161 milhões de yuan! Substituição por produção nacional de dispositivos cirúrgicos médicos de alta gama na China; bloqueio colectivo por patentes

问AI · 西拉格专利索赔额激增是否预示行业竞争升级？

作者：陆雨

2026年3月27日，创业板上市公司宁波戴维医疗器械股份有限公司（证券代码：300314 证券简称：戴维医疗）发布《关于全资子公司涉及重大诉讼的公告》。

O comunicado indica que a Davi Medical e a sua subsidiária integral, a Ningbo Weircaide Medical Device Co., Ltd. (abreviatura “Weircaide”), são rés em dois processos de violação de patentes.

O processo teve início em maio de 2025. O autor é a core business em instruments médicos cirúrgicos de alta gama do grupo global de saúde e medicina Johnson & Johnson — a empresa internacional de instrumentos médicos SIRAG (abreviatura “SIRAG”), com sede em Schaffhausen, na Suíça. As suas atividades centrais concentram-se na investigação, produção e comercialização global de instrumentos cirúrgicos, e, em particular, nos subdomínios como equipamento cirúrgico ultrassónico, dispositivos eletromecânicos de corte e sutura, carregadores de clipes cirúrgicos, dispositivos cirúrgicos de controlo de potência e outros, onde possui uma base técnica profunda e um plano robusto de patentes.

Em 20 de maio de 2025 e em 7 de julho de 2025, a Weircaide recebeu documentos jurídicos relacionados ( (2025) 苏01民初1355号、(2025)苏01民初1356号、(2025)苏01民初1836号) entregues pelo Tribunal Popular Intermédio da cidade de Nanquim, província de Jiangsu. Com base na alegação de que a Weircaide infringiu os seus direitos de patente de invenção, a SIRAG intentou uma ação perante o Tribunal Popular Intermédio da cidade de Nanquim, província de Jiangsu. As importâncias em litígio dos três casos foram, respetivamente, 5M de yuan, 5M de yuan e 1M de yuan.

A SIRAG alega que os produtos de dispositivo de corte e vedação por laparoscopia eletromecânico fabricados e vendidos pelos demandados (séries D/T/VD/VT), bem como os produtos de componentes de dispositivo de corte e vedação por laparoscopia (carregadores de clipes) (incluindo, mas não se limitando às séries D/T/DA/TA/VD/VT/S/G/DM/TM, etc.), infringem a sua patente de invenção chinesa “dispositivo de corte cirúrgico com motor acionado por atuador eletromecânico com controlo direcional da componente” (número da patente 201080059401.4), “dispositivo cirúrgico com circuito de controlo de potência” (número da patente 201180057826.6) e “carregador de clipes para formar clipes com diferentes alturas de conformação” (número da patente 200610126469.5).

No entanto, em audiência recente, o autor SIRAG alterou o pedido de indemnização, tendo aumentado, no caso (2025) 苏01民初1355号 e no caso (2025) 苏01民初1356号, as importâncias em litígio para 80.63M de yuan, respetivamente 80.63M de yuan; quanto ao caso (2025) 苏01民初1836号, o autor desistiu do processo. Assim, o montante total de compensação por perdas económicas reclamadas pelo autor ascendeu a 161.26M de yuan (161M de yuan).

Após consulta, a patente retirada pelo SIRAG foi anulada este ano, porque a 19 de janeiro, uma outra empresa chinesa de instrumentos cirúrgicos médicos de alta gama, a Jiangsu Fenghe Medical Devices Co., Ltd., já conseguiu invalidá-la através de um desafio de invalidade. E os registos da autoridade de patentes mostram que, apenas relativamente a esta patente, desde 2020 a Fenghe Medical lançou pelo menos quatro pedidos de declaração de invalidade, tendo o Gabinete Nacional de Propriedade Intelectual emitido quatro decisões de invalidade, até janeiro deste ano, quando, após múltiplas manutenções da validade, finalmente declarou formalmente a invalidade total da patente.

De facto, se se analisar em profundidade o contexto em que o SIRAG na China foi alvo de um desafio de invalidade, verifica-se que mais empresas nacionais de dispositivos médicos cirúrgicos foram envolvidas, o que indica que a ação de defesa de direitos do SIRAG já foi totalmente desencadeada na China.

Entre outras empresas, para além das duas acima referidas, também houve empresas como a Inokang Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., a Baoma Medical Technology (Wuxi) Co., Ltd., a Suzhou Meidong Huicheng Precision Components Co., Ltd., etc., que apresentaram desafios de invalidade contra as patentes do SIRAG. Ao todo, há um total de até 23 processos de invalidade; e apenas a Fenghe Medical apresentou 11.

Entre as patentes em que o SIRAG participa principalmente na defesa de direitos estão várias patentes fundamentais de invenções (como ZL200680035337X, ZL2010800594014, ZL2011800578266, etc.). As características técnicas concentram-se em áreas nucleares como o controlo de atuadores eletromecânicos, aplicações de energia ultrassónica, regulação da potência de instrumentos cirúrgicos e conformação de precisão de carregadores de clipes; as vezes que foram alvo de desafios de invalidade ficaram em torno de 3 a 5.

Não é difícil constatar que o objetivo desta ação de defesa de direitos do SIRAG é muito claro, visando empresas chinesas de produção de dispositivos cirúrgicos de gama média e alta, concentrando-se na substituição nacional de rotas centrais. Por exemplo, instrumentos cirúrgicos ultrassónicos de alta gama, dispositivos eletromecânicos de corte e sutura, carregadores de clipes cirúrgicos de precisão, etc. Estas áreas eram, durante muito tempo, dominadas por empresas estrangeiras como a Johnson & Johnson e a SIRAG; nos últimos anos, as empresas chinesas aumentaram o investimento em I&D para alcançar avanços tecnológicos, conseguindo gradualmente substituição de importações e passando a tornar-se os principais concorrentes no mercado da SIRAG.

Com a defesa de direitos do SIRAG, acelerou-se ainda mais o setor de instrumentos cirúrgicos de gama média e alta da China para entrar antecipadamente na “era da concorrência de patentes”, em que a concorrência que antes era apenas de preços de produtos e de canais é atualizada para uma concorrência dupla entre patentes e mercados de produtos. Isto também é favorável para incentivar que as empresas locais prestem mais atenção às patentes e à inovação, promovendo o desenvolvimento do setor como um todo em direção à regulamentação e à qualidade.

No futuro, apenas as empresas originais locais que verdadeiramente valorizem a investigação e desenvolvimento, planeiem cuidadosamente o layout de patentes, façam planos de longo prazo e realizem design de mitigação e evasão, poderão, através de inovação contínua e iterações tecnológicas, ultrapassar as barreiras de patentes estrangeiras e, de facto, alcançar a autonomia controlável e a substituição por produtos nacionais em instrumentos cirúrgicos de alta gama.