A pílula do medicamento para perda de peso da Eli Lilly acaba de obter aprovação da FDA

A Food and Drug Administration aprovou o novo medicamento oral para perda de peso Foundayo da Eli Lilly $LLY -1.98%’ , disse a empresa na quarta-feira, tornando-o no único comprimido GLP-1 do mercado que pode ser tomado a qualquer hora do dia sem restrições quanto a comida ou água.

Orforglipron, o nome genérico do medicamento, estará disponível como um comprimido de toma única diária. A Lilly planeia iniciar a distribuição através da sua plataforma LillyDirect, com um alargamento para farmácias de retalho e fornecedores de telemedicina a seguir nas semanas após o lançamento.

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A Lilly definiu preços para pagamento a dinheiro numa escala móvel com base na dose, com custos para doentes sem seguro entre $149 e $349 por mês. Está disponível um cupão do fabricante que pode reduzir a despesa mensal para $25 para doentes abrangidos por seguros comerciais.

Dados do ensaio de Fase 3 ATTAIN-1 mostraram que os doentes que continuaram na dose mais elevada de Foundayo perderam em média 27,3 libras — equivalente a 12,4% do seu peso corporal inicial — versus 2,2 libras para os participantes do placebo, com base numa análise por tratamento. O ensaio incluiu mais de 3.100 participantes em vários países ao longo de 72 semanas.

Ricks disse à CNBC que, como o Foundayo é um medicamento de pequena molécula em vez de um péptido como Zepbound, contorna os processos de fabrico mais exigentes associados a terapias injectáveis de GLP-1 e pode ser produzido à escala necessária para um lançamento global. A Lilly apresentou pedidos de autorização regulamentar em mais de 40 mercados, disse ele.

Com a sua aprovação pela FDA, o Foundayo entra no mercado como rival direto do comprimido Wegovy da Novo Nordisk, que a Novo informou ter ultrapassado 600.000 prescrições durante março, segundo a CNBC. Tanto a Lilly como a Novo fixaram em $149 por mês o preço inicial para doentes sem seguro na dose mais baixa — um valor que reflete os compromissos que cada empresa assumiu com a administração Trump.

Em comparações face a face dos dados dos ensaios, a redução média de peso do Foundayo de aproximadamente 12,4% fica aquém dos 16,6% de média registados no estudo decisivo em fase avançada da Novo Nordisk. Em comparação, o comprimido Wegovy tem de ser tomado logo pela manhã, com o estômago vazio, com apenas uma pequena quantidade de água — limitações que a Lilly destacou como uma desvantagem competitiva para o seu rival.

“Queremos que as pessoas estejam no medicamento que atinge os seus objetivos de saúde”, disse Ricks. “Se tiver a Lilly na caixa, esse é o objetivo que temos.”

Analistas de Wall Street acompanhados pela FactSet estimam que o Foundayo poderá gerar aproximadamente $14,8 mil milhões em vendas anuais até 2030 — cerca de 60% dos quase $24,7 mil milhões projetados para a injeção Zepbound da Lilly no mesmo período, informou a CNBC.

O Foundayo tem avisos incluindo um risco potencial de tumores da tiroide e cancro da tiroide. Os efeitos secundários mais comuns incluem obstipação, diarreia, dor de cabeça, náuseas e vómitos.

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