Bory Medical: Medicamento oral de duplo alvo para perda de peso, resultados positivos na fase I de ensaios clínicos

(Fonte: Portal de Investimento em Saúde)

Na noite de 24 de março, a empresa cotada no painel de inovação científica e tecnológica (科创板) Biotecnologia Bo Rui divulgou um anúncio, afirmando que o medicamento oral de perda de peso de dois alvos BGM0504, desenvolvido de forma independente pela empresa, alcançou resultados positivos num ensaio clínico de Fase I, conduzido tanto na China como nos Estados Unidos, com participantes adultos com excesso de peso/obesidade.

O comprimido BGM0504 é um duplo agonista dos recetores de GLP-1 (péptido-1 semelhante ao glucagon) e GIP (polipéptido insulinotrópico dependente da glicose), desenvolvido de forma independente pela Bo Rui Pharmaceutical; trata-se de um medicamento inovador da categoria 1 (classe I) de fármacos químicos que ainda não foi comercializado quer dentro quer fora da China.

De acordo com o anúncio, o ensaio clínico de Fase I do comprimido BGM0504 na China foi realizado com um desenho aleatorizado, duplamente cego e controlado por placebo; foram incluídos, conforme planeado, 75 participantes, e todos concluíram o estudo, sem situações de desistência antecipada.

Quanto à eficácia clínica preliminar, em cada grupo de dosagem, o peso médio dos participantes diminuiu 1,04%~5,56% em relação à fase basal (média dos mínimos quadrados).

O estudo clínico de Fase I nos Estados Unidos (número de registo: NCT07166081) é um ensaio aleatorizado, controlado por placebo e de escalada de doses múltiplas; foi definido um esquema com quatro grupos de dose de 20mg~80mg, com um total de 80 participantes incluídos, dos quais 64 receberam o medicamento em estudo e 16 receberam placebo. As características sociodemográficas basais entre os grupos de dose foram, em geral, equilibradas.

Durante o período do estudo, não ocorreu qualquer evento adverso grave. Os eventos adversos mais comuns em todos os grupos foram reações gastrointestinais, sobretudo de gravidade ligeira a moderada, e com carácter transitório. Observou-se, numa avaliação preliminar, um efeito de perda de peso dependente da dose: a amplitude de perda de peso após 5~8 semanas de administração de 20~80mg foi de 2,7%~8,2% (média dos mínimos quadrados).

A Bo Rui Pharmaceutical afirmou que os dados acima suportam que o BGM0504, como potencial medicamento oral de uma toma diária para o tratamento do excesso de peso ou da obesidade, continue a ser desenvolvido em estudos clínicos subsequentes de Fase II.

Notícias em grande volume e interpretação precisa — tudo na app Sina Finance (新浪财经)