A independência comercial da ColumboTech dá um passo crucial, 2026 torna-se o ano central para concretizar valor?

问AI · Como é que a implementação do seguro de saúde vai acelerar o processo de comercialização da Kelun-BioTai?

Produção|Zhongfang Web

Revisão|Li Xiaoyan

23 de março, a Kelun-BioTai lançou oficialmente o seu relatório de resultados do ano inteiro de 2025; este desempenho, que carrega muitas expectativas do mercado, não só mostra um arranque sólido da empresa na via de comercialização de medicamentos inovadores, como também, devido a parte dos indicadores não ter atingido as previsões inicialmente otimistas, desencadeou um pequeno debate. No geral, ao longo do ano, a empresa atingiu uma receita de 2,058 mil milhões de yuans, um aumento estável de 6,5% ano contra ano. O seu principal produto oncológico, o anticorpo monoclonal conjugado芦康沙妥珠单抗, registou o primeiro ano completo de vendas, alcançando 543 milhões de yuans de receita, estabelecendo uma base sólida para a comercialização autónoma; apesar de o prejuízo líquido de 382 milhões de yuans ter aumentado em termos homólogos e de haver uma diferença entre as vendas do produto principal e as expectativas da administração no início do ano, ainda assim, tendo em conta as regras de desenvolvimento de empresas de medicamentos inovadores, o panorama de concorrência da indústria e os benefícios potenciais das políticas futuras, o desempenho da Kelun-BioTai continua a transmitir sinais positivos suficientes. Como uma empresa de referência na área de ADC na China, o seu lógica de crescimento de longo prazo não mudou; 2026 tem tudo para ser o ano-chave em que os resultados serão plenamente concretizados.

Como produto central da Kelun-BioTai, o desempenho de vendas de芦康沙妥珠单抗 em 2025 é o foco da atenção do mercado. Este medicamento oncológico de largo espetro TROP2 ADC, no primeiro ano completo de comercialização após a aprovação, atingiu 543 milhões de yuans de receita de vendas, ocupando uma posição absolutamente dominante na receita total de vendas de medicamentos da empresa. Do ponto de vista da indústria, este resultado é, de facto, notável. Em 2025, ao longo do ano inteiro, a Kelun-BioTai ainda não tinha nenhum produto incluído na lista de seguro de saúde nacional; no período de pagamento particular, os medicamentos oncológicos inovadores enfrentam múltiplos obstáculos, como a capacidade de pagamento dos doentes e as dificuldades de promoção no mercado. De forma amplamente reconhecida pela indústria, durante o período de pagamento particular, é difícil para medicamentos oncológicos inovadores alcançarem uma grande quebra de vendas. Casos como o de um medicamento PD-1 que, no primeiro ano de上市, ultrapassou 1 mil milhões de yuans pagos à custa do doente, são quase considerados exceções na indústria e não são referências universalmente aplicáveis.

Concentrando-se em grandes tipos de cancro como cancro da mama triplo-negativo e cancro do pulmão de não pequenas células, entre outros, o cancro da mama triplo-negativo, enquanto subtipo de cancro da mama com grau de perigosidade extremamente elevado, tem uma necessidade clínica que permaneceu durante muito tempo por satisfazer. O cancro do pulmão de não pequenas células é, além disso, um dos tipos de cancro com maior incidência no país, e uma população de doentes grande proporciona ao produto um vasto espaço de mercado. O desempenho intermédio mostra que, no primeiro semestre, as vendas do produto já atingiram 309,8 milhões de yuans. No segundo semestre, embora a receita tenha recuado devido a ajustes nos preços durante as negociações do seguro de saúde, as vendas ao longo do ano mantiveram ainda assim um crescimento robusto, validando plenamente o valor clínico do produto e a aceitação do mercado. No início, a administração tinha definido uma meta de vendas de 0,8 a 1,0 mil milhões de yuans, que assentava sobretudo em previsões otimistas baseadas nas características de ampla ação anticancerígena do produto e nas vantagens de cobertura de grandes tipos de cancro. Porém, a diferença entre as vendas reais e as expectativas não se deve à falta de competitividade do produto em si, mas sim às regras objetivas de promoção do mercado no período de pagamento particular de medicamentos inovadores, refletindo também que as expectativas de mercado anteriores se apresentaram um pouco idealizadas.

Do ponto de vista da estrutura geral de desempenho da empresa, 2025 foi o ano-chave da Kelun-BioTai na transição de “impulso por BD (licenciamento/autorização)” para “comercialização autónoma + impulso por BD em dupla roda”. No passado, a receita da empresa dependia fortemente de licenças externas de autorização e de acordos de cooperação. Em 2025, esta parte da receita continua a ser a principal fonte da receita; no entanto, a percentagem da receita de vendas de medicamentos aumentou para 23,37%, permitindo uma viragem de 0 para 1 na comercialização autónoma. Isto marca que a empresa conseguiu ligar com sucesso toda a cadeia de valor da I&D, produção e vendas, deixando de depender apenas da obtenção de receitas por licenciamento no exterior. A cooperação global com a Merck ainda continua a fornecer um apoio forte à empresa: 17 estudos clínicos globais de fase III estão a avançar de forma constante; espera-se que o anticorpo monoclonal conjugado芦康沙妥珠单抗 venha a receber pagamentos de marco de até 1,363 mil milhões de dólares e subsequente divisão de receitas de vendas, proporcionando fundos suficientes para o investimento em I&D e para a expansão da comercialização, além de permitir que a empresa ocupe uma posição importante no mercado global de ADC.

