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A Wave Life Sciences anuncia resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025 e fornece uma atualização sobre os negócios

Wave Life Sciences USA, Inc.

Qui, 26 de fevereiro de 2026 às 9:30 PM GMT+9 15 min de leitura

Neste artigo:

WVE

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Wave Life Sciences USA, Inc.

Em curso para uma atualização de dados clínicos do INLIGHT no 602.1M 2026; perda de gordura semelhante à do GLP-1 observada aos três meses e esperada para continuar ao longo do tempo e com doses mais elevadas de WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA), preservando massa muscular

Em preparação para iniciar a fase 2a na componente de doses múltiplas do ensaio clínico INLIGHT de WVE-007 para obesidade em indivíduos com IMC mais elevado e comorbilidades no 1S 2026, bem como ensaios adicionais de WVE-007 como adjuvante ao incretina e como manutenção pós-incretina em 2026

_Impulsionando o envolvimento regulatório _num possível caminho de aprovação acelerada para WVE-006 (edição de RNA GalNAc-RNA) para AATD, com feedback previsto para meados de 2026; o ensaio clínico RestorAATion-2 está totalmente inscrito através do grupo de 600 mg e com múltiplas atualizações de dados em conformidade, com início previsto a partir dos dados de 400 mg em doses múltiplas no 2.8B 2026

Submissão do CTA para WVE-008 (edição de RNA GalNAc-RNA para a doença hepática PNPLA3 I148M) em conformidade com o plano para 2026

Bem capitalizada, com caixa e equivalentes de caixa de $602.1 milhões a 31 de dezembro de 2025 e expectativa de disponibilidade de caixa até 602.1M 2028

Conference call e transmissão em webcast para investidores às 8:30 a.m. ET hoje

CAMBRIDGE, Mass., 26 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Wave Life Sciences Ltd. (Nasdaq: WVE), uma empresa de biotecnologia em fase clínica focada em desbloquear o potencial alargado dos medicamentos de RNA para transformar a saúde humana, anunciou hoje resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo encerrado em 31 de dezembro de 2025, e forneceu uma atualização dos negócios.

“Entrámos em 2026 focados na execução em duas áreas prioritárias: acelerar o desenvolvimento do WVE-007, o nosso INHBE GalNAc-siRNA para obesidade, e avançar rapidamente o nosso portefólio de edição de RNA, que inclui o WVE-006 para AATD e o WVE-008 para a doença hepática PNPLA3. O WVE-007 é suportado pelas nossas capacidades líderes de RNAi, sustentadas por uma conceção SpiNA diferenciada e proprietária, e tem potencial para ser uma abordagem terapêutica transformadora para a obesidade. Os nossos dados clínicos interinos do INLIGHT da coorte com dose única terapêutica mais baixa demonstraram perda de gordura ao nível do GLP-1, segurança e tolerabilidade favoráveis, bem como o potencial para administração uma ou duas vezes por ano”, afirmou Paul Bolno, MD, MBA, Presidente e Diretor Executivo da Wave Life Sciences. “Com a nossa atualização de dados prevista, teremos a primeira oportunidade de avaliar o impacto de um acompanhamento mais longo e de um nível de dose mais elevado. Estamos também a trabalhar rapidamente no sentido de iniciar a componente de doses múltiplas da fase 2a do nosso estudo INLIGHT em indivíduos com IMC mais elevado e comorbilidades. Além disso, estamos entusiasmados por investigar o WVE-007 em diferentes contextos de tratamento como adjuvante à incretina e como manutenção pós-incretina, de forma a potencialmente beneficiar mais indivíduos que vivem com obesidade.”

