Indústria de cuidados de saúde na China: de seguidor a líder

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Experiência de profunda transformação. O sector chinês da saúde, outrora um vasto domínio dominado pela produção de medicamentos genéricos e pela distribuição de baixo custo, está agora a atravessar uma transformação profunda. O sector chinês da saúde subiu rapidamente na cadeia de valor, passando do antigo papel de imitador e fabricante por contrato para se tornar um importante inovador no domínio das bioterapêuticas. Esta transformação não foi acidental, mas sim o resultado cuidadosamente planeado de uma série de políticas altamente perspicazes do Governo chinês, incluindo reformas contínuas do sistema de seguro médico de base (BMI), a promoção vigorosa do desenvolvimento de medicamentos e a simplificação dos processos de aprovação de fármacos.

As crescentes capacidades de I&D da China estão a obter reconhecimento global, o que se comprova pelo forte aumento das receitas externas de medicamentos desenvolvidos no país, por transacções de licenciamento sem precedentes e pelo aumento gradual das colaborações com empresas farmacêuticas multinacionais. À medida que a população envelhece, aumenta o rendimento disponível e a idade de reforma é prolongada, a dimensão total do mercado endereçável (TAM) do sector chinês da saúde está a expandir-se, trazendo oportunidades particularmente atractivas para os investidores.

A política tem servido de impulso à inovação. Na última década, a China elevou de forma significativa a sua posição no mercado global de medicamentos inovadores. A reforma das regulamentações farmacêuticas de 2015 e a adesão da China ao International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) foram factores-chave. Estas medidas permitiram que a investigação e desenvolvimento (I&D) de medicamentos inovadores, a regulação e a comercialização na China se alinhem rapidamente com os mais elevados padrões globais. Este alinhamento, aliado à enorme dimensão populacional da China, à dinâmica favorável de custos (de acordo com dados da East Capital, a mão-de-obra e os custos de I&D são apenas 30% a 50% dos níveis globais, ajudando a tornar os ensaios mais económicas e eficientes) e ao apoio regulamentar claro, melhorou de forma substancial o ambiente para a investigação e desenvolvimento de medicamentos inovadores.

Esforços como estes já deram resultados concretos: o tempo de revisão dos medicamentos reduziu-se significativamente; o tempo de aprovação passou de 4,5 anos em 2018 para cerca de 1 ano em 2023. De acordo com um estudo da McKinsey, devido à paralelização dos processos de trabalho, ao ecossistema denso e intensivo de organizações de investigação clínica por contrato (CRO) e a uma cultura de execução de elevada eficiência, a velocidade de descoberta até ao desenvolvimento de novos medicamentos em ensaios clínicos (IND: usado para ensaios clínicos em seres humanos) é agora cerca de 50% a 70% mais rápida do que noutras regiões. Na fase de desenvolvimento mais avançada, devido ao grande e concentrado grupo de doentes, à abundância de recursos e aos centros de investigação bem equipados e às capacidades clínicas melhoradas, a velocidade de recrutamento de ensaios é 2 a 5 vezes superior aos padrões dos EUA e da UE. O mais marcante é que o número de ensaios clínicos de medicamentos inovadores ultrapassou os EUA desde 2023. O aumento da contribuição da China em ensaios de medicamentos de «primeira classe» (FIC: First-In-Class) também prova a força em I&D.

As acções dos grandes grupos globais de farmacêuticas corroboram ainda mais isto, incluindo transacções de licenciamento externas sem precedentes (até 2025) e um aumento constante do número de empreendimentos conjuntos e colaborações com empresas de biotecnologia sediadas na China. Estas evidências claras demonstram que a distância entre a China e os padrões globais está a diminuir.

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