O primeiro ano de comercialização do estrela de anticorpos conjugados ColumBT não atingiu as expectativas do mercado

问AI · 能 a cobertura do seguro para o anticorpo conjugado sac-TMT （芦康沙妥珠单抗） inverter o crescimento das vendas mesmo em cenário adverso?

Repórter de Jiemian News | Huang Hua

Editor de Jiemian News | Xie Xin

Em 23 de março, a Kelun Biotechnology (科伦博泰) divulgou o relatório financeiro de 2025. No período, a empresa alcançou receitas de 2,058 mil milhões de iuanes, um aumento de 6,5% em termos homólogos; no período, teve um prejuízo de 3820 milhões de iuanes, ligeiramente maior do que no mesmo período anterior.

Em 24 de março, as ações da Kelun Biotechnology subiram mais de 4% durante a sessão. Até ao fecho de 24 de março, a empresa estava a 421 HKD/ação, a subir 5,89%, com uma capitalização bolsista de 98,2 mil milhões de HKD. Em 25 de março, logo pela manhã, as ações da empresa continuaram a subir.

Quanto aos resultados de 2025, em 24 de março, a Kelun Biotechnology disse ao Jiemian News que o crescimento das receitas no período teve como motores a expansão do volume de comercialização dos produtos e o pagamento de marcos (milestones).

Sobre a ampliação do prejuízo, a Kelun Biotechnology informou ao Jiemian News que a principal razão foi que, com a entrada dos produtos no mercado, a equipa de comercialização da empresa se expandiu rapidamente. A empresa, no período, constituiu uma equipa de mais de 600 pessoas e, além disso, construiu o correspondente sistema de comercialização. O investimento em I&D também foi maior do que em 2024.

O motivo para prestar atenção à situação operacional da Kelun Biotechnology é que esta empresa farmacêutica é uma das representantes no setor de fármacos conjugados com anticorpos (ADC) na China. A sua variação de desempenho pode refletir a situação de comercialização deste tipo de medicamentos na China.

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Pipeline de produtos da Kelun Biotechnology | Recorte do site oficial da empresa pelo repórter de Jiemian News

Atualmente, no segmento de fármacos conjugados com anticorpos, a Kelun Biotechnology tem duas opções de ADC em fase de comercialização: o TROP2 ADC sac-TMT (芦康沙妥珠单抗, sac-TMT, 佳泰莱) e o HER2 ADC botu-curutuzumabe (博度曲妥珠单抗, 舒泰莱). As respetivas primeiras aprovações ocorreram em novembro de 2024 e em outubro de 2025.

O sac-TMT é o primeiro TROP2 ADC nacional aprovado para comercialização na China, e também o primeiro ADC nacional aprovado totalmente na China.

No primeiro semestre de 2025, dentro do total de vendas comerciais de 309,8 milhões de iuanes da Kelun Biotechnology, a quota de vendas do sac-TMT atingiu 97,6%. Ou seja, este produto terá vendido cerca de 300 milhões de iuanes em meio ano.

Contudo, com base no relatório financeiro da Kelun Biotechnology, a expansão de volume do sac-TMT no segundo semestre de 2025 não foi satisfatória.

O relatório financeiro mostra que, em 2025, no conjunto do ano, a receita total de medicamentos da Kelun Biotechnology foi de 543 milhões de iuanes. Em outras palavras, o desempenho de vendas do sac-TMT no segundo semestre ficou abaixo do primeiro semestre; ao estimar pela proporção do primeiro semestre, a receita anual do conjunto do ano teria cerca de 500 milhões de iuanes.

Mas isso está ainda bastante distante das previsões de muitos corretores em meados de 2025. Por exemplo, o《Diário de Economia》citou, num relatório de 2025 de julho, que a meta de vendas do sac-TMT no mercado chinês em 2025 era de cerca de 800 milhões a 1.000 milhões de iuanes.

Quanto ao desempenho real de vendas do principal produto ADC da Kelun Biotechnology em 2025, a Goldman Sachs apontou que o sac-TMT em 2025 foi vendido principalmente a título de pagamento próprio, a acessibilidade dos doentes ficou limitada, e as vendas do produto ficaram aquém do esperado. Além disso, desde 1 de janeiro deste ano, o sac-TMT foi incluído na lista de seguro médico nacional; tanto o cancro do pulmão de não pequenas células como o cancro da mama triplo-negativo estão abrangidos.