Apesar de o prejuízo líquido em 2025 ter aumentado 43,2% em termos homólogos, este fenómeno está em linha com o ciclo de desenvolvimento de empresas de medicamentos inovadores. No início da comercialização de um produto, as empresas de medicamentos inovadores precisam de investir grandes montantes de capital em etapas como expansão das equipas de investigação e desenvolvimento, construção de redes de vendas e promoção no mercado. A Kelun-BioTai tem vindo a intensificar de forma contínua o investimento em I&D de medicamentos ADC em 2025, e ao mesmo tempo tem expandido rapidamente os canais de vendas por todo o país. O negócio já cobre 30 províncias, mais de 300 cidades a nível distrital e mais de 1.200 hospitais. Vários produtos concluíram a rede nacional de listagem (挂网). Um investimento elevado no início é um pré-requisito necessário para atingir a rentabilidade a longo prazo. À medida que as vendas dos produtos subsequentes aumentarem e os efeitos de escala se tornarem evidentes, a dimensão do prejuízo tem boas possibilidades de ir sendo gradualmente reduzida, e o ponto de viragem para a rentabilidade aproxima-se.

Em perspetiva para 2026, o crescimento de desempenho da Kelun-BioTai está prestes a receber múltiplos fatores favoráveis. A explosão na comercialização tem uma elevada certeza. O fator catalisador mais essencial é a implementação do seguro de saúde: o anticorpo monoclonal conjugado芦康沙妥珠单抗 e outros três produtos foram oficialmente incluídos na lista nacional de seguro de saúde. O corte no preço do produto é de cerca de 50%; a parcela a pagar por doente, por dose, desceu de quase dez mil yuans para pouco mais de mil yuans. Ao mesmo tempo, o produto foi incluído em programas de seguro para o bem-estar em várias localidades, reduzindo ainda mais o encargo dos doentes com medicamentos e melhorando significativamente a acessibilidade do produto e a taxa de penetração no mercado. Atualmente, o concorrente direto, o anticorpo monoclonal conjugado戈沙妥珠单抗, ainda não entrou no seguro de saúde, permanecendo numa fase de pagamento totalmente particular. Com a vantagem exclusiva do seguro, a Kelun-BioTai vai ocupar rapidamente as quotas de mercado no segmento TROP2 ADC.

A administração tem muita confiança no desempenho de vendas de 2026, tendo definido a meta de duplicar as vendas do produto principal e prevendo que o volume anual de vendas possa ultrapassar 1 mil milhões de yuans. Para suportar a concretização desta meta, a empresa irá expandir substancialmente a equipa de comercialização para 800 pessoas, reforçando a promoção no mercado e a cobertura de canais. O novo Chief Marketing Officer (CMO), Ding Nanchao, possui vasta experiência na gestão de marketing de novos medicamentos, o que irá melhorar ainda mais a capacidade operacional de comercialização da empresa. Além disso, o anticorpo monoclonal conjugado芦康沙妥珠单抗 vai adicionar uma nova indicação de segunda linha para cancro da mama HR+/HER2-, expandindo continuamente a população elegível do produto e abrindo espaço adicional para o crescimento das vendas.

Na indústria de medicamentos inovadores, a concretização do valor de um produto de grande peso costuma necessitar de tempo para acumulação e sedimentação. Num relatório de research da Minsheng Securities, foi prevista a possibilidade de o pico de vendas do anticorpo monoclonal conjugado芦康沙妥珠单抗 na China atingir 7,35 mil milhões de yuans; o desempenho de vendas de 2025 é apenas o ponto de partida da sua jornada de comercialização. A Kelun-BioTai, como uma empresa líder na área de ADC na China, dispõe de um pipeline rico de medicamentos inovadores. Combinando a cooperação global e a condução em dupla roda com comercialização autónoma, o valor de uma capitalização de mercado de um trilião de yuans está a aproximar-se gradualmente de ser concretizado.

No geral, o desempenho da Kelun-BioTai em 2025, embora com pequenas imperfeições, mostra uma abertura comercial estável e um grande potencial de desenvolvimento. Diferença de expectativas no curto prazo e o aumento do prejuízo são fenómenos normais durante o processo de desenvolvimento de empresas de medicamentos inovadores. Com a implementação do seguro de saúde, a atualização da equipa e a expansão das indicações, múltiplos fatores favoráveis irão impulsionar a empresa a entrar numa fase de explosão de resultados em 2026. À medida que a indústria de medicamentos inovadores na China continua a desenvolver-se e que as necessidades do mercado de medicamentos ADC vão sendo libertadas continuamente, a Kelun-BioTai poderá, graças às vantagens do seu produto central e ao layout de toda a cadeia de valor, concretizar completamente o valor da investigação e desenvolvimento, tornando-se um interveniente central no mercado global de ADC.