A FDA aprova a pílula de GLP-1 da Eli Lilly, abrindo a próxima fase do mercado de medicamentos para perda de peso

Neste artigo

• LLY

Siga as suas ações favoritasCRIE UMA CONTA GRATUITA

ver agora

VÍDEO22:2422:24

Eli Lilly CEO: O nosso fornecimento de pílulas pode ‘chegar ao planeta’

Notícias em Vídeo

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o comprimido GLP-1 da Eli Lilly, disse a empresa, um grande marco para a empresa de medicamentos com sede em Indianápolis e que irá testar o mercado para novos medicamentos para perda de peso.

A Lilly disse que o comprimido de toma única diária, Foundayo, começará a ser enviado pela plataforma de venda direta ao consumidor LillyDirect na segunda-feira e estará disponível em farmácias e em plataformas de telemedicina “muito pouco depois”. As pessoas com cobertura de seguro poderiam pagar 25 dólares por mês com um cupão da Lilly, enquanto as pessoas que pagam do próprio bolso poderiam pagar entre 149 e 349 dólares, dependendo da dose.

A aprovação surge apenas alguns meses depois de a Lilly ter submetido o medicamento à FDA, no âmbito de um programa que concede análises rápidas para medicamentos considerados interesses prioritários nacionais. Isto significa que a Lilly irá introduzir o Foundayo apenas cerca de três meses depois do comprimido Wegovy da Novo Nordisk, preparando o terreno para a próxima batalha entre os rivais fabricantes de medicamentos na próxima etapa dos fármacos GLP-1.

“É um grande momento”, disse o CEO da Eli Lilly, Dave Ricks, numa entrevista à CNBC. “Obviamente, já trabalhamos nesta categoria de medicamentos há algum tempo com o primeiro medicamento GLP-1, há 20 anos, e temos vindo a melhorá-lo desde então. Aqui está uma opção que não é mais eficaz … mas é mais acessível, é mais fácil de encaixar na sua rotina diária.”

A Lilly licenciou a molécula, orforglipron, ao fabricante japonês de medicamentos Chugai em 2018, pagando apenas 50 milhões de dólares à cabeça pelos direitos globais do medicamento. Mas ainda há dúvidas sobre o quanto o medicamento vai crescer. Ele não produz tanta perda de peso como a injeção Zepbound, líder de vendas da Lilly. Milhões de pessoas já se habituaram à rotina de injetarem em si mesmas uma vez por semana.

Eli Lilly Foundayo GLP-1 pílula para perda de peso.

Cortesia: Eli Lilly

Os analistas estimam que as vendas do Foundayo atinjam 14,79 mil milhões de dólares até 2030, segundo a FactSet. Isso compara-se com as expectativas de 24,68 mil milhões de dólares para o medicamento para perda de peso Zepbound e 44,87 mil milhões de dólares para Mounjaro, que é comercializado para diabetes nos EUA e para obesidade e diabetes no resto do mundo.

Ricks disse que as injeções não têm sido um obstáculo tão grande para a adesão quanto a Lilly pensava que seriam. Ele ainda vê o Foundayo como uma opção atrativa para pessoas que preferem tomar um comprimido ou que procuram um preço mais baixo do que as injetáveis.

Ele vê o medicamento a desempenhar um papel na manutenção, para pessoas que atingem o seu peso-alvo com uma injeção e querem manter o peso. E vê o Foundayo como uma forma de “chegar ao planeta” sem as limitações de fabrico ou as exigências de cadeia de frio que vêm com o Zepbound.

O Foundayo é uma pequena molécula, enquanto o Zepbound e o Wegovy são peptídeos, o que requer processos de fabrico mais intensivos — uma barreira que a Ricks acredita que vai dificultar versões genéricas do Wegovy que foram lançadas recentemente em alguns outros países, incluindo a Índia.

“[Foundayo] permite a escalabilidade, e isso vai permitir que lancemos este produto globalmente na primeira instância”, disse Ricks. “Por isso, hoje, pode obter o Wegovy oral nos EUA, mas na verdade não o consegue obter noutros lugares. Isto será comercializado em todo o mundo. Assim que tivermos aprovações regulatórias, essencialmente teremos a escala necessária para fornecer o mundo com um inibidor oral de GLP-1.”

