3·15 gala丨O "remédio milagroso" de mil yuan de um influencer, que supostamente é um exossoma, na verdade é um produto "sem três garantias"

“Os exossomas estão mesmo muito em alta nestes dois anos e são a queridinha do setor do anti-envelhecimento.” Esta é a apresentação do produto mais popular recentemente no mercado de estética médica; o repórter, ao tomar conhecimento através de várias publicações médicas e apresentações de pessoas da área, entende que os apresentadores no vídeo defendem a misteriosa substância “exossomas”, que na verdade é uma substância biologicamente ativa segregada durante o cultivo de células estaminais. Mas, para além disso, essa substância, tanto no meio médico como no meio académico, em vários procedimentos médicos, como o mecanismo de ação e os testes clínicos, ainda não consegue ser claramente definida; a maior parte ainda se encontra na fase de investigação académica e investigação teórica.

É precisamente esta substância biologicamente ativa que ainda não foi definida, que, no entanto, alguns comerciantes do mercado farejaram uma oportunidade de negócio. Nos vídeos de marketing online, os exossomas estão a ser usados por algumas instituições de estética médica para beleza e anti-envelhecimento. Mas, em paralelo com os vídeos dos apresentadores, cheios de afirmações sobrenaturais, na internet também há uma grande quantidade de queixas e desabafos de consumidores sobre “anti-envelhecimento com exossomas”: “Fiz apenas exossomas e o resultado foi uma infeção em todo o rosto, acne severa.”

Enquanto os comerciantes fazem uma divulgação intensa, alguns consumidores também reclamam que os seus direitos e interesses de consumo foram violados. O repórter apurou que, em junho de 2025, o Centro de Avaliação de Medicamentos da Administração Nacional de Supervisão de Medicamentos e Produtos de Saúde publicou um projeto de parecer para recolha de opiniões, incluindo os exossomas com funções terapêuticas que dependem de ingredientes ativos para exercerem o seu efeito, no âmbito da supervisão de medicamentos. Mas isto é apenas um projeto de recolha de opiniões, com o objetivo de controlar a entrada de tais substâncias na sociedade para evitar abusos ou usos incorretos. Até ao momento, não existe no nosso país nenhum medicamento de exossomas que tenha sido aprovado para venda no mercado. Mas mesmo que as autoridades competentes tenham traçado uma “linha vermelha”, esses produtos de “anti-envelhecimento com exossomas” não aprovados continuam a popularizar-se em algumas áreas de medicina estética, e os preços são elevados.

Para perceber a situação específica, o repórter, com base nas informações fornecidas pelos consumidores, encontrou no mercado um produto de “exossomas” chamado “Qingcheng” (轻澄). Trata-se de um alegado “produto” vendido em grande número em várias instituições de estética médica, muito procurado. No entanto, o repórter soube que, atualmente, não existe no nosso país autorização para colocar no mercado e vender produtos de dispositivos médicos que tenham os exossomas como componente. Os funcionários da empresa produtora, Taolin (Tianjin) Biotecnologia Co., Ltd. (灏麟（天津）生物科技有限公司), após verem o repórter, disseram-lhe claramente que o principal componente do produto deles é o exossoma, mas para contornar a supervisão do mercado, aplicaram uma licença para colagénio. Os funcionários não ocultaram a conduta ilegal de utilização de uma licença falsificada.

Taolin (Tianjin) Biotecnologia Co., Ltd. Funcionário de vendas: Os produtos lá dentro são todos produzidos por nós. Agora, os documentos utilizados são os de colagénio. Na classificação dos certificados de dispositivos médicos, não existe esta categoria de exossomas.

As autoridades competentes têm requisitos rigorosos de supervisão para os exossomas; não se pode adicionar componentes de exossomas a dispositivos médicos de classe II, e não existe qualquer produto aprovado para comercialização. Os funcionários da Taolin (Tianjin) Biotecnologia Co., Ltd. sabem disso perfeitamente.

