Em alta! Cimeira de Inovação em Biomedicina de Xangai em maio, abrangendo anticorpos/ADC/moléculas pequenas/ácidos nucleicos/polipeptídeos e outros

Atualmente, a indústria global de biofarmacêutica encontra-se num período crítico de iteração e inovação, com avanços tecnológicos contínuos a emergir, e o panorama industrial a ser reconfigurado a um ritmo acelerado. No nosso país, o setor de biofarmacêutica já passou da fase de “seguimento” para a de “acompanhamento paralelo” e “liderança”, com a vitalidade da inovação a continuar a ser libertada, tornando-se uma força importante para impulsionar o desenvolvimento da indústria farmacêutica a nível global. Observam-se avanços em múltiplos pontos em áreas nucleares como medicamentos de anticorpos, medicamentos de ácidos nucleicos, medicamentos de pequenas moléculas, medicamentos ADC e medicamentos de peptídeos. A integração profunda de tecnologias de ponta como a IA com o desenvolvimento de medicamentos impulsiona a atualização e a elevação da iteração na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores. Em simultâneo, a concorrência de comercialização em todo o mundo está a intensificar-se cada vez mais, coexistindo desafios e oportunidades em etapas como a transformação tecnológica, a materialização de capacidade produtiva e a colaboração transfronteiriça.

Para construir uma plataforma de intercâmbio e cooperação do setor, resolver as dores e dificuldades no processo de P&D e de comercialização, integrar recursos inovadores globais e promover a fusão tecnológica e a atualização industrial em várias subáreas da biofarmacêutica. Esperamos, em conjunto com todos os colegas, captar as oportunidades antecipadamente, falar sobre o futuro e, juntos, impulsionar a indústria de biofarmacêutica da China e mesmo a nível global, nesta onda monumental, firmando-nos na linha da frente da maré e seguindo em frente com estabilidade e a longo prazo.

09:00-09:25

Duplo anticorpo vs. ADC: onde surgirá o próximo grande “tiro” de impacto?

09:25-09:50

A mais recente descoberta clínica dos duplo anticorpos TCE: a travessia dos tumores hematológicos para os tumores sólidos

09:50-10:15

Considerações de revisão especial da FDA para medicamentos de anticorpos complexos

10:15-10:30

Pausa para chá

10:30-10:55

Da License-out tradicional ao modelo NewCo: como é que as empresas escolhem

10:55-11:20

Desenvolvimento de medicamentos de anticorpos fora da área oncológica

11:20-12:00

Mesa-redonda: Romper a partir do “enrolamento” do alvo—como encontrar o próximo “PD-1”?

12:00-13:30

Almoço

13:30-13:55

Principais falhas do pedido de BLA para medicamentos de anticorpos e estratégias de resposta

13:55-14:20

Desafios CMC dos duplo anticorpos ADC

14:20-14:45

Estratégias de desenvolvimento clínico para duplo anticorpo ADC

14:45-15:10

Pausa para chá

15:10-15:35

Demonstração de empresas farmacêuticas com elevado potencial 1

15:35-16:00

Demonstração de empresas farmacêuticas com elevado potencial 2

16:00-16:25

Demonstração de empresas farmacêuticas com elevado potencial 3

16:25-16:50

Demonstração de empresas farmacêuticas com elevado potencial 4

16:50-17:15

Demonstração de empresas farmacêuticas com elevado potencial 5

17:15-17:30

Demonstração de empresas farmacêuticas com elevado potencial 6

09:00-09:25

Quebra de barreiras dos pequenos ácidos nucleicos no controlo de doenças crónicas

09:25-09:50

IA a capacitar o desenvolvimento de medicamentos de ácidos nucleicos

09:50-10:15

Desenvolvimento de pequenos ácidos nucleicos para CNS ou tumores

10:15-10:30

Pausa para chá

10:30-10:55

RNA circular: a próxima geração de terapias de RNA

10:55-11:20

Novos avanços nos pequenos ácidos nucleicos e na entrega extra-hepática

11:20-12:00

Mesa-redonda: De PCC a IND—como ligar de forma eficiente a ponta de P&D e a ponta de CMC?