Além disso, a receita anual de medicamentos de 500 milhões de iuanes representa apenas um quarto da receita total de 2 mil milhões de iuanes da Kelun Biotechnology. A quota de vendas de medicamentos é muito limitada, refletindo que a receita desta empresa ainda depende principalmente de licenças comerciais externas.

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Produção cartográfica: Repórter de Jiemian News Huang Hua

A Kelun Biotechnology foi fundada em 2016 e listou-se na HKEX em julho de 2023. Antes e depois do IPO, o rótulo mais comum associado à Kelun Biotechnology era “empresa do grupo Kelun (科伦系)”, tendo sido considerada apenas uma empresa de biomedicamentos afiliada ao “rei das perfusões”. Mas à medida que aumentou a atenção ao mercado dos fármacos conjugados com anticorpos a nível nacional, a Kelun Biotechnology tornou-se rapidamente o foco da indústria.

No dia do lançamento em bolsa, a capitalização bolsista da Kelun Biotechnology era de 13,5 mil milhões de HKD. Depois, a empresa tornou-se ainda mais “queridinha” do mercado de capitais. Em junho de 2025, a Kelun Biotechnology concluiu uma colocação privada de ações em Hong Kong no valor de 250 milhões de USD, renovando o registo de maior escala de emissão de novas ações no setor de biomedicina naquele ano. Em 5 de agosto de 2025, a capitalização bolsista da empresa ultrapassou pela primeira vez 1000 mil milhões de HKD.

Do ponto de vista do seu estágio de desenvolvimento, a Kelun Biotechnology encontra-se atualmente numa fase em que os primeiros produtos acabaram de entrar na fase de comercialização. Para além do sac-TMT e do botu-curutuzumabe, o tagotalimabe (塔戈利单抗, 科泰莱) e o cetuximabe N01（西妥昔单抗N01, 达泰莱）foram aprovados em janeiro de 2025 e em fevereiro de 2025.

Embora o desempenho de vendas do principal fármaco conjugado com anticorpos em 2025 tenha ficado aquém das expectativas do mercado, durante os dois anos de 2024 a 2025, a receita de medicamentos da Kelun Biotechnology cresceu de 50 milhões de iuanes para o patamar de 500 milhões de iuanes. No mesmo período, as receitas de licenças e acordos de colaboração da empresa ficaram, respetivamente, em cerca de 1,8 mil milhões de iuanes e 1,5 mil milhões de iuanes.

Entre muitas empresas de novos medicamentos, a Kelun Biotechnology é uma das empresas nacionais na primeira leva a anunciar colaborações de licenciamento internacionais de grandes montantes. Por exemplo, em 2022, a empresa chegou a acordos de licenciamento com a Merck várias vezes; o valor total máximo acumulado das transações ultrapassou 10 mil milhões de USD. No volume de receitas da empresa, uma grande percentagem das receitas provenientes de colaborações/licenciamento também reflete os resultados neste sentido.

Contudo, embora as transações de licenciamento comercial consigam complementar atempadamente o fluxo de caixa e também lançar as bases para o desenvolvimento internacional da empresa, não é possível determinar quanto de receitas por marcos a empresa conseguirá obter mais tarde. De acordo com os dados financeiros da Kelun Biotechnology, as receitas deste tipo registaram uma ligeira redução entre 2024 e 2025, o que também fez com que o crescimento das receitas abrandasse.

No geral, nos três anos após o IPO, a Kelun Biotechnology manteve um crescimento estável das receitas, e o nível de prejuízo manteve-se aproximadamente na mesma ordem de grandeza. Se a empresa, no futuro, conseguirá comprovar o seu valor comercial, ainda depende de continuar a observar a situação de vendas dos seus produtos após a comercialização.

Quanto ao pipeline subsequente, a Kelun Biotechnology ainda tem vários fármacos conjugados com anticorpos nas suas mãos. Por exemplo, CLDN18.2 ADC SKB315, Nectin-4 ADC, SKB410 e duplo-anticorpo ADC SKB571, etc.