A história continua  

O Dr. Bolno acrescentou, “Com o WVE-006, o nosso candidato terapêutico de edição de RNA para AATD, já alcançámos objetivos-chave de tratamento em AATD, incluindo produção dinâmica de AAT superior a 20 micromolares. Ao corrigir o RNA, o WVE-006 foi concebido para abordar tanto as manifestações hepáticas como as pulmonares da doença com administração subcutânea conveniente e pouco frequente. O WVE-006 demonstrou um perfil de segurança favorável e não inclui edições irreversíveis, ‘collateral bystander edits’ e indels, que estão associados à edição de bases de ADN. Adicionalmente, o WVE-006 não requer administração via LNP, o que pode estar associado a toxicidades sistémicas e hepáticas. O WVE-006 tem potencial para proporcionar uma opção terapêutica muito necessária para os 200.000 indivíduos nos EUA e na Europa que vivem com AATD ‘ZZ’ homozigótica. Acelerámos o envolvimento regulatório e esperamos receber feedback sobre um possível caminho de aprovação acelerada em meados do ano. Com base no nosso sucesso clínico em RNAi e edição de RNA, estamos a avançar o WVE-008, o nosso PNPLA3 GalNAc-AIMer, para os nove milhões de indivíduos que vivem com doença hepática PNPLA3 I148M homozigótica nos EUA e na Europa, bem como um pipeline de siRNAs e AIMers adicionais hepáticos e extra-hepáticos, reforçando ainda mais a nossa visão de levar terapias transformadoras a pessoas afetadas pelo peso da doença.”

Destaques recentes dos negócios e marcos esperados

Obesidade

**WVE-007** é um GalNAc-siRNA em investigação (conceção SpiNA) concebido para silenciar o mRNA INHBE, uma estratégia terapêutica promissora para tratar a obesidade com fortes evidências da genética humana. Indivíduos que possuem uma variante protetora de perda de função numa cópia do gene INHBE têm um perfil cardiometabólico mais saudável, incluindo menos gordura abdominal, triglicéridos mais baixos e menor risco de diabetes tipo 2 e doença cardiovascular. Em estudos pré-clínicos em ratinhos DIO, uma única dose do INHBE GalNAc-siRNA da Wave conduziu a perda de peso semelhante à do GLP-1 (semaglutida), diminuições substanciais da massa gorda e preservação da massa magra. Como adjuvante à semaglutida, a Wave observou uma perda de peso duas vezes maior em ratinhos do que com a semaglutida isolada, e num estudo separado evitou a recuperação de peso após a cessação da semaglutida.

 

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    Em dezembro de 2025, a Wave anunciou resultados interinos do estudo clínico INLIGHT em curso, na componente de dose única ascendente da fase 1, em indivíduos saudáveis com excesso de peso ou obesidade e um IMC médio de 32,1 kg/m², um grupo com menos gordura visceral e subcutânea do que nos estudos típicos de obesidade. Uma dose única de 240 mg de WVE-007 demonstrou melhoria na composição corporal com perda de gordura semelhante à do GLP-1 aos três meses, com preservação de massa muscular. O INLIGHT não inclui qualquer modificação de dieta ou exercício. Houve supressão sustentada e robusta do Activin E sérico, apoiando administração uma ou duas vezes por ano. O WVE-007 foi geralmente seguro e bem tolerado.
    
     
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    No primeiro trimestre de 2026, a Wave espera fornecer dados de acompanhamento de seis meses da Coorte 2 (240 mg) e dados de acompanhamento de três meses da Coorte 3 (400 mg).
    
     
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    Está em preparação a iniciação da componente de doses múltiplas da fase 2a do INLIGHT, que avalia o WVE-007 como monoterapia em indivíduos com IMC mais elevado e comorbilidades no primeiro semestre de 2026. As avaliações da componente de doses múltiplas, para além de segurança e tolerabilidade, deverão incluir Activin E sérico, peso corporal, composição corporal (DEXA e MRI) e conteúdo de gordura no fígado (MRI-PDFF).
    
     
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    A Wave também espera iniciar novos ensaios clínicos que avaliam o WVE-007 como adjuvante à incretina e como manutenção pós-incretina em 2026.  