12:00-13:30

Almoço

13:30-13:55

Desafios e contramedidas do CMC de pequenos ácidos nucleicos

13:55-14:20

Estratégias de produção comercial para medicamentos de oligonucleótidos

14:20-14:45

Aplicação de tecnologia de catálise enzimática na síntese de medicamentos de ácidos nucleicos

14:45-15:10

Terapias combinadas de pequenas moléculas e ácidos nucleicos; mecanismos de regulação do RNA direcionados à autoimunidade/tumores

15:10-15:25

Pausa para chá

15:25-15:50

Estratégias de investigação DMPK para medicamentos de ácidos nucleicos

15:50-16:15

Investigação toxicológica de medicamentos de ácidos nucleicos

16:15-16:40

Regulamentação CMC de medicamentos de oligonucleótidos

16:40-17:05

Processo da matéria-prima de medicamentos de ácidos nucleicos, produção e controlo de qualidade

17:05-17:30

Como a pesquisa e desenvolvimento precoce de medicamentos de ácidos nucleicos pode preparar caminho para o CMC

09:00-09:25

Desenvolvimento da próxima geração de medicamentos de pequenas moléculas na área de autoimunidade

09:25-09:50

Escolha de projetos diferenciadores para novos fármacos de pequenas moléculas

09:50-10:15

Aplicação da IA na descoberta de medicamentos

10:15-10:30

Pausa para chá

10:30-10:55

Da algoritmia ao clínico: IA generativa a capacitar o desenvolvimento de medicamentos de ponta a ponta

10:55-11:20

Estratégias de avaliação não clínica para medicamentos de pequenas moléculas

11:20-12:00

Mesa-redonda: Plano de desenvolvimento para novos fármacos de pequenas moléculas da próxima geração

12:00-13:30

Almoço

13:30-13:55

Desenvolvimento de novos degradadores de proteínas tipo “molecular glue”

13:55-14:20

Últimos progressos na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos PROTAC

14:20-14:45

Progresso na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para degradação de proteínas direcionada na área de autoimunidade

14:45-15:10

A “molecular glue” para impulsionar o desenvolvimento de novos medicamentos de pequenas moléculas

15:10-15:25

Pausa para chá

15:25-15:50

Partilha do estado global da pesquisa e desenvolvimento em CNS

15:50-16:15

Estado da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para Parkinson e casos de investigação pré-clínica

1615-16:40

Progresso no desenvolvimento de medicamentos para Alzheimer

16:40-17:05

Estratégias de desenvolvimento precoce em CMC para novos fármacos de pequenas moléculas

17:05-17:30

Pontos-chave de investigação de qualidade na fase de estabilidade de medicamentos de pequenas moléculas

09:00-09:25

Estratégias de otimização para ADC linker

09:25-09:50

ADCplex: estudos de otimização de dose e combinação de payload

09:50-10:15

Ideias para o projeto de dupla payload ADC e estratégias diferenciadoras

10:15-10:30

Pausa para chá

10:30-10:55

Desenvolvimento precoce de duplo anticorpo ADC

10:55-11:20

Conceção e desenvolvimento de medicamentos de imunidade ADC

11:20-12:00

Mesa-redonda: Inovação na origem do desenvolvimento de anticorpos/ADC da próxima geração e caminho para avanços diferenciadores

12:00-13:30

Almoço

13:30-13:55

Prática de industrialização para otimização do processo e controlo de qualidade de medicamentos ADC

13:55-14:20

Desafios no desenvolvimento de medicamentos ADC e considerações de regulação CMC

14:20-14:45

Desenvolvimento de métodos de análise para medicamentos ADC

14:45-15:10

Soluções para resolver os principais desafios de ampliação do processo ADC

15:10-15:25

Desafios enfrentados no controlo de qualidade de produtos de anticorpos monoclonais

15:25-15:50

Soluções para desenvolvimento do processo de conjugação e pontos de atenção

15:50-16:15

Estratégias e práticas de investigação da qualidade e análise de medicamentos de anticorpos

09:00-09:25

Descoberta de medicamentos peptídicos com novos alvos

09:25-09:50

Avanços na investigação de medicamentos peptídicos conjugados com direcionamento a antígenos

09:50-10:15

IA a remodelar o desenvolvimento de medicamentos peptídicos

10:15-10:30

Pausa para chá

10:30-10:55

Descoberta e desenvolvimento de peptídeos direcionados a múltiplos alvos

10:55-11:20

Plataformas tecnológicas inovadoras a impulsionar a investigação e produção de peptídeos

11:20-11:45

Seleção e desenvolvimento de radiofármacos peptídicos e investigação clínica precoce

11:45-12:10

Conceção diferenciadora e desenvolvimento de medicamentos peptídicos

12:10-13:30

Almoço

13:30-13:55

Investigação do processo de formulação de medicamentos peptídicos

13:55-14:20

Controlo de qualidade das matérias-primas de medicamentos peptídicos e métodos de análise

14:20-14:45

Partilha de experiências regulamentares para produção GMP de medicamentos peptídicos

14:45-15:10

Síntese de peptídeos em fase líquida com base em processo de química contínua

15:10-15:25

Síntese de peptídeos em fase sólida

15:25-15:50

Investigação CMC e produção em escala de matérias-primas de medicamentos peptídicos

Muitas informações, interpretação precisa—tudo na app Sina Finance