A Lilly espera aprovações para o Foundayo em mais de 40 países no próximo ano. Desde 2020, a empresa investiu mais de 55 mil milhões de dólares em fabrico, o que inclui a abertura de novos locais e a expansão de unidades existentes para produzir o comprimido.

Nos EUA, a Lilly vai competir com o comprimido Wegovy recém-lançado da Novo. A procura inicial por esse comprimido tem sido mais forte do que o esperado, com a Novo a reportar mais de 600.000 prescrições em março.

O CEO da Novo, Mike Doustdar, disse à CNBC em fevereiro que uma das primeiras conclusões do lançamento é que o comprimido parece estar a expandir o mercado do tratamento da obesidade, atraindo novos doentes em vez de converter os existentes das injeções. Ricks concordou com essa avaliação e disse que a Lilly não se importa se as pessoas tomam Foundayo ou Zepbound.

“Queremos que as pessoas estejam no medicamento que atinge os seus objetivos de saúde”, disse Ricks. “Se tiver a Lilly na caixa, esse é o objetivo que temos.”

A Novo pretende defender que o comprimido Wegovy é mais eficaz do que o Foundayo. O comprimido Wegovy mostrou cerca de 16,6% de perda de peso, em média, num ensaio de fase avançada, enquanto o medicamento oral da Lilly causou cerca de 12,4% de perda em média num estudo separado, ao analisar os doentes que permaneceram em tratamento. O Zepbound da Lilly tem consistentemente demonstrado que pode ajudar as pessoas a perder mais de 20% do peso corporal.

Entretanto, a Lilly planeia destacar o facto de que o Foundayo pode ser tomado a qualquer momento sem quaisquer restrições, enquanto o comprimido Wegovy precisa de ser tomado logo pela manhã, em jejum, com apenas alguns onças de água.

O que os dois fármacos têm em comum é o preço de arranque. As doses mais baixas de ambos os medicamentos custarão 149 dólares para clientes a pagar em numerário, graças a um acordo que as empresas firmaram com a administração Trump no ano passado. E o preço é o fator mais importante para os doentes, disse a Dra. Nidhi Kansal, médica de medicina da obesidade da Northwestern Medicine.

“Infelizmente, é o preço que está a conduzir a tomada de decisão entre clínicos e doentes nestes medicamentos, porque são todos medicamentos excelentes e agora temos muitas opções, mas ainda é uma decisão financeira no fim do dia”, disse Kansal.

O ponto de preço mais baixo e a facilidade de adoção de um comprimido em comparação com uma injeção abre o mercado a doentes casualmente interessados, disse Evan David Seigerman, analista da BMO Capital Markets. Os reformados com Medicare poderão aceder ao Foundayo e a outros medicamentos de obesidade GLP-1 por 50 dólares por mês a partir deste verão, como parte dos acordos da Lilly e da Novo com a administração Trump. Ricks espera uma resposta “bastante robusta” ao programa, que a Lilly incorporou nas suas orientações financeiras para o ano.

Os analistas dizem que um lançamento bem-sucedido do Foundayo é fundamental para a recuperação das ações da Lilly face à fraqueza recente. As ações da empresa caíram cerca de 14% este ano depois de uma subida meteórica que, por breves momentos, tornou a Lilly na primeira empresa de saúde com uma capitalização de mil milhões de dólares. As vendas são um indicador atrasado, por isso os analistas vão acompanhar as prescrições para monitorizar a adesão ao comprimido, disse Carter Gould, analista da Cantor Fitzgerald.

“Se as receitas estiverem a seguir na direção certa, e se estiver a ver ganhos continuados, a minha suposição é que as pessoas vão olhar para qualquer tipo de volatilidade em torno do [primeiro ou segundo trimestre]”, disse Gould.

Outro fator para o desempenho da Lilly este ano é um resultado a divulgar para a sua injeção para obesidade mais potente, retatrutide. A empresa já partilhou alguns dados de fase avançada sobre esse medicamento, mas o ensaio mais importante é um que estuda o tratamento especificamente para perda de peso. Se a retatrutide corresponder às expectativas, a Lilly estará a caminho de criar um portefólio de medicamentos para obesidade.

“O futuro terá mais escolhas, e isso é uma coisa fantástica”, disse Ricks. “E esperamos que seja a Lilly a apresentar essas escolhas.”

Escolha a CNBC como a sua fonte preferida no Google e nunca perca um momento do nome mais confiável nas notícias de negócios.