Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd. aviso sobre a aprovação do "Aviso de Aprovação de Pedido de Complemento de Medicamento" obtido pela sua subsidiária integral

Código de valores mobiliários: 600513 Abreviatura do título: 联环药业 Número do anúncio: 2026-015

Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd.

Anúncio relativo à obtenção, pela subsidiária detida maioritariamente, de uma 《Notificação de Aprovação do Pedido de Complemento para um Medicamento》

O Conselho de Administração da nossa empresa e todos os seus diretores garantem que o conteúdo deste anúncio não contém quaisquer registos falsos, declarações susceptíveis de induzir em erro, nem omissões importantes, e assumem responsabilidade legal pela veracidade, exactidão e integridade do seu conteúdo.

A Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd. (adiante, “a empresa”) subsidiária detida maioritariamente, Xinqxiang Changle Pharmaceutical Co., Ltd. (adiante, “Changle Pharmaceutical”), recebeu recentemente a 《Notificação de Aprovação do Pedido de Complemento para um Medicamento》, emitida e ratificada pelo National Medical Products Administration (adiante, “NMPA”), relativamente à injecção de bumetanida (adiante, “este produto” ou “este medicamento”). Seguidamente, divulgam-se as informações relevantes, conforme abaixo:

I. Informações básicas do medicamento

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II. Outras informações sobre o medicamento

A injecção de bumetanida destina-se principalmente a: (1) doenças edematosas, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática e doenças renais, em combinação com outros medicamentos para tratar, por exemplo, edema pulmonar agudo e edema cerebral agudo; (2) hipertensão; (3) prevenção de insuficiência renal aguda; (4) hipocalemia e hipercalcemia; (5) hiponatremia de diluição; (6) excesso de secreção da hormona antidiurética; (7) intoxicação aguda por fármacos, venenos e outros. Até à data de divulgação deste anúncio, as vendas anuais de amostras em hospitais nacionais deste medicamento, no ano fiscal de 2024, foram de aproximadamente 2,90 mil milhões de yuan (200 milhões?); as vendas de amostras em hospitais nacionais nos três primeiros trimestres de 2025 foram de aproximadamente 1,03 mil milhões de yuan (os dados provêm da base de dados de medicamentos da Mofeng·Medical).

Até à data de divulgação deste anúncio, os investimentos em I&D da Changle Pharmaceutical para este medicamento são de aproximadamente 541,60 mil yuan renminbi (não auditados).

Até à data de divulgação deste anúncio, a Changle Pharmaceutical já obteve 3 autorizações de produção em 2026.

III. Impacto na empresa e aviso de risco

Com a Changle Pharmaceutical a obter a 《Notificação de Aprovação do Pedido de Complemento para um Medicamento》 relativa à injecção de bumetanida, serão ainda mais diversificados os tipos de produtos da empresa e das suas subsidiárias, o que é favorável para aumentar a competitividade de mercado da empresa e das suas subsidiárias. Prevê-se que a obtenção da supramencionada 《Notificação de Aprovação do Pedido de Complemento para um Medicamento》 não tenha um impacto significativo nos resultados operacionais recentes da empresa e das suas subsidiárias. Dado que as vendas dos medicamentos são influenciadas por factores como políticas nacionais, ambiente de mercado, aceitação do mercado e competitividade, existe incerteza. Por favor, os estimados investidores devem tomar decisões com prudência e prestar atenção aos riscos de investimento.

Assim, anuncia-se.

Conselho de Administração da Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd.

1 de abril de 2026

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