AATD (deficiência de alfa-1 antitripsina)

**WVE-006 **é um oligonucleótido de edição de RNA (AIMer) em investigação conjugado com GalNAc, administrado por via subcutânea, para deficiência de alfa-1 antitripsina (AATD). Os dados clínicos das coortes de 200 mg em dose única e em doses múltiplas e da coorte de 400 mg em dose única do ensaio clínico RestorAATion-2 em curso demonstraram que o WVE-006 alcançou objetivos-chave de tratamento em AATD, recriando o fenótipo MZ, incluindo a capacidade de gerar dinamicamente a proteína AAT durante uma resposta de fase aguda.

 

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    Em fevereiro de 2026, com controlo total do WVE-006, a Wave anunciou que está a acelerar o seu envolvimento regulatório sobre um possível caminho de aprovação acelerada.
    
     
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    O ensaio clínico RestorAATion-2 está totalmente inscrito através do grupo de 600 mg, e a administração está em curso.
    
     
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    A Wave espera fornecer dados da coorte de doses múltiplas de 400 mg no primeiro trimestre de 2026. A Wave também espera fornecer dados de dose única e de doses múltiplas da coorte de 600 mg em 2026.
    
     
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    A Wave espera receber feedback regulatório sobre um possível caminho de aprovação acelerada em meados de 2026.  

Doença hepática PNPLA3 I148M

**WVE-008:** A Wave está a capitalizar o seu sucesso clínico em edição de RNA ao avançar o WVE-008, um AIMer conjugado com GalNAc para a doença hepática PNPLA3 I148M homozigótica. As preparações continuam a apoiar um pedido de aplicação de ensaio clínico (CTA) para o WVE-008 em 2026.  

DMD (exon 53)

**WVE-N531: **A Wave continua em conformidade com o plano para submeter uma New Drug Application (NDA) em 2026 para apoiar a aprovação acelerada do WVE-N531 com administração mensal.   

Colaboração de investigação da GSK

Em janeiro de 2026, a GSK selecionou um quarto programa para avançar para candidato de desenvolvimento. No âmbito da colaboração, a GSK pode avançar até oito programas aproveitando a plataforma PRISM® da Wave, com o trabalho de validação de alvos em curso em múltiplas áreas terapêuticas. Assumindo o avanço destes programas, a Wave teria direito a até $2.8 mil milhões em marcos de iniciação, desenvolvimento, lançamento e comercialização, bem como royalties escalonados. A Wave antecipa que continuará a receber pagamentos de marcos em 2026 e seguintes.   

**Destaques financeiros **

Caixa e equivalentes de caixa foram de $602,1 milhões em 31 de dezembro de 2025, em comparação com $302,1 milhões em 31 de dezembro de 2024. O aumento de caixa em termos anuais deve-se principalmente a receitas de financiamento, juntamente com o recebimento de pagamentos de marcos e financiamento de investigação pela GSK. A Wave espera que o seu caixa atual e equivalentes de caixa sejam suficientes para financiar as operações até 302.1M 2028. Potenciais pagamentos futuros de marcos e outros pagamentos à Wave ao abrigo da sua colaboração com a GSK não estão incluídos na sua disponibilidade de caixa.

A receita reconhecida foi de $17,2 milhões no quarto trimestre de 2025, em comparação com $83,7 milhões no trimestre homólogo do ano anterior. A receita reconhecida foi de $42,7 milhões em 2025, em comparação com $108,3 milhões em 2024.

As despesas de investigação e desenvolvimento foram de $52,8 milhões no quarto trimestre de 2025, em comparação com $44,6 milhões no mesmo período de 2024. As despesas de investigação e desenvolvimento para o ano completo foram de $182,8 milhões em 2025, em comparação com $159,7 milhões em 2024.

As despesas gerais e administrativas foram de $20,9 milhões no quarto trimestre de 2025, em comparação com $16,1 milhões no mesmo período de 2024. As despesas gerais e administrativas para o ano completo foram de $75,3 milhões em 2025, em comparação com $59,0 milhões em 2024.