Produção com “licença emprestada”, adição ilegal, venda ilegal — mas isto não é a totalidade do panorama das irregularidades dos exossomas. Embora até ao momento não exista no nosso país nenhum produto com exossomas aprovado para venda no mercado, ainda há algumas empresas que praticam publicidade falsa. Para os seus produtos de exossomas produzidos por si, não só divulgam que podem embelezar e combater o envelhecimento, como até exageram dizendo que podem tratar várias doenças.

O repórter, alegando intenção de cooperação, contactou uma empresa chamada YuanChuang Gene Technology Co., Ltd. (源创基因科技有限公司), localizada em alguma cidade no centro-sul da China. A outra parte fez questão de convidar o repórter para visitar e inspecionar. Para demonstrar a capacidade da empresa, o Sr. Han levou o repórter a visitar o salão de exposições tecnológicas e o alegado “laboratório” da empresa. Antes de entrar no “laboratório”, usar protetores de calçado, trocar para fatos anti-pó e usar touca são procedimentos obrigatórios. O Sr. Han disse ao repórter que os produtos de exossomas aqui se dividem em vários níveis; os que são vendidos à área de estética médica são o nível mais baixo, com o pior efeito.

YuanChuang Gene Technology Co., Ltd. Sr. Han: Do ponto de vista do nível de dificuldade técnica, a estética médica é o primeiro nível mais baixo; a seguir vêm cuidados de saúde para pessoas em situação de “pré-doença” e vários tipos de doenças crónicas; o nível mais alto é o tratamento de tumores.

O Sr. Han admitiu francamente que o “acerto” do corpo e o tratamento de doenças com exossomas já se encontra, no caso dele, em trabalho de vendas concreto. O Sr. Han também contou especificamente ao repórter que algumas pessoas idosas e de meia-idade na sala ao lado, depois de ouvirem a publicidade online, vieram de propósito à empresa deles à procura de “receitas” para tratar doenças.

YuanChuang Gene Technology Co., Ltd. Sr. Han: O cliente vem para fornecer relatórios de exame, etc. Nós escrevemos o plano de tratamento; depois é preciso vir aqui para fazer o “acerto” com exossomas.

O repórter levantou a vontade de ver como a empresa injeta exossomas nos pacientes. O Sr. Han afirmou que a injeção do seu produto “exossomas” envolve um elevado risco de supervisão regulatória. Como o Estado não aprovou estes produtos, quando fazem injeções de exossomas nos pacientes, não o fazem dentro da empresa; por isso, recusaram o pedido do repórter.

O repórter continuou a investigação aprofundada. Não só na YuanChuang Gene Technology Co., Ltd., como também numa empresa de Jebotsir Biotecnologia Co., Ltd. (婕波噻尔生物科技有限公司) em alguma cidade no sudoeste, o responsável, o Sr. Tan, disse igualmente sem rodeios ao repórter que eles também usam exossomas para tratar doenças.

Jebotsir Biotecnologia Co., Ltd. Sr. Tan: Eu sou de nível médico; sou ousado a vender e ousado a aplicar; com alvo. Eu despachei 360 frascos pela manhã; um cliente encomendou, porque a doença convulsiva da criança deles exige quantidade para um ano.

Repórter: É aplicado uma coisa só?

Jebotsir Biotecnologia Co., Ltd. Sr. Tan: É a mesma coisa que se usa para estética; só que a forma de utilização é diferente.

Vendo que o repórter ainda tinha dúvidas, o Sr. Tan tirou diretamente do frigorífico o que chamou de “concentrado criogénico congelado de exossomas de nível médico”, e mostrou “sem cerimónia” ao repórter. Na embalagem do artigo não havia qualquer informação do produto — eram mesmo produtos de “três não” (sem marca, sem fabricante e sem certificação).

Repórter: Temos a designação de dispositivo (classe) II, dispositivo (classe) III ou número de estética?

Jebotsir Biotecnologia Co., Ltd. Sr. Tan: Não, não, não. Os exossomas chamam-se tecnologia, e não quer dizer que o que vendem é um produto.

