AstraZeneca(AZN.US) inicia o primeiro ensaio clínico de fase III de um novo medicamento ADC desenvolvido internamente no país

O aplicativo Zhitong Finance APP informou que, a 3 de abril, o site oficial de registo e divulgação de ensaios clínicos de medicamentos mostra que a AstraZeneca (AZN.US) registou um ensaio clínico de Fase III (n.º de registo: CTR20261196) para AZD5335, destinado ao tratamento, após terapêutica de 1-3 linhas, com cancro epitelial do ovário avançado em estádio avançado (alta e baixa expressão) positivo para recetor do ácido fólico α (FRα) e resistente a platina.

Fonte: site oficial de registo e divulgação de ensaios clínicos de medicamentos

O lançamento agora realizado abrange a parte clínica nacional do estudo TREVI-OC-01. O TREVI-OC-01 é um estudo aleatorizado, aberto e de Fase III, com o objetivo de avaliar, em doentes com cancro do ovário recidivante e resistente a platina com alta expressão de FRα e baixa expressão de FRα que já tenham recebido previamente esquemas de tratamento sistémico de 1-3 linhas, a eficácia e a segurança do AZD5335 em comparação com o tratamento padrão (SoC). No grupo de alta expressão de FRα, o comparador do AZD5335 é o somotuximab; no grupo de baixa expressão de FRα, o comparador é o esquema de quimioterapia escolhido pelo investigador.

A base de dados Insight indica que, atualmente, a nível global, existe apenas um medicamento aprovado para comercialização da classe de ADC de FRα, ou seja, o somotuximab da AbbVie, mas apenas para doentes adultos com cancro epitelial do ovário, das trompas de Falópio ou carcinoma peritoneal primário resistentes a platina com FRα positivo. Para além disso, há ainda 4 ADC de FRα que avançaram para a fase clínica III, provenientes da Eli Lilly, AstraZeneca, BeiGene e Genmab.