O prejuízo líquido foi de $53,2 milhões no quarto trimestre de 2025, em comparação com um lucro líquido de $29,3 milhões no trimestre do ano anterior. O prejuízo líquido para o ano completo foi de $204,4 milhões em 2025, em comparação com $97,0 milhões em 2024.  

Conference call para investidores e transmissão em webcast
A Wave realizará hoje uma conferência call para investidores às 8:30 a.m. ET para rever os resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025 e as atualizações do pipeline. Pode aceder a uma transmissão em webcast da conferência call visitando “Investor Events” (Eventos para Investidores) na secção de relações com investidores do site da Wave Life Sciences: https://ir.wavelifesciences.com/events-publications/events. Os analistas que planeiam participar durante a parte de Q&A (perguntas e respostas) da call em direto podem juntar-se à conferência call através da ligação de audioconferência aqui. Após o evento em direto, uma versão arquivada da transmissão em webcast ficará disponível no site da Wave Life Sciences.

Sobre a Wave Life Sciences
A Wave Life Sciences (Nasdaq: WVE) é uma empresa de biotecnologia focada em desbloquear o potencial alargado dos medicamentos de RNA para transformar a saúde humana. A plataforma de medicamentos de RNA da Wave, PRISM®, combina múltiplas modalidades, inovação em química e profundo conhecimento da genética humana para proporcionar avanços científicos que tratam tanto doenças raras como comuns. O seu conjunto de ferramentas de modalidades de direcionamento de RNA, incluindo RNAi (SpiNA) e edição de RNA (AIMers), confere à Wave capacidades incomparáveis para conceber e administrar de forma sustentável candidatos que abordam de forma ótima a biologia da doença. O pipeline da Wave está focado nos seus programas de obesidade (WVE-007), deficiência de alfa-1 antitripsina (WVE-006) e doença hepática PNPLA3 I148M (WVE-008), e inclui também programas clínicos em distrofia muscular de Duchenne e doença de Huntington, bem como vários programas pré-clínicos que utilizam a versátil plataforma de medicamentos de RNA da empresa. Impulsionada pelo objetivo de “Reimagine Possible” (Reimaginar o possível), a Wave está a liderar o esforço no sentido de um mundo em que o potencial humano já não é limitado pelo peso da doença. A Wave tem a sua sede em Cambridge, MA. Para mais informações sobre a ciência, pipeline e pessoas da Wave, visite www.wavelifesciences.com e siga a Wave no X e no LinkedIn.

