteve autorizações de patentes em múltiplos países, incluindo China (incluindo Hong Kong, Macau e Taiwan), Estados Unidos, Japão e Israel, criando uma base sólida para a aplicação e promoção global deste produto.

Quanto aos produtos já colocados no mercado, a YueKang adoptou a estratégia de “combinação de produtos + alinhamento com políticas” para aprofundar a penetração no mercado. Em 2025, delegações de representantes de sociedades farmacêuticas de quatro países — Uzbequistão, Iraque, Tailândia e Camboja — visitaram intensamente, impulsionando a aplicação clínica e a promoção de mercado dos produtos da YueKang nas regiões do “Cinturão e Rota”. Sabe-se que as instalações da fábrica e as linhas de produção da YueKang foram várias vezes aprovadas por certificações internacionais de autoridade, como a GPM da União Europeia e a JGMP do Japão. Actualmente, já há mais de 70 especificações de produtos que são vendidos em mais de 50 países e regiões do mundo.

Vale notar que, no final de 2025, a YueKang submeteu formalmente o pedido à Bolsa de Valores de Hong Kong, iniciando o processo de listagem em acções H, com a intenção de entrar na era das duas plataformas de capital, “A+H”. O prospecto indica que a YueKang pretende usar as receitas angariadas nesta oferta para o desenvolvimento de candidatos a medicamentos inovadores; para a construção de instalações de produção e infra-estruturas de apoio dentro da China; e para capital de exploração e outros usos gerais de empresa.

Profissionais da indústria consideram que, se a YueKang conseguir, de forma relativamente tranquila, ser listada posteriormente no Main Board da Bolsa de Valores de Hong Kong, isso irá ajudá-la a atrair investidores internacionais, aumentando o reconhecimento nos mercados globais de capitais e proporcionando um suporte de capital mais forte para a sua estratégia de internacionalização.

Por / Wang Siqiang

Edição / Tang Zheng

Revisão / Yang Li