O primeiro medicamento nuclear de desenvolvimento próprio e inovação da China aprovado para comercialização, Baiyang Pharmaceutical conquista uma nova oportunidade de mercado

Fonte: Jornal de Valores Mobiliários de Xangai · Rede de Valores Mobiliários da China

A Rede de Valores Mobiliários da China do Jornal de Xangai informa (repórter Zhao Binbin): a 2 de abril, a empresa de inovação em medicina nuclear — Foshan Ruidiao Biopharmaceutical Co., Ltd. (subsidiária sob o controlo da Beijing Jiluntai Pharmaceutical Co., Ltd.) — incubada para investimento pelo Grupo Baiyang Pharmaceutical, apresentou o seu fármaco nuclear inovador de classe 1 para medicina nuclear 99mTc — injeção de peptídeo pexirelita (99mTc-3PRGD2, nome comercial: Jiluntai) e o kit de fármaco com tecnécio-99m para preparar esse medicamento — oficialmente recebeu a aprovação para comercialização emitida pela Administração Estatal de Produtos Médicos (NMPA).

Um responsável relacionado com a Baiyang Pharmaceutical afirmou que o 99mTc-3PRGD2 é o primeiro fármaco nuclear inovador da China, desenvolvido de forma independente, de classe 1, e também o primeiro agente de imagem oncológica de largo espectro do mundo destinado à imagiologia SPECT.

A medicina nuclear, como parte importante da medicina de precisão, tem um valor clínico insubstituível no diagnóstico e tratamento de doenças graves, como tumores e doenças cardiovasculares e cerebrovasculares. Porém, durante muito tempo, o nosso país tem tido lacunas na área de medicamentos nucleares originais, especialmente pela falta de produtos inovadores com direitos de propriedade intelectual autónomos. Além disso, no domínio oncológico, a procura por ferramentas de diagnóstico por imagem precisas, dinâmicas e económicas é enorme.

Segundo foi apresentado, o agente de imagem tumoral específico 99mTc-3PRGD2 aprovado desta vez é o primeiro fármaco do mundo “First-in-Class” com o integrador αvβ3 como alvo, utilizado principalmente para exames auxiliares da ocorrência de metástases nos gânglios linfáticos regionais em doentes com cancro do pulmão suspeito. “A aprovação deste produto ultrapassa o gargalo do facto de a tecnologia de imagem SPECT não poder ser usada para diagnóstico tumoral, estadiamento e monitorização da eficácia do tratamento, e quebra a situação em que, há quase 30 anos, o diagnóstico de imagiologia tumoral em medicina nuclear se limitava apenas à tecnologia de imagem por PET.” afirmou o referido responsável da Baiyang Pharmaceutical.

Em 2022, o Grupo Baiyang Pharmaceutical realizou um investimento estratégico na empresa Jiluntai, e a sua sociedade cotada, Baiyang Pharmaceutical, obteve os direitos de comercialização de vários medicamentos radioterápicos, como 99mTc-3PRGD2 e 99mTc-HP-Ark2. De acordo com o que a Baiyang Pharmaceutical revelou, o fármaco nuclear para diagnóstico 99mTc-HP-Ark2, desenvolvido de forma autónoma na Jiluntai para doentes com cancro da mama com HER2 positivo, já foi aprovado para IND (pedido de investigação clínica de novo medicamento); o fármaco nuclear terapêutico 177Lu-AB-3PRGD2, direcionado a αvβ3, deu início ao processo de candidatura a um novo medicamento de classe 1.

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