Declarações com Perspetiva de Futuro

Este comunicado de imprensa contém declarações com perspetiva de futuro no âmbito do Private Securities Litigation Reform Act de 1995, conforme alterado, relativas aos nossos objetivos, crenças, expectativas, estratégias, finalidades e planos, e outras declarações que não dependem necessariamente de factos históricos, incluindo declarações relativas ao seguinte, entre outros: a iniciação prevista, o calendário, o desenho, o progresso, os dados e os anúncios relacionados com os nossos ensaios clínicos, incluindo interações com e feedback de reguladores e quaisquer potenciais submissões de registo com base nestes dados; o desempenho futuro e os resultados dos nossos programas em ensaios clínicos, incluindo os benefícios terapêuticos antecipados de tais programas e as nossas expetativas quanto a como os nossos dados clínicos poderão prever sucesso para os nossos futuros candidatos terapêuticos e os resultados de readouts de dados; a potencial comercialização dos nossos programas, o potencial tamanho dos mercados que as nossas terapêuticas poderão abordar; as atividades e programas pré-clínicos e a sua potencial transição para programas em fase clínica, e o calendário, progresso e anúncio de tais acontecimentos; o progresso e os potenciais benefícios, incluindo a possível concretização de marcos, de colaborações e parcerias estratégicas; os benefícios esperados dos nossos oligonucleótidos estereopuros em comparação com oligonucleótidos estereorrandom; a amplitude e versatilidade da nossa plataforma de descoberta e desenvolvimento de fármacos PRISM®; os potenciais benefícios das nossas modalidades de direcionamento de RNA, incluindo RNAi (SpiNA) e edição de RNA (AIMers); a possibilidade de alguns dos nossos programas serem os melhores da categoria (best-in-class) ou os primeiros da categoria (first-in-class), ou de alterarem o paradigma de tratamento existente ou apresentarem benefícios substanciais face aos standards de cuidados existentes; o nosso desempenho financeiro, incluindo a duração antecipada da nossa disponibilidade de caixa e a nossa capacidade de financiar operações futuras; os nossos usos previstos de capital; e as nossas expetativas relativamente ao impacto de quaisquer potenciais eventos macroglobais no nosso negócio. As palavras “may” (poderá), “will” (irá), “could” (poderia), “would” (seria), “should” (deveria), “expect” (esperar), “plan” (planejar), “anticipate” (antecipar), “intend” (pretender), “believe” (acreditar), “estimate” (estimar), “predict” (prever), “project” (projetar), “potential” (potencial), “continue” (continuar), “target” (alvo) e expressões semelhantes destinam-se a identificar declarações com perspetiva de futuro, ainda que nem todas as declarações com perspetiva de futuro contenham estas palavras identificadoras. Quaisquer declarações com perspetiva de futuro neste comunicado de imprensa baseiam-se nas expetativas e crenças atuais da gestão e estão sujeitas a um conjunto de riscos, incertezas e fatores importantes que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles indicados por estas declarações com perspetiva de futuro, em resultado desses riscos, incertezas e fatores importantes, incluindo, sem limitação, os resultados clínicos e o calendário dos nossos programas, que poderão não suportar o desenvolvimento adicional dos nossos candidatos a produtos; as ações de agências reguladoras, que podem afetar a iniciação, o calendário e o progresso dos ensaios clínicos; a nossa eficácia na gestão dos atuais e futuros ensaios clínicos e processos regulatórios; o desenvolvimento contínuo e a aceitação de terapêuticas de ácidos nucleicos como uma classe de fármacos; a nossa capacidade de demonstrar os benefícios terapêuticos dos nossos candidatos estereopuros em ensaios clínicos, incluindo a nossa capacidade de desenvolver candidatos em múltiplas modalidades terapêuticas; a nossa capacidade de obter, manter e proteger propriedade intelectual; a nossa capacidade de financiar as nossas operações e de angariar capital adicional conforme necessário; a concorrência de outras entidades que desenvolvem terapêuticas para utilizações semelhantes; e quaisquer impactos no nosso negócio como resultado de ou relacionados com qualquer incerteza económica global ou disrupções no mercado, bem como os outros riscos e incertezas descritos na secção intitulada “Risk Factors” (Fatores de Risco) no nosso mais recente Relatório Anual no Formulário 10-K apresentado junto da Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), conforme alterado, e em outros registos que efetuamos junto da SEC de tempos a tempos. Além disso, quaisquer declarações com perspetiva de futuro representam apenas as nossas perspetivas à data de hoje e não devem ser utilizadas como representativas das nossas perspetivas em qualquer data subsequente. Não assumimos qualquer obrigação, exceto na medida exigida pela lei, de atualizar a informação contida neste comunicado de imprensa para refletir acontecimentos ou circunstâncias que ocorram posteriormente.

Contacto:
Kate Rausch
VP, Corporate Affairs and Investor Relations
+1 617-949-4827

Investidores:
James Salierno
Director, Investor Relations
+1 617-949-4043
InvestorRelations@wavelifesci.com

Comunicação Social (Media):
Katie Sullivan
Senior Director, Corporate Communications
+1 617-949-2936
MediaRelations@wavelifesci.com

As notas em anexo constituem parte integrante das demonstrações financeiras consolidadas.

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