Repórter: Se for produto, então não dá, pois não?

Jebotsir Biotecnologia Co., Ltd. Sr. Tan: Produto, definitivamente não dá.

Repórter: Por que razão?

Jebotsir Biotecnologia Co., Ltd. Sr. Tan: Ainda não foi aprovado. O que podemos assinar consigo só pode ser serviço tecnológico, e isso faz com que você evite todos os riscos legais.

O que são “produtos de três não” disfarçados de “serviços tecnológicos” faz com que os exossomas entrem no mercado assim. Para provar o efeito terapêutico do produto deles, o Sr. Tan levou o repórter diretamente ao alegado “laboratório” da empresa, para ver ao vivo.

Jebotsir Biotecnologia Co., Ltd. Sr. Tan: Nós pegamos daqui os exossomas; este é o laboratório.

Mal terminou a frase, entrou um telefonema a exigir que o Sr. Tan enviasse o produto de exossomas. Ao ouvir a notícia de que o paciente ia tratar a doença através da introdução de exossomas, o Sr. Tan, para provar a força do seu produto, convidou o repórter a ir junto entregar o produto.

Acompanhando o Sr. Tan, um grupo seguiu de carro por mais de dez minutos até uma unidade hospitalar local. No setor de cuidados médicos de alta classe no 5.º andar do hospital, o repórter testemunhou uma cena em que consumidores recebiam por via intravenosa “os exossomas de três não”!

Jebotsir Biotecnologia Co., Ltd. Sr. Tan: Isto é o que foi retirado do laboratório; eles já começaram a receber a infusão. Ela tem um pouco de desconforto na perna, e o corpo está em “pré-doença”. Esta pessoa tem desconforto nos rins. Eu fui demasiado apressado e não etiquetei; há uma etiqueta no saco, são 2500 biliões de exossomas (número de partículas).

Na apresentação do Sr. Tan, doenças como epilepsia, artrite e diabetes podem ser resolvidas através da introdução dos “exossomas de três não”. Mas quando o repórter pediu para ver os relatórios de dados que poderiam verificar a eficácia dos exossomas, o Sr. Tan recusou. O Sr. Tan também disse ao repórter que, como a empresa não tem qualificação médica, as injeções de exossomas só podem ser feitas através de cooperação com instituições médicas; na indústria, esta forma de operação é chamada de “emprestar a bancada para fazer”.

Repórter: Quanto dinheiro é que você dá a eles aqui?

Jebotsir Biotecnologia Co., Ltd. Sr. Tan: É taxa de operação? Uma sala pequena é 500 yuan; uma sala grande (para uso em conjunto) é 200 yuan.

Sem aprovação do Estado, sem passar por quaisquer ensaios clínicos, sem quaisquer dados de eficácia — o chamado “exossoma” embalado por estas empresas como um “remédio milagroso para curar tudo” — e ainda assim é injetado no corpo dos pacientes usando a forma de “emprestar a bancada para fazer”, e o lucro desta operação é bastante considerável.

Jebotsir Biotecnologia Co., Ltd. Sr. Tan: Na primeira vez, 1500 biliões (número de partículas); na segunda vez, 2000 biliões (número de partículas); na terceira vez, 2500 biliões (número de partículas). Assim vai-se aumentando passo a passo; no total, 6000 biliões (número de partículas). Cobramos 60k yuan ao cliente.

Investigadora na Faculdade de Farmácia da Universidade Tsinghua, Yang Yue: Todas as tecnologias médicas e medicamentos precisam, antes de serem usados em seres humanos, de investigação farmacêutica prévia muito rigorosa e de investigação clínica. É através de um processo tão rigoroso para verificar a segurança e a eficácia das tecnologias médicas e dos medicamentos. Se forem usados em seres humanos sem aprovação das entidades reguladoras de medicamentos, pode haver alguns riscos. Depois de este produto ser introduzido no corpo humano, pode causar danos nos órgãos e nas funções do corpo humano, até mesmo danos permanentes.

(Editor: Wen Jing)

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