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O preço das ações da ImmunityBio subiu após enviar uma resposta de conformidade à FDA
Investing.com – As acções da ImmunityBio (NASDAQ:IBRX) subiram 3% na segunda-feira, depois de a empresa ter apresentado ao regulador dos alimentos e medicamentos dos EUA uma resposta abrangente sobre questões de conformidade da promoção.
A empresa de biotecnologia respondeu às preocupações levantadas pelo Gabinete de Publicidade a Medicamentos Sujeitos a Receita do FDA em 13 de março de 2026, relacionadas com anúncios de televisão e podcasts. A ImmunityBio confirmou que os anúncios de televisão mencionados na carta do FDA nunca foram transmitidos, reproduzidos ou divulgados ao público.
A empresa removeu do seu site empresarial o podcast apontado e solicitou formalmente a todas as plataformas de alojamento de terceiros que o removam. A ImmunityBio iniciou uma revisão exaustiva dos materiais promocionais e está a implementar medidas reforçadas de conformidade publicitária.
O presidente e CEO da ImmunityBio, Richard Adcock, afirmou: “A ImmunityBio leva a conformidade da promoção extremamente a sério. Comprometemo-nos a manter uma distinção clara entre a visão do nosso pipeline de desenvolvimento e as indicações de terapias aprovadas para promoção.”
A empresa está a implementar medidas corretivas, incluindo formação obrigatória de executivos, alargamento do âmbito do acordo do comité de revisão de promoções e contratação de consultores externos de regulação para rever conteúdos futuros de elevada visibilidade.
Na resposta, a ImmunityBio forneceu contexto relativamente às declarações feitas pelo fundador e presidente executivo Patrick Soon-Shiong, PhD, no podcast. A empresa indicou que essas declarações tinham como objetivo transmitir perspetivas visionárias e prospetivas sobre a carteira de desenvolvimento de medicamentos da empresa.
A ANKTIVA foi aprovada para ser utilizada em conjunto com BCG, para tratar doentes adultos com cancro vesical não músculo-invasivo com carcinoma in situ associado ou não associado a papilomas que não responderam ao BCG.
O presente texto foi traduzido com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informações, consulte os nossos Termos de Utilização.