Eli Lilly(LLY.US) aprova na China os ensaios clínicos de fase 3 do novo medicamento

Recentemente, a Eli Lilly (LLY.US) anunciou que o novo agonista do recetor do amilina de ação prolongada, eloralintide, foi aprovado pelo Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos da China, com a implementação simultânea de 3 estudos clínicos globais de Fase 3 em curso na China, destinados a apoiar o registo futuro do produto para múltiplas indicações na China, incluindo o controlo do peso, de modo a satisfazer as necessidades clínicas de doentes com obesidade ou excesso de peso e das suas comorbilidades associadas, proporcionando mais opções terapêuticas eficazes e bem toleradas.

Eloralintide é um agonista potente, seletivo e de ação prolongada do recetor da amilina (AMYR), capaz de se ligar ao recetor humano da amilina tipo 1 (AMY1R) com elevada afinidade, mantendo simultaneamente a seletividade para o recetor humano da calcitonina (hCTR). Ao mesmo tempo que preserva o efeito de redução do peso, melhora também as reações gastrointestinais, permitindo assim um equilíbrio entre eficácia e tolerabilidade. A seletividade de Eloralintide para o recetor da amilina pode reduzir riscos potenciais associados à atividade do recetor da calcitonina. Devido à sua semi-vida no plasma relativamente longa (aproximadamente 14 dias), o produto é adequado para administração subcutânea (SC) uma vez por semana.

Eloralintide está a ser desenvolvido para as seguintes indicações: como terapêutica adjuvante ao controlo alimentar e ao exercício, para gestão a longo prazo do peso em adultos com obesidade ou excesso de peso (com pelo menos 1 comorbilidade relacionada com o peso) tratados apenas com esta abordagem; para terapêutica combinada, para gestão a longo prazo do peso em doentes adultos que já utilizaram medicamentos da classe das incretinomiméticas de ação estabilizada, mas que não atingiram os objetivos terapêuticos.